Azilectとは何ですか?
Azilectは、有効成分のラサギリンを含む薬で、白い丸い錠剤(1 mg)の形で入手できます。
Azilectは何に使用されますか?
Azilectはパーキンソン病の治療に適応されています。パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。 Azilectは、レボドパ投与量の異なる投与量間の時間間隔で投与終了時の「変動」がある患者において、単剤療法(単独)またはレボドパ(パーキンソン病の治療に使用される別の薬剤)との併用療法として使用できます。は、レボドパの効果の低下に関連しており、その間、患者は、動くことができる「オン」状態と「オフ」状態、つまり不動の間で突然変化します。アジレクトは、処方。
Azilectはどのように使用されますか?
Azilectの標準的な投与量は、食物の有無にかかわらず、1日1回1錠です。
Azilectはどのように機能しますか?
Azilectの活性物質であるラサギリンは「モノアミンオキシダーゼB」阻害剤です。脳内の神経伝達物質ドーパミンの分解に関与する酵素モノアミンオキシダーゼB型をブロックします。神経伝達物質は神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。パーキンソン病の患者では、ドーパミンを生成する細胞が死に始めます。その結果、脳内のこの神経伝達物質の量が減少します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。動きと協調に関与する脳の領域のドーパミン濃度を上げることにより、アジレクトは兆候とパーキンソン病の症状を改善します。動きの硬さと遅さとして。
Azilectはどのように研究されてきましたか?
Azilectは、パーキンソン病の合計1563人の患者を対象とした3つの主要な研究で研究されています。最初の研究では、2つの異なる用量のAzilectを単独で服用した場合の効果を、初期疾患の404人の患者を対象にプラセボ(ダミー治療)の効果と比較しました。有効性の主な尺度は、標準的な評価尺度で測定された、26週間にわたる症状の変化でした(統一パーキンソン病評価尺度、UPDRS)。
他の2つの研究では、レボドパを含む患者の進行中の治療と併せてアジレクトが追加された、より進行した疾患の合計1159人の患者が関与しました。薬はプラセボまたはエンタカポン(パーキンソン病の治療に使用される別の薬)と比較されました. 研究はそれぞれ26週間と18週間続きました。有効性の主な尺度は、患者の日記で報告されているように、日中に「オフ」状態で過ごした時間でした。
研究中にアジレクトはどのような利点を示しましたか?
すべての研究において、アジレクトはプラセボよりも効果的でした。 Azilectを単独で使用した研究では、1日1回1 mgの薬を服用した患者は、開始値の24.69と比較して、26週間の研究で平均0.13ポイントのUPDRSスコアの低下を報告しました。この結果は、開始値が24.54であったプラセボで治療された被験者間で記録された4.07ポイントの増加と比較する必要があります。UPDRSスコアの減少は症状の改善を示し、増加は悪化を示します。 1 mgのAzilectは、プラセボよりも「オフ」時間を短縮しました。両方の研究で、アドオン療法としてAzilectを服用している患者は、プラセボ治療を受けた被験者よりも「オフ」状態で平均して約1時間少ないと報告しました。 「オフ」状態で費やされる時間の同様の減少が、エンタカポンで治療された被験者で観察された。
Azilectに関連するリスクは何ですか?
Azilectの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は頭痛です。Azilectで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。ラサギリンまたは他の成分のいずれかに過敏(アレルギー)がある可能性のある人には、アジレクトを使用しないでください。 Azilectは、処方箋なしの漢方薬やセントジョンズワートなどのハーブ製剤などの他のモノアミンオキシダーゼ阻害剤と一緒に使用しないでください。Azilectはペチジン(鎮痛剤)と一緒に使用しないでください。別のモノアミンオキシダーゼ阻害剤またはペチジンによるアジレクトと治療の開始。重度の肝臓の問題のある患者にもアジレクトを投与しないでください。中等度の肝臓の問題のある患者には推奨されません。軽度の肝臓の問題のある患者。肝臓の問題はアジレクトを服用する必要があります。肝臓の問題が悪化した場合は注意して治療を中止してください。
なぜアジレクトが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Azilectの利点は、変動のある患者における単剤療法(レボドパなし)および併用療法(レボドパあり)の両方としてのパーキンソン病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会は、Azilectの販売承認の付与を推奨しました。
Azilectに関するその他の情報:
2005年2月21日、欧州委員会はTeva Pharma GmbHに、欧州連合全体で有効なAzilectの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2010年2月21日に更新されました。
Azilect EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2010年2月。
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