アリクレイム-デュロキセチン

アリクレイムとは何ですか？

アリクレイムは、有効成分のデュロキセチンを含む薬です。それは胃抵抗性カプセルの形で利用可能です（白と青：30mg;緑と青：60mg）。「胃耐性」とは、カプセルの内容物が胃を通過し、腸に到達するまで無傷のままであり、胃に存在する酸によって有効成分が破壊されるのを防ぐことを意味します。

アリクレームは何に使用されますか？

Ariclaimは、糖尿病性末梢神経障害（糖尿病患者に発生する可能性のある四肢の神経の損傷）による痛みの治療に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Ariclaimはどのように使用されますか？

アリクレイムの推奨用量は1日1回60mgですが、一部の患者は1日120mgのより高い用量を必要とする場合があります。治療への反応は、治療開始から2か月後に評価する必要があります。治療が効果的である場合は、少なくとも3か月ごとに評価する必要があります。アリクレイムは食事の有無にかかわらず服用できます。治療を停止したら、用量を徐々に減らしてください。

Ariclaimはどのように機能しますか？

アリクレイムの有効成分であるデュロキセチンは、セロトニンとノルエピネフリンの再取り込み阻害剤です。神経伝達物質である5-ヒドロキシトリパミン（セロトニンとも呼ばれます）とノルエピネフリンが脳と脊髄の神経細胞に再取り込みされるのを防ぐことで機能します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。デュロキセチンは、再取り込みを防ぐことにより、神経細胞間の空間にある神経伝達物質の数を増やし、細胞間のコミュニケーションのレベルを高めます。
これらの神経伝達物質は痛みの感覚の軽減にも関与しているため、神経細胞への再取り込みを防ぐことも神経因性疼痛の症状を和らげるのに役立ちます。

アリクレイムはどのように研究されてきましたか？

Ariclaimは、少なくとも6か月間毎日痛みを感じていた糖尿病の成人809人を対象とした2つの12週間の研究で研究されています。
アリクレイムの3つの異なる用量をプラセボの用量と比較しました。有効性の主な尺度は、毎日の日記で11ポイントのスケールで患者によって報告されたように、毎週の痛みの重症度の変化でした。

研究中にアリクレームはどのような利点を示しましたか？

1日1回または2回の60mgの用量のアリクレイムは、痛みを軽減するのにプラセボよりも効果的でした。両方の研究で、疼痛緩和は治療の最初の週から最大12週間まで観察され、Ariclaimで治療された患者は、プラセボで治療された患者よりも1.17-1.45ポイント低い疼痛スコアを報告しました。

Ariclaimに関連するリスクは何ですか？

Amiclaimの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、眠気、めまい、吐き気、口渇です。それらの多くは軽度または中等度であり、治療の初期に現れ、治療が続くにつれてより中等度になりました。 Ariclaimで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Ariclaimは、デュロキセチンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。 Ariclaimは、特定の種類の肝疾患の患者または重度の腎臓病の患者には使用しないでください。モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬のグループ）、フルボキサミン（別の抗うつ薬）、またはシプロフロキサシンまたはエノキサシン（抗生物質の種類）と一緒に使用しないでください。高血圧クリーゼ（突然の、時には危険な血圧上昇）のリスクがあるため、制御不能な高血圧の患者では治療を開始すべきではありません。

なぜアリクレームが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Ariclaimの利点は、成人の糖尿病性末梢神経障害性疼痛の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、アリクレームの販売承認の付与を推奨しました。
アリクレームは当初、中等度から重度の腹圧性尿失禁（SUI）の治療薬として20mgおよび40mgの強度で認可されていましたが、販売認可が付与されたときにこれらの強度を撤回しました。2009年8月に更新されました。腹圧性尿失禁身体運動中、または咳、笑い、くしゃみ、持ち上げ、または運動の結果としての偶発的な尿の喪失を意味します。