ミルバソ-酒石酸ブリモニジン

Mirvaso-ブリモニジン酒石酸塩とは何ですか？それは何に使用されますか？

ミルバソは、有効成分の酒石酸ブリモニジンを含む薬です。酒皶、しばしば紅潮や発赤を引き起こす皮膚の長期的な病理学的変化を伴う成人の顔面紅斑（顔の皮膚の発赤）の治療に適応されます。

Mirvasoはどのように使用されますか-ブリモニジン酒石酸塩？

ミルバソはジェル（3 mg / g）として入手可能で、処方箋がないと入手できません。ミルバソは顔の皮膚にのみ塗布する必要があります。額、あご、鼻、頬の皮膚に、小さなエンドウ豆ほどの大きさの少量のジェルを薄層で塗布する必要があります。他のクリームや化粧品を塗る前に、患部を乾かしてください。詳細については、添付文書を参照してください。

Mirvaso-酒石酸ブリモニジンはどのように機能しますか？

酒皶は主に顔の皮膚に影響を与える変化であり、その症状には、顔の皮膚に供給する小血管の拡張に関連する発赤のエピソードが含まれ、その結果、血流が増加します。患部。

ミルバソの活性物質である酒石酸ブリモニジンは、皮膚の血管細胞にあるアルファ2アドレナリン受容体と呼ばれる特定の受容体に付着して活性化することによって機能します。そうすることで血管が狭くなり、顔への血流が減少し、赤みが減少します。

Mirvaso-ブリモニジン酒石酸塩は研究中にどのような利点を示しましたか？

ミルバソは、中等度から重度の酒皶誘発性発赤を伴う合計553人の患者を対象とした2つの主要な研究で研究されました。両方の研究で、4週間の治療期間にわたってミルバソとプラセボ（ダミージェル）を比較しました。有効性の主な尺度は、治療開始から1、15、29日目に適用後3、6、9、12時間で顔の赤みの著しい減少が観察された患者の割合でした。両方の研究で、1日1回適用されたMirvasoは、これらの患者の顔の赤みを軽減するのにプラセボよりも効果的でした。

最初の研究との関連で、ミルバソで治療された患者の16.3％（129人中21人）で、治療された3.1％（131人中4人）と比較して、最初の適用（1日目）の3時間後に顔の赤みの減少が観察されましたプラセボで。効果は塗布後12時間持続しましたが、6時間後には摩耗し始めました。 29日目に、患者の31.5％（127人中40人）が、プラセボで記録された10.9％（128人中14人）の反応と比較して、Mirvasoの適用後3時間で顔の赤みの減少を示しました。
2番目の研究では、プラセボで治療された0％（145人の患者ではない）と比較して、ミルバソで治療された患者の19.6％（148人の患者のうち29人）で最初の適用（1日目）の3時間後に顔の赤みの減少が観察されました。この場合も、6時間後には薄れ始めたものの、塗布後12時間はプラスの効果が持続しました。 29日目に、患者の25.4％（142人中36人）が、プラセボで記録された9.2％（142人中13人）の反応と比較して、ミルバソの適用後3時間で顔の赤みの減少を示しました。

Mirvaso-ブリモニジン酒石酸塩に関連するリスクは何ですか？

Mirvasoの最も一般的な副作用（1100人以上に影響を与える可能性があります）は、通常軽度から中等度で、皮膚の紅斑（発赤）、かゆみ、紅潮、灼熱感です。 Mirvasoで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Mirvasoは、2歳未満の子供、またはモノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤や特定の抗うつ薬などの他の薬剤で治療されている患者には使用しないでください。 2〜18歳の子供または青年には表示されません。制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Mirvaso-ブリモニジン酒石酸塩が承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ミルバソの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、ミルバソがロザセア患者の皮膚の赤みを改善すると結論付けました。安全性に関して、CHMPは、報告された有害事象は局所障害、すなわち皮膚に影響を及ぼし、酒皶の治療に使用される他の外用薬で通常見られるものと類似しているため、安全性プロファイルは許容できることを認めました。