テルミサルタンテバファーマとは何ですか？
テルミサルタンテバファーマは、有効成分テルミサルタンを含む薬です。錠剤（20mg、40mg、80mg）としてご利用いただけます。
テルミサルタンテバファーマは「ジェネリック医薬品」です。これは、テルミサルタンテバファーマがミカルディスと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
テルミサルタンテバファーマは何に使用されますか？
テルミサルタンテバファーマは、成人の本態性高血圧症（高血圧）の治療に適応されています。「本態性」という用語は、高血圧症に明らかな原因がないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
テルミサルタンテバファーマはどのように使用されていますか？
テルミサルタンテバファーマの推奨用量は1日1回40mgですが、一部の患者は20mgの用量を使用することで恩恵を受ける可能性があります。希望の血圧が得られない場合は、80 mgに増量するか、別の高血圧治療薬を追加することができます。
テルミサルタンテバファーマはどのように機能しますか？
テルミサルタンの有効成分であるテルミサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬（血管を狭くする物質）です。 。テルミサルタンは、アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することで、血管を拡張させてホルモンの働きを防ぎ、血圧を下げ、高血圧に伴うリスクを軽減します。
テルミサルタンテバファーマはどのように研究されてきましたか？
テルミサルタンテバファーマはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるミカルディスとの生物学的同等性を判断するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
テルミサルタンテバの利点とリスクは何ですか？
テルミサルタンテバファーマはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
テルミサルタンテバファーマが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、テルミサルタンテバファーマは同等の品質を持ち、ミカルディスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、ミカルディスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。テルミサルタンテバファーマの販売承認の付与を推奨しました。
テルミサルタンテバファーマに関する詳細情報
2011年10月3日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なテルミサルタンテバファーマの「販売承認」を発行しました。
テルミサルタンテバファーマセラピーの詳細については、パッケージリーフレット（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2011年8月。
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