Matever-レベチラセタムとは何ですか？
マテバーは、有効成分のレベチラセタムを含む薬です。それは錠剤（250 mg、500 mg、750 mg、および1000 mg）として、および注入用の溶液に構成される濃縮物（静脈内への滴下、100 mg / ml）として入手できます。
マテバーは「ジェネリック医薬品」です。これは、マテバーが、欧州連合（EU）ですでに認可されているケプラと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。
Mateverは何に使用されますか？
Mateverは、新たにてんかんと診断された16歳の患者に、二次性全般化を伴うまたは伴わない部分発作の治療において、単独で（単独で）使用することができます。これは、「脳の一部の過度の電気的活動が、体の一部の突然のけいれん運動、聴覚障害、嗅覚または視覚障害、しびれまたは突然の恐怖などの症状を引き起こす。二次的な一般化が起こる」てんかんの一種です。その後、活動亢進が脳全体に広がるとき。
Mateverは、以下の治療における他の抗てんかん薬への追加療法としても示される場合があります。
- 生後1ヶ月からの患者における一般化を伴うまたは伴わない部分発作;
- 若年ミオクロニックてんかんの12歳からの患者におけるミオクローヌス発作（筋肉または筋肉群の短くぎくしゃくした収縮）;
- 特発性全身性てんかん（遺伝的起源であると考えられているてんかんのタイプ）の12歳からの患者における原発性全身性強直間代発作（意識の喪失があるより重度の発作）。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Mateverはどのように使用されますか-レベチラセタム？
単剤療法として、マテバーは1日2回250mgの開始用量で与えられるべきであり、それは2週間後に1日2回500mgに増加されるべきです。投与量は、患者の反応に基づいて、1日2回の最大投与量1,500mgまで2週間ごとにさらに増やすことができます。
マテバーを別の抗てんかん療法に追加すると、体重が50kgを超える12歳以上の患者の開始用量は1日2回500mgです。1日用量は1日2回最大1,500mgまで増やすことができます。開始用量、体重が50kg未満の6か月から17歳の患者では、体重1キログラムあたり1日2回10 mgであり、1日2回30 mg / kgまで増やすことができます。
腎機能に問題のある患者（高齢患者など）では、低用量が使用されます。 Matever錠は液体で飲み込む必要があります。 Mateverは、経口液剤または錠剤が使用できない場合、同じ用量および頻度で注入によって与えることができます。点滴による投与は一時的なものでなければなりません。
Matever-レベチラセタムはどのように機能しますか？
マテバーの有効成分であるレベチラセタムは、抗てんかん薬です。てんかんは、脳内の過度の電気的活動によって引き起こされます。レベチラセタムの正確な作用機序はまだ明らかではありませんが、レベチラセタムは神経の間の空間にあるタンパク質（シナプス小胞タンパク質2A）を妨害し、神経細胞からの化学伝達物質の放出に介入して電気を安定させるようです。脳内の活動と発作を避けます。
マテバーはどのように研究されてきましたか-レベチラセタム？
マテバーはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、参照薬であるケプラとの生物学的同等性を決定するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Matever-レベチラセタムに関連する利点とリスクは何ですか？
マテバーはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Matever-Levetiracetamが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、マテバーは同等の品質を持ち、ケプラと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、ケプラの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、付与を推奨しました。 Mateverの販売承認の。
マテバーに関する詳細情報-レベチラセタム
2011年10月3日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なMateverの「マーケティング承認」を発行しました。
マテバー療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2011年8月
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