Xareltoとは何ですか？
Xareltoは、有効成分のリバロキサバンを含む薬で、赤い丸い錠剤（10 mg）として入手できます。
Xareltoは何に使用されますか？
Xareltoは、股関節または膝関節置換術を受けている成人の静脈血栓塞栓症（VTE、静脈内の血栓の形成）を予防するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Xareltoはどのように使用されますか？
Xareltoによる治療は、患者の手術創が出血しなくなった場合、手術後6〜10時間で開始する必要があります。Xareltoは、食事の有無にかかわらず1日1回1錠として服用する必要があります。治療は、股関節置換手術を受けた患者で5週間、2週間続きます。膝の置換手術を受けている患者。
Xareltoはどのように機能しますか？
股関節または膝関節置換術を受けている患者は、静脈に血栓が形成されるリスクが高くなります。これらの血栓は、肺などの体の他の部分に移動すると危険な場合があります。 Xareltoの有効成分であるリバロキサバンは「第Xa因子阻害剤」であり、トロンビンの生成に関与する酵素である第Xa因子を遮断する物質であることを意味します。トロンビンは血液凝固プロセスに不可欠です。第Xa因子を遮断することにより、トロンビンレベルが低下し、静脈内に血栓が形成されるリスクが減少します。
Xareltoはどのように研究されてきましたか？
Xareltoの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Xareltoは、3つの主要な研究でエノキサパリン（血栓を予防する別の薬）と比較されています。2つは股関節置換術を受けている患者、1つは膝関節置換術を受けている患者です。人工股関節置換術では、最初の研究で約4,500人の患者で5週間のザレルトと5週間のエノキサパリンを比較し、2番目の研究で約2,500人の患者で5週間のザレルトと2週間のエノキサパリンを比較しました。 3番目の研究では、膝関節置換術を受けた約2,500人の患者を対象に2週間のザレルトと2週間のエノキサパリンを比較しました。すべての研究において、有効性は、静脈または肺に血栓があったか、治療期間中に何らかの原因で死亡した患者の数によって測定されました。
Xareltoは研究中にどのような利点を示しましたか？
すべての主要な研究において、Xareltoは血栓や死亡の予防においてエノキサパリンよりも効果的であることがわかりました。
最初の人工股関節置換術の研究では、エノキサパリンで治療された患者の4％（1,558人中58人）と比較して、Xareltoによる完全治療を受けた患者の1％が血栓を持っているか死亡しました（1,595人中18人）。 2番目の研究では、エノキサパリンで治療された患者の9％（869人中81人）と比較して、ザレルトで治療された患者の2％が血栓を持っているか死亡しました（864人中17人）。
膝関節置換手術後、エノキサパリンで治療された患者の19％（878人中166人）と比較して、ザレルトで治療された患者の10％は血栓を持っているか死亡しました（824人中79人）。
Xareltoに関連するリスクは何ですか？
Xareltoの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、手術後の出血、吐き気、貧血（赤血球数の減少）、および血液中の特定の肝酵素の増加です。 Xareltoで報告された副作用については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Xareltoは、リバロキサバンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。失血のある患者や、出血のリスクを高める肝疾患のある患者には使用しないでください。 Xareltoは、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。
Xareltoが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Xareltoの利点は、選択的股関節または膝関節置換手術を受けている成人患者の静脈血栓塞栓症（VTE）を予防するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Xareltoの販売承認の付与を推奨しました。
Xareltoに関するその他の情報：
2008年9月30日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なXareltoの「販売承認」を発行しました。販売承認の所有者は バイエルシェリングファーマAG。
Xarelto EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年4月。
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