パロノセトロンアコードとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
パロノセトロンアコードは、化学療法（がん治療）に伴う吐き気や嘔吐を予防するために使用される薬です。吐き気や嘔吐を引き起こす可能性が高い（シスプラチンなど）または中程度（シクロホスファミド、ドキソルビシン、カルボプラチンなど）の薬で化学療法を受けている1か月以上の成人および子供に使用されます。
パロノセトロンアコードには、有効成分のパロノセトロンが含まれています。 「ジェネリック医薬品」です。これは、パロノセトロンアコードが、欧州連合（EU）ですでに認可されているAloxiと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
パロノセトロンアコードはどのように使用されますか？
パロノセトロンアコードは、化学療法の前にのみ投与する必要があります。静脈内注射または点滴（点滴）の溶液として利用可能であり、化学療法開始の約30分前に医療専門家が投与する必要があります。成人の推奨用量は250マイクログラムで、一定期間にわたって静脈内に注射されます。 30秒。効能を高めるために、コルチコステロイド（吐き気と嘔吐を防ぐために使用できる別の種類の薬）と一緒に投与することができます。子供には、溶液を15分以上かけて静脈内に注入する必要があります。20マイクログラム体重1キログラムあたり。
薬は処方箋がなければ入手できません。
パロノセトロンアコードはどのように機能しますか？
パロノセトロンアコードの活性物質であるパロノセトロンは「5HT3拮抗薬」です。つまり、5-ヒドロキシトリプタミン（5HT、セロトニンとも呼ばれます）と呼ばれる体内の化学物質が腸内の5HT3受容体に結合するのを防ぎます。これらの受容体に結合すると、通常、吐き気と嘔吐を引き起こします。これらの受容体を遮断することにより、パロノセトロンアコードは、化学療法後に頻繁に発生する吐き気と嘔吐を防ぎます。
研究中にパロノセトロンアコードはどのような利点を示しましたか？
同社は科学文献からパロノセトロンに関するデータを発表しました。パロノセトロンアコードは注射で投与されるジェネリック医薬品であり、参照薬であるアロキシと同じ有効成分を含んでいるため、これ以上の研究は必要ありませんでした。
パロノセトロンアコードに関連するリスクは何ですか？
パロノセトロンアコードはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
パロノセトロンアコードが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従い、パロノセトロン合意はアロキシに匹敵することが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Aloxiの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、パロノセトロンアコードのEUでの使用を承認することを推奨しました。
パロノセトロンアコードを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
パロノセトロンアコードが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、パロノセトロンアコードの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。
パロノセトロンアコードに関する詳細情報
パロノセトロンアコードEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。
パロノセトロンアコード療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
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