カルシトニンサンドススプレー®は、サーモンカルシトニンをベースにした薬です。
治療グループ：骨代謝に影響を与える薬
適応症CALCITONINSANDOZSPRAY®-サーモンカルシトニン
カルシトニンサンドススプレー®は、閉経後骨粗鬆症後の椎骨骨折の発生率を低下させるのに効果的であることが示されています。
作用機序CALCITONINSANDOZSPRAY®-サーモンカルシトニン
カルシトニンサンドススプレー®は、一般的に非経口投与される合成カルシトニンを鼻腔から摂取できるようにする薬剤です。
鼻腔内投与すると、鼻粘膜に吸収されやすく、摂取後1時間以内に最大血漿中濃度に達します。
呼吸樹に存在するさまざまなプロテアーゼの作用によってそのように作られた低い生物学的利用能にもかかわらず、吸入カルシトニンは、カルシウム代謝を改善し、さまざまな研究で実証されているように、脊椎骨折の発生を防ぐことによって効果的に作用することができます。
この非常に重要な治療効果は、カルシウムの排泄を促進する腎臓レベル、このミネラルの吸収を減らす腸レベル、とりわけ骨レベルに関与する前述のホルモンを阻害する、特に複雑な作用メカニズムによって保証されています「骨粗鬆症などの病状で観察される脱灰の原因となる破骨細胞の骨吸収活性。
実施された研究と臨床効果
1.鼻腔内経路によるカルシトニンの生物学的利用能
PharmRes。2008年7月; 25：1583-90。 Epub 20082月21日。
鮭カルシトニンの粉末および液体エアロゾル製剤の肺バイオアベイラビリティの比較。
クラークA、クオMC、ニューマンS、ハーストP、ピトケアンG、ピックフォードM。
製薬分野の研究では、鼻腔内使用のための合成サーモンカルシトニンの多くの形態が提案されていますが、現時点ではすべてが薬物動態学的に同等であり、バイオアベイラビリティの主要な限界を克服できていません。
2.鮭と骨粗鬆症のカルシトニン
BioDrugs。 1998年10月; 10：295-300。
骨粗鬆症の予防と治療におけるカルシトニンの有効性と忍容性。
ハルキンV、レジンスターJY。
鮭のカルシトニンが、鼻腔内に摂取された場合でも、閉経後の骨粗鬆症に苦しむ女性の脊椎骨折の発生率を減らすのにどのように効果的であるかを示す興味深い研究。この治療は、「エストロゲン摂取が不十分に示された患者にも特に効果的でした。
3.カルシトニンの薬物動態特性を改善するための研究努力
JPharmSci。2009Oct; 98：3691-706。
カルシトニンサーモン点鼻薬の開発：防腐剤としての塩化ベンザルコニウムと比較したクロロブタノールで処方されたペプチドの類似性。
Costantino HR、Culley H、Chen L、Morris D、Houston M、Roth S、Phoenix MJ、Foerder C、Philo JS、Arakawa T、Eidenschink L、Andersen NH、Brandt G、Quay SC
その生物学的利用能を改善することができる鼻腔内サーモンカルシトニンの代替製剤の開発における製薬研究におけるさらに別の努力。賦形剤の選択に加えて、遺伝子工学と分子生物学は、カルシトニンと同じ活性を持つがプロテアーゼのタンパク質分解作用に耐性のあるペプチドを定義する上で重要である可能性があります。
使用方法と投与量
カルシトニンサンドススプレー®
点鼻薬：200 IU用量の合成サーモンカルシトニン：
閉経後骨粗鬆症の治療には、骨の石灰化の段階を最適化するために、最も重症の場合のカルシトニンの摂取に加えて、ビタミンDとカルシウムの摂取も含める必要があります。
一般的に言えば、最も広く使用されている投与スケジュールでは、1日1回200I.U.を摂取できます。
いずれにせよ、正しい投与量と相対的な治療手順は、必ず専門医によって確立されなければなりません。
警告CALCITONINSANDOZSPRAY®-サーモンカルシトニン
特定の投与経路を考えると、カルシトニンサンドススプレー®による治療の前に、「気道、特に鼻粘膜、有効成分の吸収の場所の開存性と完全性を評価するのに役立つ注意深い健康診断を行う必要があります。
したがって、呼吸器疾患またはアレルギー症状が現れた直後に治療を中止する必要があります。
このため、合成鮭カルシトニンの摂取を開始する前に、アレルギー検査を受けることが示されます。
防腐剤としての塩化ベンザルコニウムの存在は、鼻粘膜の刺激と浮腫のリスクを高める可能性があります。
カルシトニンの長期投与は、場合によっては、カルシトニンに対する抗体の出現と関連しており、薬物の治療効果の低下に関与しています。
妊娠と母乳育児
鼻腔内に摂取されたカルシトニンについて実施された研究にもかかわらず、胚毒性または胎児の催奇形性の存在は示されていませんが、カルシトニンサンドススプレー®の摂取は、治療適応症および重要な臨床試験がないため、妊娠中および授乳中は禁忌のままです。
相互作用
現時点では、同時に摂取すると合成鮭カルシトニンの薬物動態学的および薬力学的変化が顕著になる可能性のある有効成分は知られていません。
禁忌CALCITONINSANDOZSPRAY®-サーモンカルシトニン
CALCITONINSANDOZSPRAY®の使用は、活性物質またはその賦形剤の1つに対して過敏症のある患者、および低カルシウム血症の場合には禁忌です。
望ましくない影響-副作用
合成鮭カルシトニンの鼻腔内摂取は、次のレベルに集中する副作用の原因となる可能性があります。
- 吐き気、嘔吐、下痢および腹痛を伴う胃腸;
- 発疹および過敏反応の出現を伴う皮膚;
- 鼻炎を伴う呼吸器、嗅覚の変化、鼻血、副鼻腔炎および咽頭炎;
- 頭痛と運動不安定の発症を伴う神経質。
ごくまれに、CALCITONINSANDOZSPRAY®の摂取により、浮腫、筋骨格痛、血管運動症状などの全身性副作用が発症することがあります。
ノート
CALCITONINASANDOZSPRAY®は、厳格な処方箋の下でのみ販売できます。
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