オングリザ-サクサグリプチン

オングリザとは何ですか？

オングリザは、有効成分のサクサグリプチンを含む薬です。ピンクの丸い錠剤（5mg）として入手可能です。

オングリザは何に使用されますか？

オングリザは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の成人に使用され、血糖（糖）レベルの制御を改善します。オングリザは、以下の場合に他の抗糖尿病薬と一緒に使用されます。

•メトホルミンが食事療法や運動で血糖値を十分に制御できない患者におけるメトホルミンとの併用。
•スルホニル尿素剤が食事療法や運動で血糖値を十分に制御できず、メトホルミン療法が適切でないと考えられる患者におけるスルホニル尿素剤との併用。
•チアゾリジンジオンが食事療法や運動による血糖値の十分な制御を提供しない患者におけるチアゾリジンジオンとの併用。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Onglyzadはどのように使用されますか？

オングリザの推奨用量は、1日1回1錠です。オングリザは、食物摂取量に関係なく、1日中いつでも摂取できます。

オングリザはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。オングリザの活性物質であるサクサグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤です。サクサグリプチンは、体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻害し、食後に放出されるこれらのホルモンが膵臓を刺激してインスリンを生成します。血中のインクレチンのレベルを上げることにより、サクサグリプチンは膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成します。血糖値が高い場合サクサグリプチンは血糖値が低い場合は効果がありません。
サクサグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、ホルモンのグルカゴンのレベルを下げることにより、肝臓で生成されるブドウ糖の量を減らします。これらのプロセスは一緒になって、血中のブドウ糖の割合を減らし、2型糖尿病の制御に役立ちます。

オングリザはどのように研究されてきましたか？

オングリザの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。オングリザは、2型糖尿病の成人4,148人を対象とした6つの主要な研究で研究されています。
これらの研究のうち3つは、メトホルミン、チアゾリジンジオン、またはスルホニル尿素剤が以前の治療が効かなかった合計2,076人の患者に追加された場合に、オングリザとプラセボを比較しました。
「最初の併用」試験では、以前に抗糖尿病薬による実質的な治療を受けたことがない患者を対象に、オングリザとメトホルミンの併用をオングリザまたはメトホルミン単独（単独）と比較しました。同社は、オングリザ単剤療法とプラセボを比較した2つの研究を提出しましたが、オングリザの単独投与は申請しませんでした。
有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質レベルの変化でした。これは、「血糖がどの程度適切に制御されているかを示します。HbA1cレベルは24週間後に測定されました。

研究中にオングリザはどのような利点を示しましたか？

オングリザは、以前の治療に反応しなかった患者の追加療法として、血糖値の制御においてプラセボよりも効果的でした。オングリザをメトホルミンと組み合わせて服用している患者では、HbA1cレベルは24週間後に約0.7％低下し（約8.1％から約7.4％）、プラセボを服用している患者では約0.1％増加しました。オングリザをスルホニル尿素剤およびチアゾリジンジオンと組み合わせて服用している患者では、HbA1cレベルはそれぞれ約0.6％および0.9％低下しましたが、プラセボを服用している患者ではそれぞれ約0.1％および約0.3％減少しました。
最初の併用試験の結果は臨床的に適切であるとは見なされず、製造業者は、以前に治療を受けていない患者における最初の併用薬としてのオングリザの使用の申請を取り下げました。

オングリザに関連するリスクは何ですか？

オングリザで見られる最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、上気道感染症（冷え）、尿路感染症（尿路の感染症）、胃腸炎（胃と腸の炎症）、副鼻腔炎です。（副鼻腔の炎症）、頭痛、嘔吐、およびチアゾリジンジオンとともにオングリザを服用している患者における軽度から中等度の末梢浮腫（特に足首と足の腫れ）。 Onglyzaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Onglyzaは、サクサグリプチンまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。