オシグラフト-ヘプトテルミンアルファ

Osigraftとは何ですか？

Osigraftは、有効成分のヘプトテルミンアルファを含む移植用懸濁液用の粉末です。

Osigraftは何に使用されますか？

Osigraftは、少なくとも9か月経っても固まらない脛骨の骨折を治療するために使用されます。自家骨移植（患者自身、通常は股関節から採取した骨の移植）による治療がうまくいかなかった場合、または自家骨移植が不可能な場合に使用されます。それは骨格的に形成された患者（成長期を過ぎた）で使用されなければなりません。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Osigraftはどのように使用されますか？

Osigraftは、その使用について適切な訓練を受けた外科医が使用する必要があります。使用直前に、Osigraftを2〜3 mlの滅菌塩化ナトリウム注射液で再構成する必要があります。こうして得られた懸濁液は、湿った砂の粘稠度を前提としています。次に、外科医が化合物を骨折部位に直接配置して、骨と接触させます。その後、周囲の軟組織（筋肉と皮膚）がインプラントの周囲で閉じられます。通常は1つのバイアルで十分ですが、必要に応じて別のバイアルを使用することもできます。

Osigraftはどのように機能しますか？

オシグラフトの活性物質であるヘプトテルミンアルファは、骨の構造に作用します。これは、骨形成タンパク質7（BMP-7）としても知られる骨形成タンパク質1と呼ばれるタンパク質のコピーであり、体によって自然に生成され、新しい骨組織の形成を促進します。エプトテルミンアルファは新しい骨の形成を刺激します。エプトテルミンアルファは、「組換えDNAテクノロジー」として知られる方法で生成されます。これは、この物質の生成を可能にする遺伝子（DNA）を受け取った細胞によって生成されます。ヘプトサームアルファは、自然に生成されたBMPのように機能します。 7つのタンパク質。

Osigraftはどのように研究されてきましたか？

Osigraftに関する最も重要な研究は、薬または自家骨移植で治療された未固結脛骨骨折の122人の患者を対象としました。9か月後に評価された有効性の主な尺度は、骨折の治癒でした。治癒は、骨折の硬化の放射線学的兆候、痛みの存在や脛骨の体重を支える能力などの臨床的兆候、およびさらなる治療が必要かどうかによって実証されなければなりませんでした。

研究中にOsigraftはどのような利点を示しましたか？

Osigraftは、標準治療である自家骨移植と同じくらい効果的でした。9か月後、Osigraftを投与された患者の81％が治療に反応しました（痛みが少なく、体重負荷が大きいことを訴えました）。

Osigraftに関連するリスクは何ですか？

Osigraftで報告された最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、紅斑（皮膚の発赤）、圧痛、移植部位の腫れ、異所性骨化（骨折領域外の骨形成）または骨化性筋炎（骨化性筋炎）です。軟部組織内の局所的な骨形成）。 Osigraftで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
オシグラフトは、ヘプトテルミンアルファまたはコラーゲンに対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。 Osigraftは患者の治療に使用すべきではありません：