オランザピングレンマークヨーロッパとは何ですか？
オランザピングレンマークヨーロッパは、有効成分オランザピンを含む薬です。それは円形の円形の口腔内分散性錠剤（5、10、15および20mg）で利用可能です。口腔内分散性錠剤は、口の中で溶解する錠剤です。
オランザピングレンマークヨーロッパは「ジェネリック医薬品」です。これは、オランザピングレンマークヨーロッパが、欧州連合（EU）ですでに認可されているZyprexaVelotabと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。
オランザピングレンマークヨーロッパは何に使用されますか？
オランザピングレンマークヨーロッパは、統合失調症の成人の治療に適応されています。統合失調症は、思考障害や言語障害、幻覚（そこにないものを見たり聞いたりすること）、疑わしさや妄想（誤った信念）など、多くの症状を特徴とする精神障害です。オランザピングレンマークヨーロッパは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
オランザピングレンマークヨーロッパは、成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に気分が高い）の治療にも使用されます。この薬は、最初の治療に反応した双極性障害（陶酔とうつ病の段階が交互に現れることを特徴とする精神障害）の成人でこれらのエピソードが再発（再発）するのを防ぐためにも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
オランザピングレンマークヨーロッパはどのように使用されていますか？
オランザピングレンマークヨーロッパの推奨開始用量は、治療する障害の種類によって異なります。統合失調症と躁病エピソードの予防には1日あたり10 mg、他の薬剤と組み合わせて使用しない限り、躁病エピソードの治療には1日あたり15mgです。その場合、開始用量は1日あたり10mgである可能性があります。投与量は、患者の反応と治療に対する耐性の程度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は、1日あたり5〜20mgの間で変動する可能性があります。口腔内分散性錠剤は、唾液中に分散する舌の上に置く必要があります。そうでない場合は、服用する前に少量の水に溶かすことができます。 65歳以上の患者や肝臓や腎臓に問題のある患者では、開始用量を1日あたり5mgに減らす必要があるかもしれません。
オランザピングレンマークヨーロッパはどのように機能しますか？
オランザピングレンマークヨーロッパの有効成分であるオランザピンは、抗精神病薬です。オランジピンの正確な作用機序は不明ですが、脳の神経細胞の表面に存在するさまざまな受容体に付着するため、「非定型」抗精神病薬として知られています。これは、「神経伝達物質」、つまり神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質を介して脳細胞間で伝達される信号を妨害します。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）とドーパミンの受容体を遮断する能力によると考えられています。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは「脳活動」の正常化に寄与します。 、これらの病気の症状を軽減します。
オランザピングレンマークヨーロッパはどのように研究されてきましたか？
オランザピングレンマークヨーロッパはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるジプレキサベロタブと生物学的に同等であることを示す証拠を提供することに限定されていました。薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
オランザピングレンマークヨーロッパのメリットとリスクは何ですか？
オランザピングレンマークヨーロッパはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。
オランザピングレンマークヨーロッパが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法に基づく要件に従い、オランザピングレンマークヨーロッパは同等の品質を持ち、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、ZyprexaおよびZyprexa Velotabの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。委員会は、オランザピングレンマークヨーロッパの販売承認の付与を推奨しました。
オランザピングレンマークヨーロッパの詳細
2009年12月3日、欧州委員会は、Glenmark Generics（Europe）Limitedに、欧州連合全体で有効なオランザピングレンマークヨーロッパの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、この期間を過ぎると更新できます。 。
オランザピングレンマークヨーロッパEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年10月
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