スボクソンとは何ですか?
Suboxoneは、白い六角形の舌下錠で提供されます(つまり、舌の下で溶解します)。 Suboxoneには、ブプレノルフィンとナロキソンの2つの有効成分が含まれています。各錠剤には、2mgのブプレノルフィンと0.5mgのナロキソン、または8mgのブプレノルフィンと2mgのナロキソンが含まれています。
Suboxoneは何に使用されますか?
Suboxoneは、通常服用しているオピオイドの代わりに治療を求めることに同意した中毒者によって使用されます。麻薬としても知られるオピオイドは、ヘロインやモルヒネなどの薬です。スボクソンは、すでに医学的、社会的、心理的に訓練されている15歳以上の成人および若者に使用する必要があります。
薬は特別な処方箋でのみ入手できます。
Suboxoneはどのように使用されますか?
Suboxoneは、オピオイド依存症の管理に経験のある医師の監督下で使用する必要があります。薬を処方する前に、患者の肝機能を評価する必要があります。
スボクソンの使用方法は、患者の状態、すなわち依存症の種類、離脱状態、すでに進行中の代替療法(例:メタドン)によって異なります。
推奨される開始用量は、1つまたは2つのSuboxone 2 mg / 0.5 mg錠であり、安定するまで患者の反応に応じて調整されます。 1日量はブプレノルフィン24mgを超えてはなりません。患者の状態が安定したら、投与スケジュールを調整または減らすことができます。完全な投与手順については、EPARに含まれている製品特性の概要を参照してください。
錠剤は舌の下に置かれ、溶解するために残されます。これは5〜10分で発生します。
Suboxoneはどのように機能しますか?
スボクソンには、オピオイドアゴニストであるブプレノルフィン(オピオイドのように作用する物質)とオピオイドアンタゴニストであるナロキソン(オピオイドの作用と戦う物質)の2つの活性物質が含まれています。舌下錠の形のブプレノルフィンは、1990年代半ばから、オピオイド依存症の代替治療として単独で使用されてきました。
しかし、麻薬中毒者がこのようにして生成された溶液を注入するために錠剤を溶解したため、錠剤が不適切に使用されたことが判明した。ブプレノルフィンに加えて、スボクソンにはナロキソンも含まれており、薬物の誤用を防ぎます。ナロキソンを経口摂取した場合、吸収されませんが、オピオイド依存症の患者に注射すると、急性離脱症状を引き起こします。
Suboxoneはどのように研究されてきましたか?
Suboxoneの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Suboxoneの有効性に関する主な研究では、オピオイド依存症の患者326人(ヘロイン中毒者)を対象に、Suboxoneをブプレノルフィン単独またはプラセボ(ダミー治療)と比較しました。この研究は4週間続き、最後に尿を出した患者の割合を測定しました。患者はまた、離脱の危機を記録するために特別に設計された質問票を使用し、その後、質問票で得られたスコアの変化を研究の開始前と終了後に測定した。
研究中にSuboxoneはどのような利点を示しましたか?
スボクソンはプラセボよりも効果的でした:プラセボで治療された患者の5.8%と比較して、研究の終わりに尿検査で陰性とテストされた薬で治療された患者の17.8%。 Suboxoneによる治療(およびプラセボによる55.1まで)。この研究はまた、スボクソンとブプレノルフィンを単独で投与した場合でも有効性に差がないことを示しました。
Suboxoneに関連するリスクは何ですか?
10人に1人以上の患者に見られる最も一般的な副作用は、不眠症、便秘、吐き気、発汗、頭痛、離脱症候群です。 Suboxoneで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Suboxoneは、ブプレノルフィン、ナロキソン、またはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある患者には使用しないでください。また、重度の肺動脈弁閉鎖不全症、重度の肝不全症、または急性アルコール中毒のオデリリウムトレメン(アルコール離脱によって誘発される状態)の患者には使用しないでください。
なぜSuboxoneが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、オピオイド類似物質とオピオイド拮抗薬の併用は、静脈注射による薬物乱用の可能性を減らすための確立された戦略であると結論付け、したがって、Suboxoneの利点はオピオイド依存症の代替治療はリスクよりも大きく、販売承認の付与を推奨します。
Suboxoneの安全な使用を確実にするために取られた措置は何ですか?
Suboxoneを販売する会社は、医師や薬剤師が虐待のリスクを認識し、肝臓障害や乳児への影響など、薬に関する特定の安全上の懸念を報告するための教育プログラムを開発します。
Suboxoneに関する詳細情報
2006年9月26日、欧州委員会はSP Europeに、欧州連合全体で有効なSuboxoneの「販売承認」を付与しました。
Suboxone評価(EPAR)の完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2006年8月。
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