ZOSTAVAX-水痘ワクチン

ZOSTAVAXとは何ですか？

Zostavaxは、注射用の溶液にするための粉末および溶媒として利用できるワクチンです。有効成分は、弱毒化（弱毒化）水痘帯状疱疹ウイルスです。

ZOSTAVAXは何に使用されますか？

Zostavaxは、帯状疱疹（聖アンソニー帯状疱疹としても知られています）および疾患に続く長期の神経痛（帯状疱疹後神経痛）を予防するために、50歳からの人々に予防接種を行うために使用されます。

ワクチンは処方箋がなければ入手できません。

ZOSTAVAXはどのように使用されますか？

Zostavaxは、皮膚の下、できれば肩の周りに単回注射されます。

ZOSTAVAXはどのように機能しますか？

帯状疱疹、または聖アンソニーの火は、水痘を引き起こすのと同じウイルスである水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる病気です。聖アンソニーの火は、以前に水痘にかかったことがある人、通常は子供に発症します。水痘後、ウイルスは体内、神経系、「休眠」（非活動）状態のままになります。

時には、何年も経った後、まだあまり明確ではない理由で、ウイルスが再び活性化し、患者は聖アンソニーの火を発症します。これは通常、体の限られた領域に限局する痛みを伴う水疱性発疹です。発疹は通常数週間続き、発疹の影響を受けた領域に長く持続する痛み（帯状疱疹後神経痛）が続く場合があります。

聖アンソニーの火を発症するリスクは、水痘帯状疱疹ウイルスに対する免疫防御（保護）の低下に関連しているようです。 Zostavaxは、「特定の免疫力、聖アンソニーの火からの保護」のレベルとそれに伴う痛みを高めることが示されているワクチンです。

ZOSTAVAXはどのように研究されてきましたか？

Zostavaxの主な研究では、59〜99歳の約39,000人の患者を対象にワクチンとプラセボ（偽ワクチン）を比較しました。研究は二重盲検法で実施されました。つまり、医師も患者も患者に施されている治療に気づいていませんでした。患者はワクチン接種後2年から4年半の間追跡された。有効性の主な基準は、聖アンソニーの火と帯状疱疹後の痛みを発症した人々の数に基づいていました。

2つの追加研究では、50歳以上の1,000人以上の患者を対象にZostavaxを調べ、そのうち389人が50〜59歳でした。この研究は、注射の4週間後に血中の水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体の産生を刺激するワクチンの能力をテストすることを目的としていました。

研究中にZOSTAVAXはどのような利点を示しましたか？

サンアントニオの火災を防ぐには、プラセボよりもゾスタバックスの方が効果的でした。プラセボよりもゾスタバックスのワクチン接種後にサンアントニオの火災を発症した人は少なかったです。ゾスタバックスを注射された19254人の患者のうち315人は、プラセボを投与された19 247人のうち642人と比較して、研究中にセントアンソニーの焦点を発達させました。 Zostavaxで治療された患者は、プラセボ群の80人と比較して、帯状疱疹後神経痛を患っていました。

2つの追加研究では、ワクチン接種の4週間後、ゾスタバックスのワクチン接種を受けた患者の血中に水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体のレベルが2〜3倍高いことが示されました。この効果は、50〜59歳の患者とそれ以上の年齢の患者の両方で観察されました。

ZOSTAVAXに関連するリスクは何ですか？

研究で最も頻繁に見られるゾスタバックスに関連する副作用（10人に1人以上の患者）は、注射部位での反応（発赤、痛み、腫れ、かゆみ、暖かさ、刺激）です。ゾスタバックスで報告された副作用の詳細は、パッケージリーフレットを参照してください。

Zostavaxは、ネオマイシン（抗生物質）を含むワクチンの成分のいずれかに過敏（アレルギー）のある患者には使用しないでください。白血病、リンパ腫、後天性免疫不全症候群（AIDS）などの病気の場合、または免疫系に影響を与える薬を服用しているために、免疫系に問題のある人にはワクチンを投与しないでください。また、未治療の活動性結核の患者や妊婦には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。