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リエンソとは何ですか-フェルモキシトール？
リエンソは、有効成分フェルモキシトールを含む鉄ベースの製剤であり、注射用懸濁液として利用できます。
Rienso-フェルモキシトールは何に使用されますか？
リエンソは、慢性腎臓病（適切な腎機能の長期的かつ進行性の低下）の患者の鉄欠乏によって引き起こされる貧血（低レベルの赤血球またはヘモグロビン）を治療するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Rienso-Ferumoxytolはどのように使用されますか？
アナフィラキシー（重度のアレルギー）反応を治療するために医療専門家が利用できる場合にのみ投与する必要があります。
リエンソは静脈内注射で投与されます。貧血の重症度と体重に応じて、2回目の注射は最初の投与から2〜8日後に行われる場合があります。医師は、最初の投与後少なくとも30分間、患者が副作用の観察下にあることを確認する必要があります。 "注入。患者は、治療後少なくとも1か月で血中および鉄レベルを検査する必要があります。既知の鉄欠乏症の患者は、正常なヘモグロビンレベルを維持するためにリエンソで再治療することができます。
Rienso-Ferumoxytolはどのように機能しますか？
鉄欠乏症は、長期腎疾患の患者の貧血の一般的な原因であり、食物からの鉄の吸収が不十分であるなど、多くの要因によって引き起こされます。
リエンソの有効成分であるフェルモキシトールは、鉄を含む化合物です。血液に注入されると、肝臓、脾臓、骨髄の細胞に吸収されます。この時点で、化合物によって放出された鉄は、体の枯渇した鉄の蓄えを補充します。鉄の貯蔵が補充されると、体はヘモグロビンを生成することができ、貧血を矯正するのに役立ちます。
リエンソ-フェルモキシトールはどのように研究されてきましたか？
人間で研究される前に、リエンソの効果は実験モデルでテストされました。
Riensoは、鉄欠乏性貧血の慢性腎臓病患者883人を対象とした3つの主要な研究で、経口による鉄ベースの治療と比較されています。有効性の主な尺度は、5週間後のヘモグロビンレベルの増加の尺度でした。
Rienso-Ferumoxytolは研究中にどのような利点を示しましたか？
リエンソは、経口で行われる鉄の治療よりもヘモグロビンレベルの増加を生み出すのにより効果的でした。 3つの研究すべてにおいて、リエンソを投与された患者は、ヘモグロビンの平均増加が高かった。すなわち、1.2 g / d対0.5g / d。 0.8 g / d対0.2g / d;および1.0g / d対0.5g / d。
Rienso-Ferumoxytolに関連するリスクは何ですか？
リエンソの研究では、この薬で治療された患者の7.9％に望ましくない影響が見られ、そのうち0.2％が重篤であると考えられていました。最も一般的な副作用は、腸の症状（下痢、便秘、悪心および嘔吐）、頭痛、めまい、低血圧（低血圧）であり、すべて患者の2.5％未満で発生しました。まれなのは、患者の0.2％で観察された、過敏症（アレルギー反応）または低血圧の重篤な症例でした。 Riensoで見られる副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
リエンソは、フェルモキシトール、薬の他の成分、または他の鉄剤に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。体内に過剰な鉄分があることがわかっている患者や、貧血が鉄欠乏によって引き起こされていない患者には使用しないでください。
Rienso-Ferumoxytolが承認されたのはなぜですか？
リエンソは、慢性腎臓病患者の鉄欠乏性貧血の治療において、経口摂取した鉄よりも優れていました。主な研究で観察されたヘモグロビンレベルの増加は、CHMPによって、標準投与によって得られたものと同等の有用な改善であると見なされました。静脈内製剤。安全性に関して、リエンソは他の静脈内鉄製剤と同様であり、経口鉄治療よりも有利でした。 CHMPは、リエンソの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の「販売承認」を与えることを推奨しました。
リエンソに関するその他の情報-フェルモキシトール
2012年6月15日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なリエンソの「販売承認」を発行しました。
RiensoのEPARの完全版については、庁のWebサイト（ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）を参照してください。リエンソ療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2012年5月。
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