Iscoverとは何ですか?
Iscoverは、有効成分のクロピドグレルを含む薬です。ピンクの錠剤の形で入手可能です(丸:75mg;長方形:300mg)。
Iscoverは何に使用されますか?
Iscoverは、成人のアテローム血栓性イベント(血栓や動脈硬化による問題)の予防に適応されます。Iscoverは、次の患者グループに投与できます。
- 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。 Iscoverによる治療は、心臓発作から数日から35日後に開始できます。
- 最近の虚血性脳卒中(脳の領域への不十分な血液供給によって引き起こされる攻撃)を患った患者Iscoverによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます;
- 末梢動脈疾患(動脈の血液循環の問題)の患者;
- 「急性冠症候群」と呼ばれる状態の患者で、ステント(「充満を防ぐための動脈」に挿入されたチューブ)が埋め込まれている患者を含め、アスピリン(血栓を防ぐための別の薬)を投与する必要があります。 Iscoverは、医師が治療が有益であると考える場合に、「ST上昇」(ECGまたは心電図の異常な読み取り値)を伴う心臓発作のある患者に使用できます。不安定なアンギナ(重度の胸部痛)または「非Q波」心筋梗塞がある場合は、ECGで異常です。
薬は処方箋でのみ入手できます.
Iscoverはどのように使用されますか?
Iscoverの標準用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回75mgの錠剤1錠です。急性冠症候群では、Iscoverはアスピリンと関連しており、治療は通常、1錠の300mg錠または4錠の75mg錠の負荷用量で始まります。次に、この用量の後に、少なくとも4週間(ST上昇型心筋梗塞の場合)または最大12か月間(非ST上昇型症候群の場合)、1日1回75mgの標準用量が続きます。
生物の内部でIscoverは活性型に変換されます。遺伝的理由により、一部の人々は他の患者ほど効果的にIscoverを変換できない可能性があり、それは薬への反応の程度を低下させる可能性があります。このタイプの患者に最適な用量は特定されていません。
Iscoverはどのように機能しますか?
Iscoverの活性物質であるクロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤です:血栓の形成を防ぐのに役立ちます。いくつかの特別な血液細胞、血小板が一緒に凝集するときの血栓(互いにくっつく)。その他)クロピドグレルは凝集をブロックします。 ADPと呼ばれる物質がそれらの表面の特定の受容体に結合するのを防ぐことによる血小板の。これにより、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らし、心臓発作や脳卒中の再発を防ぎます。
Iscoverはどのように研究されてきましたか?
抗凝固剤としてのIscoverは、最近心臓発作や虚血性脳卒中を起こした、または末梢動脈疾患を知っている約19,000人の患者を対象としたCAPRIEと呼ばれる研究で、アスピリンと比較されました。 1〜3年の期間にわたる「虚血性イベント」(心臓発作、虚血性脳卒中または死亡)。
急性冠症候群については、ST上昇のない12,000人以上の患者を対象とした研究でIscoverをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。そのうち2172人は研究の過程でステントを移植しました(CURE研究、最長1年間続きました)。 )Iscoverは、ST上昇のある患者を対象とした2つの研究でもプラセボと比較されました:CLARITYは3,000人以上の患者を対象とし、最大8日間続きました。また、COMMITは、メトプロロール(別の薬)の有無にかかわらずIscoverを投与された約46,000人の患者に対して実施されました。急性冠症候群の研究では、すべての患者がアスピリンも服用しており、有効性の主な尺度は、次のような「イベント」を報告した被験者の数に基づいていました。動脈ブロックまたは他の心臓発作、またはまた、彼らは研究の過程で死亡したことも。
研究中にIscoverはどのような利点を示しましたか?
Iscoverは、新しい虚血性イベントの予防においてアスピリンよりも効果的でした。CAPRIE研究中、Iscoverグループで939のイベントがあり、アスピリングループで1020のイベントがありました。これは、アスピリンと比較して9%のリスクの相対的な減少に相当します。これは、アスピリンで治療された患者よりも、Iscoverで治療されたときに新しい虚血性イベントを経験する患者が少ないことを意味します。言い換えれば、1,000人の患者のうち約10人は、アスピリンの代わりにIscoverによる治療を開始してから2年後に新たな虚血性イベントを経験することはありません。
ST上昇を伴わない急性冠症候群では、プラセボと比較したイベントのリスクの全体的な相対的減少は20%でした。ステントを移植された患者も減少しました。 ST上昇型心筋梗塞では、イベントを経験したIscover治療を受けた患者の数は、プラセボを受けた患者の数よりも少なかった(CLARITYでは262対377、COMMITでは2121対2310)これはIscoverがリスクを低減することを示しましたイベントの。
Iscoverに関連するリスクは何ですか?
Iscoverの最も一般的な副作用(100人の患者に1〜10人に見られる)は、血腫(皮下の血の集まり)、鼻血(鼻血)、胃腸の出血(胃や腸の出血)、下痢、腹痛(腹痛)、鼻血(ハートバーン)、打撲傷、注射部位の出血。Iscoverで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Iscoverは、クロピドグレルまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。重度の肝臓の問題や出血を引き起こす可能性のある病気の患者には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Iscoverが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Iscoverの利点は、成人のアテローム血栓性イベントの予防におけるリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会は、Iscoverの販売承認の付与を推奨しました。
Iscoverに関するその他の情報:
1998年7月15日、欧州委員会はブリストルマイヤーズスクイブファーマEEIGに欧州連合全体で有効なIscoverの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2003年7月15日と2008年7月15日に更新されました。
IscoverのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年9月。
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