Nimvastid-リバスチグミン

Nimvastidとは何ですか？

Nimvastidは、有効成分のリバスチグミンを含む薬です。カプセル（黄色：1.5mg;オレンジ：3mg;赤茶色：4.5mgおよび赤茶色とオレンジ：6mg）および口腔内分散性錠剤（1.5mg、3mg、4.5mgおよび6mg）として入手可能です。口腔内分散性とは、錠剤が口の中で溶解することを意味します。
Nimvastidは「ジェネリック医薬品」です。これは、Nimvastidが、欧州連合（EU）ですでに承認されているExelonと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Nimvastidは何に使用されますか？

Nimvastidは、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症、記憶、知的能力、行動に徐々に影響を与える進行性脳疾患の患者の治療に使用されます。
また、パーキンソン病患者の軽度から中等度の認知症の治療にも使用できます。
薬は処方箋でのみ入手できます.

Nimvastidはどのように使用されますか？

Nimvastidによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する認知症の診断と治療の経験がある医師が開始し、監督する必要があります。治療は、患者の薬の摂取量を定期的に監視する介護者（「介護者」）が利用できる場合にのみ開始する必要があります。薬が有益な効果をもたらす限り治療を継続する必要がありますが、用量を減らすか、治療を中止することができます。患者は副作用を経験します。
Nimvastidは、朝食と夕食とともに1日2回投与する必要があります。カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。 Nimvastid口腔内分散性錠剤は、飲み込む前に唾液中で急速に崩壊する舌の上に置く必要があります。
Nimvastidの開始用量は1日2回1.5mgです。この用量が十分に許容される場合、2週間以上の間隔で1.5mgの増分で1日2回の3-6mgの通常の用量に増加する可能性があります。最大限の効果を得るには、最大耐量を使用しますが、1日2回6mgを超えないようにしてください。

Nimvastidはどのように機能しますか？

ニムバスチドの有効成分であるリバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、一部の神経細胞が脳内で死に、神経伝達物質であるアセチルコリン（神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンは、アセチルコリンを破壊する酵素、すなわちアセチルコリンエステラーゼとブチリルコリンエステラーゼをブロックすることによって機能します。 Nimvastidは、これらの酵素をブロックすることにより、脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、アルツハイマー型認知症とパーキンソン病認知症の症状を軽減するのに役立ちます。

Nimvastidはどのように研究されてきましたか？

Nimvastidはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています（つまり、2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を生成すること）。

Nimvastidに関連するリスクとメリットは何ですか？

Nimvastidはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。

Nimvastidが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Nimvastidは同等の品質を持ち、Exelonと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Exelonと同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えています。委員会は、Nimvastidに販売承認を与えることを推奨しました。