トポテカンホスピーラとは何ですか？
トポテカンホスピーラは、点滴（静脈内への点滴）用の溶液になっている濃縮物です。有効成分トポテカンが含まれています。
トポテカンホスピーラは「ジェネリック医薬品」です。これは、トポテカンホスピーラが、欧州連合（EU）ですでに認可されているHycamtinと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。
トポテカンホスピーラは何に使用されますか？
トポテカンホスピーラは、小細胞肺がんの患者さんが再発した場合（再発した場合）の単剤療法に適応されます。元のレジメンによるさらなる治療が推奨されない場合に使用されます。
この薬はまた、シスプラチン（別の抗がん剤）と組み合わせて、子宮頸がんの女性が放射線療法後に再発した場合、または疾患が進行した段階（ステージIVB：がんが子宮頸部を超えて広がっている）の場合に治療するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
トポテカンホスピーラはどのように使用されますか？
トポテカンホスピーラによる治療は、化学療法の使用経験のある医師の監督下でのみ行う必要があります。注入は専門のがん部門で行う必要があります。血液中の白血球、血小板、ヘモグロビンのレベルの検査は、これらのレベルが設定された最小レベルを超えていることを確認してください。白血球のレベルが特に低いままである場合は、用量調整または他の薬剤の投与を行うことができます。
投与されるトポテカンホスピーラの投与量は、治療する腫瘍の種類と患者の体重と身長によって異なります。肺がんの場合、トポテカンホスピーラは各サイクルの開始から3週間の間隔で5日間毎日投与されます。 。。治療は病気が進行するまで続けることができます。
子宮頸がんでは、薬剤をシスプラチンと組み合わせて使用する場合、トポテカンホスピーラを1、2、3日目に投与する必要があります（シスプラチンを1日目に投与）。この治療スケジュールは、21日ごとに6サイクル、または病気が進行するまで繰り返されます。
詳細については、製品特性の要約（EPARにも含まれています）を参照してください。
トポテカンホスピーラはどのように機能しますか？
トポテカンホスピーラの有効成分であるトポテカンは、「トポイソメラーゼ阻害剤」のグループに属する抗がん剤です。 DNAの複製に関与する酵素、トポイソメラーゼIをブロックします。酵素がブロックされると、DNA鎖が切断されます。このように、癌細胞は分裂できず、最終的には死にます。トポテカンホスピーラは非癌細胞にも影響を及ぼし、望ましくない影響を引き起こします。
トポテカンホスピーラはどのように研究されてきましたか？
同社は科学文献からトポテカンに関するデータを発表しました。トポテカンホスピーラは、点滴によって投与され、参照薬であるハイカムチンと同じ有効成分を含むジェネリック医薬品であるため、追加の研究は必要ありませんでした。
オランザピンリバビリンスリーリバーズの利点とリスクは何ですか？
トポテカンホスピーラはジェネリック医薬品であるため、ベネフィットとリスクは参照医薬品と同じであると想定されます。
トポテカンホスピーラが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、欧州連合の要件に従って、トポテカンホスピーラはハイカムチンに匹敵することが示されたと結論付けました。したがって、ハイカムチンの場合と同様に、CHMPの意見です。 、利益は特定されたリスクよりも大きいため、委員会はトポテカンホスピーラの販売承認の付与を推奨しました。
トポテカンホスピーラに関する詳細情報
2010年6月10日、欧州委員会はHospira UK Limitedに、欧州連合全体で有効なトポテカンホスピーラの「販売承認」を付与しました。販売承認は5年間有効で、その後更新できます。
トポテカンホスピーラの完全なEPARバージョンについては、ここをクリックしてください。トポテカンホスピーラによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新日：2010年4月。
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