クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバとは何ですか？それは何に使用されますか？
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは抗凝固薬で、血液を薄くするために使用され、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の2つの有効成分が含まれています。すでにクロピドグレルとアセチルサリチル酸（より一般的にはアスピリンとして知られている）の両方を別々の錠剤として服用している成人患者の心筋梗塞などの血栓によって引き起こされる問題を防ぐために使用されます。 「急性冠症候群」として知られる状態：
- 不安定狭心症（重度のタイプの胸痛）の患者、または「ST上昇」（異常なECG、または心電図）のない心筋梗塞を患った患者。狭小化を防ぎます。
- ST上昇型心筋梗塞の治療を受けている患者で、抗凝固療法の恩恵を受けることができると医師が信じている場合。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバはどのように使用されますか？
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは、75mgのクロピドグレルと75mgまたは100mgのアセチルサリチル酸を含む錠剤として入手できます。薬は、患者がすでに別々に服用している単一のクロピドグレルとアセチルサリチル酸の錠剤ではなく、単一の錠剤として服用されます。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは処方箋がなければ入手できません。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバはどのように機能しますか？
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの有効成分であるクロピドグレルとアセチルサリチル酸はどちらも抗血小板薬です。これは、「血小板」と呼ばれる血球の凝集と血餅の形成を防ぎ、それによって新しい心筋梗塞を防ぐのに役立つことを意味します。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質が上に存在する特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板の凝集を防ぎます。それらの表面。このようにして、血小板は「べたつき」が少なくなり、血栓が形成されるリスクが減少します。アセチルサリチル酸は、プロスタグランジンシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックすることで血小板が凝集するのを防ぎます。これにより、通常は血小板の血餅への凝集を促進するトロンボキサンと呼ばれる物質の生成が減少します。 2つの有効成分の組み合わせは、別々に服用する2つの薬よりも血栓形成のリスクを大幅に低減する効果があります。両方の有効成分は、欧州連合（EU）で数年前から入手可能です。クロピドグレルは1998年から血小板凝集の減少の認可を受けており、アセチルサリチル酸と組み合わせて使用されることがよくあります。アセチルサリチル酸は100年以上使用されています。
研究中にクロピドグレル/アセチルサリチル酸テバはどのような利点を示しましたか？
2つの有効成分は数年前から治療の組み合わせで使用されているため、同社が発表した研究では、1錠で服用したクロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの有効成分が2つの薬と同じように体内に吸収されることが示されています別途お渡しします。同社はまた、不安定狭心症または心筋梗塞の合計61,000人を超える患者を対象とした3つの以前の研究の結果を発表しました。これは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の組み合わせを別々の錠剤として服用した方がより効果的であることがわかったことを示しています。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバに関連するリスクは何ですか？
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）の最も一般的な副作用は、血腫（皮膚の下の局所的な血液の蓄積）、鼻血（鼻血）、胃腸の出血（胃または腸の出血）です。 、下痢、腹痛（胃の痛み）、消化不良（ハートバーン）、注射部位のあざや出血。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは、クロピドグレル、アセチルサリチル酸または他の成分のいずれかなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID、痛みや炎症を和らげるために使用される）に過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。 /アセチルサリチル酸テバ。また、胃潰瘍や脳出血などの出血を引き起こす病気の患者や肥満細胞症（肥満細胞と呼ばれる特定の白血球の血中濃度が高い）の患者には使用しないでください。重度の肝不全または腎不全の患者、または喘息、鼻炎（鼻づまりおよび鼻水）および鼻ポリープ（鼻腔の内壁に発生する小結節）の組み合わせを特徴とする病状のある患者には禁忌です。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバは妊娠後期には使用しないでください。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、クロピドグレル/アセチルサリチル酸の両方の有効成分に注目しました。テバは、心筋梗塞のリスクを軽減するために数年間使用されており、一緒に使用すると、それらを単独で使用するよりも効果的にリスクを軽減することができます。委員会はまた、単一の錠剤に2つの有効成分を組み合わせることで、より少ない錠剤を服用できる患者の治療が簡素化されることも考慮に入れました。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバに関する詳細情報
欧州委員会は、2014年9月1日に欧州連合全体で有効なクロピドグレル/アセチルサリチル酸テバの「販売承認」を付与しました。クロピドグレル/アセチルサリチル酸テバ療法の詳細については、パッケージリーフレット（すべての「EPAR」を同封）を読むか、医師にご相談くださいまたは薬剤師。この要約の最終更新：2014年9月。
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