.jpg)
Prevenar 13とは何ですか？
Prevenar13はワクチンです。これは、13種類の細菌Streptococcus pneumoniae（S。pneumoniae）の一部を含む注射用懸濁液です。
Prevenar 13は何に使用されますか？
Prevenar 13は、肺炎球菌による侵襲性疾患、肺炎（肺感染症）、急性中耳炎（中耳の炎症）から6週間から5歳までの子供を保護するために使用されます。侵襲性疾患は、細菌が体内に広がり、敗血症（血液感染）や髄膜炎（脳や脊髄の周りの膜の感染）などの重篤な感染症を引き起こすときに発生します。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。
Prevenar 13はどのように使用されますか？
Prevenar 13の予防接種スケジュールは子供の年齢によって異なり、公式の推奨事項に基づいている必要があります。
•6週間から6か月の子供には、通常4回の投与が行われます。最初の3回の投与は、各投与の間に1か月の間隔で行われます。最初の投与は通常2か月齢で行われますが、早ければ6週間で行うこともできます。4回目の投与であるブースターは11〜15か月齢で投与されます。定期的な免疫プログラムの一環として（地域のすべての子供に同時にワクチンを接種する場合）、2か月と4か月の年齢で2回接種し、その後11〜4か月の対応する期間に追加免疫を行うことができます。生後15ヶ月;
•7〜11か月の子供は、最初に少なくとも1か月の間隔で2回投与し、2年目に3回目の投与を行う必要があります。
•12〜23か月の乳児には、少なくとも2か月の間隔で2回の投与を行う必要があります。
•2歳から5歳までの子供には、1回だけ投与する必要があります。
Prevenar 13は、Prevenar（Prevenar13に含まれる13種類のS.pneumoniaeのうち7つの部分を含むS.pneumoniaeに対して欧州連合[EU]で認可された別のワクチン）のワクチン接種を開始した子供に使用できます。ワクチン接種スケジュール中はいつでもPrevenar13に切り替えることができます。Prevenarのワクチン接種を受けた1〜2歳の子供は、Prevenar13を2回接種する必要があります。
ワクチンは、2歳未満の子供には大腿筋に、2歳以上の子供には肩の筋肉に注射することで投与されます。
Prevenar 13はどのように機能しますか？
ワクチンは、特定の病気から身を守るために免疫系（体の自然防御システム）を「教え」ます。人がワクチン接種を受けると、免疫系はワクチンに含まれる細菌を「外来」として認識し、それに対する抗体を生成します。ワクチン接種後に細菌にさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生することができるため、病気からの保護に役立ちます。
Prevenar 13には、肺炎球菌を取り巻くカプセルから抽出された少量の多糖類（砂糖の一種）が含まれています。これらの多糖類は精製され、その後、免疫系によるより良い認識を促進するためにベクターに「結合」（結合）されます。ワクチンはまた、より良い反応を刺激するためにアルミニウム含有化合物に「吸着」（固定）されます。
Prevenarには、さまざまなタイプの肺炎球菌（血清型4、6B、9V、14、18C、19A、19F、および23F）の多糖類が含まれています。ヨーロッパでは、国によって異なりますが、5歳未満の子供に侵襲性疾患の症例の73％から100％を引き起こしていると考えられています。 Prevenar 13に含まれる（Prevenarには含まれない）6つの追加の多糖類は、症例の16〜60％を引き起こします。
Prevenar 13はどのように研究されてきましたか？
人間で研究される前に、ワクチンの効果は実験モデルでテストされました。
Prevenar 13が抗体産生（免疫原性）を誘発する能力を、2〜15か月齢の1,266人のワクチン接種を受けた健康な子供を対象とした2つの主要な研究で調査しました。Prevenar13をPrevenarと比較しました。この研究では、2つのワクチンの免疫応答をそれらが共有する7つの多糖類Prevenar13の6つの追加の多糖類に対する免疫応答を、最も低い免疫応答を提供したPrevenarの多糖類に対する免疫応答と比較しました。
追加の研究では、ブースターワクチン接種の効果、PrevenarからPrevenar 13への切り替え、およびPrevenar13を子供に定期的に投与される他のワクチンと一緒に使用することの効果を調べました。
研究中にPrevenar13はどのような利点を示しましたか？
Prevenar 13は、最初の主要な研究と共有する7つのS. pneumoniae多糖類のうち6つ、および2番目の研究の7つのうち5つに対して、少なくともPrevenarと同じくらい効果的な反応を示しました。 Prevenar 13に対する反応が参照薬よりも効果が低かった場合、違いはわずかであると見なされました。 Prevenar 13に存在する他の6つの追加の多糖類はすべて、最初の主要な研究でProvenarと少なくとも同じくらい効果的な反応を示しました。これは、2番目の研究で6つの追加の多糖類のうち5つに当てはまることが判明しました。
追加の研究は、Prevenar 13が追加免疫ワクチン接種後の抗体産生の増加を引き起こし、Prevenarのワクチン接種を開始した子供におけるPrevenar13への変更を支持することを示しました。 Prevenar 13は、子供に日常的に投与される他のワクチンの免疫原性に影響を与えていないようです。
Prevenar 13に関連するリスクは何ですか？
Prevenar 13の最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、食欲不振、発熱（発熱）、刺激性、注射部位での反応（皮膚の発赤または硬化、腫れ、痛みまたは圧痛）、眠気ですPrevenar 13で報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Prevenar 13は、活性物質または他の物質のいずれか、またはジフテリアトキソイド（ジフテリアを引き起こす細菌からの弱毒化毒素）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある子供には使用しないでください。重度の発熱のある子供は、回復するまで予防接種を受けるべきではありません。ただし、「インフルエンザなどの軽度の感染症」が存在する場合でも、ワクチン接種を行うことができます。
Prevenar 13が承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Prevenar 13に対する免疫系の反応は、S。pneumoniaeから子供を保護するためにEUですでに認可されているPrevanarの反応に匹敵すると述べ、Prevenar13にはヨーロッパでこの病気の原因となっている肺炎球菌の種類から採取された追加の多糖類。CHMPは、Prevenar 13の利点はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Prevenar13に関するその他の情報
2009年12月9日、欧州委員会はWyeth Lederle VaccinesS.A。を発行しました。Prevenar 13の「販売承認」は欧州連合全体で有効です。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
Prevenar 13 EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年12月
このページで公開されているPrevenar13に関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
