Exforge HCT

Exforge HCTとは何ですか？

Exforge HCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの3つの有効成分を含む医薬品で、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドを5/160 / 12.5 mg、10/160 / 12.5 mg、5/160 / 25mgの用量で含む錠剤として入手できます。、10/160 / 25mgおよび10/320 / 25mg。

Exforge HCTは何に使用されますか？

Exforge HCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの組み合わせで血圧がすでに適切に管理されている成人の本態性高血圧（高血圧）の治療に使用されます。「本態性」という用語は、高血圧に原因がないことを示します。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Exforge HCTはどのように使用されますか？

Exforge HCTタブレット1錠を同時に、できれば朝に経口摂取する必要があります。使用するExforgeHCTの用量は、患者が以前に服用していた3つの個別に服用した活性物質の用量と同様です。 Exforge HCTの1日量は、アムロジピン10 mg、バルサルタン320 mg、ヒドロクロロチアジド25mgを超えてはなりません。

Exforge HCTはどのように機能しますか？

Exforge HCTの3つの有効成分は、すでに欧州連合（EU）で販売されている降圧薬です。アムロジピンは「カルシウムチャネル遮断薬」です。つまり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルをブロックします。細胞を入力します。カルシウムイオンが血管壁の筋細胞に浸透すると、収縮を引き起こします。アムロジピンは、細胞へのカルシウムの流れを減らすことにより、細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩と拡張を促進して、血圧を下げます。
バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、強力な血管収縮剤（血管を収縮させる物質）であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。通常、バルサルタンは結合し、バルサルタンはその効果を遮断します。ホルモンの、血管が拡張し、血圧を下げることを可能にします。
ヒドロクロロチアジドは利尿剤であり、尿量を増やし、血液中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。
3つの有効成分の組み合わせは、単独で服用する3つの薬よりも大幅に血圧を下げるという追加の効果があります。血圧を下げることにより、脳卒中などの高血圧に関連するリスクがあります。

Exforge HCTはどのように研究されてきましたか？

3つの有効成分の組み合わせが数年前から市場に出回っているため、製造業者は、3つの成分を含む錠剤が別々の錠剤と同じように体内に吸収されることを示す研究を発表しました。
さらに、1つの主要な研究では、Exforge HCTの最強用量（バルサルタン320 mg、アムロジピン10 mg、ヒドロクロロチアジド25 mg）を伴う中等度から重度の高血圧症の2271人の患者が関与しました。患者には、Exforge HCT、または2つの活性物質のみを含む3つの組み合わせのうちの1つが8週間与えられました。有効性の主な尺度は血圧の低下でした。

研究中にExforgeHCTはどのような利点を示しましたか？

高用量のExforgeHCTによる治療は、任意の2つの活性物質を含む組み合わせよりも高血圧の治療に効果的でした。血圧の平均低下は、32 / 19.7mmHgと比較してExforgeHCTを服用した患者で約39.7 / 24.7mmHgでした。バルサルタン/ヒドロクロロチアジド、バルサルタン/アムロジピンおよびヒドロクロロチアジド/アムロジピンの組み合わせをそれぞれ服用した患者では、33.5 / 21.5mmHgおよび31.5 / 19.5mmHg。

Exforge HCTに関連するリスクは何ですか？

Exforge HCTで見られる最も一般的な副作用（100人の患者のうち1〜10人に見られる）は、低カリウム血症（低血中カリウムレベル）、めまい、頭痛、低血圧（低血圧）、消化不良（胸焼け）、頻尿（頻尿頻尿）、倦怠感および浮腫（体液貯留）。 Exforge HCTで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Exforge HCTは、活性物質、他のスルホンアミド、ジヒドロピリジン誘導体、またはExforge HCTの成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人が服用してはなりません。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。また、肝臓や胆汁の問題（黄疸など）、重度の腎臓の問題、無尿（患者が尿を生成または通過できない状態）、または透析を受けている患者（血液浄化の技術）には使用しないでください。最後に、Exforge HCTは、低カリウム血症（血中カリウム濃度が低い）、低ナトリウム血症（仲間の血中濃度が低い）、高カルシウム血症（血中カルシウム濃度が高い）の患者、および高尿酸血症（尿酸値が高い）の患者には使用しないでください。症状を引き起こす血中の酸）。

Exforge HCTが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、3つの有効成分を1つの錠剤に組み合わせたExforge HCTを処方された場合、すでに3つの有効成分を服用している患者は治療に順応する可能性が高いと指摘しました。主な研究では、血圧を下げる上でのExforge HCTの高用量の利点が実証されました。すべての用量で、Exforge HCTは、別々に摂取された活性物質の組み合わせに匹敵することも示されました。したがって、CHMPは、ExforgeHCTの利点は次のとおりであると判断しました。血圧がアムロジピン、バルサルタン、およびヒドロクロロチアジドの組み合わせですでに適切に制御されている成人の本質的な高血圧の治療に対するリスクよりも大きい。委員会は、ExforgeHCTの販売承認の付与を推奨しました。