薬の特徴
Vaniqaは、有効成分のエフロルニチンを11.5%含むホワイトクリームです。
治療上の適応症
Vaniqaは、女性の顔の多毛症の治療に使用されます。顔の多毛症は、顔の毛の異常増殖であり、多くの場合、男性的な特徴があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。
使い方
バニカは、清潔で乾燥した患部に1日2回(少なくとも8時間間隔で)薄層で塗布され、徹底的にマッサージされます。治療を開始してから8週間以内に効果が顕著になります。継続的な治療はさらなる改善を可能にすることができ、有益な効果を維持するために必要です。治療開始から4か月以内に効果が見られない場合は、Vaniqaの使用を中止する必要があります。 Vaniqaを使用している女性は、他の脱毛手段(シェービング、機械的脱毛)を使用する必要がある場合があります。
作用機序
Vaniqaには有効成分のエフロルニチンが含まれています。エフロルニチンは、酵素であるオルニチンデカルボキシラーゼの作用を遮断します。この酵素は、毛包の球根にあり、そこから発毛を制御します。酵素が遮断されると、発毛が遅くなります。
実施された研究
Vaniqaの有効性は、Vaniqaまたはプラセボ(ダミー治療、この場合は有効成分を含まないクリーム)で最大24週間治療された596人の女性を対象とした2つの臨床試験で評価されました。治療の有効性、次のヒルスティズムの分類:「明確/ほぼ明確」、「著しい改善」、「改善」または「改善なし/悪化」、女性が顔の治療領域を剃った48時間後およびあごの下。
調査後に見つかった利点
治療開始後8週間で改善が観察されました。どちらの研究でも、プラセボと比較してバニカで有意な改善が見られました。プラセボで治療された女性の9%と比較して、バニカで治療された女性の35%で、結果は良好な結果(「明確/ほぼ明確」または「著しい改善」の分類)。
関連するリスク
最も頻繁に報告された副作用(10人に1人以上の患者に発生)はにきびでした。その他の一般的な副作用は、偽毛包炎(埋没毛)、脱毛症、チクチクする感覚、皮膚の灼熱感、乾燥肌、かゆみ、紅斑(発赤)、うずき、皮膚の炎症、発疹、毛嚢炎です。 Vaniqaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Vaniqaは、エフロルニチンまたは他の薬の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。
承認の理由
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、女性の多毛症の治療に対するバニカの利点は、バニカにとってのリスクよりも大きいと考えました。
さらに詳しい情報
2001年3月20日、欧州委員会はVaniqaに対して欧州連合全体で有効な「販売承認」を発行しました。「販売承認」の所有者はLaboratorios Almirall、S.A。です。
Vaniqa評価(EPAR)の完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年8月
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