アリピプラゾールを有効にする

Abilifyとは何ですか？

Abilifyは、有効成分のアリピプラゾールを含む薬です。錠剤（青い長方形：5mg;ピンクの長方形：10mg;黄色の丸い：15mg;ピンクの丸い：30mg）、経口分散性の丸い錠剤（口の中で溶ける;ピンク：10および30mg;黄色：15）として利用可能です。 mg）、経口液剤（1 mg / ml）および注射液（7.5 mg / ml）。

Abilifyは何に使用されますか？

Abilifyは、以下の精神疾患のある患者に適応されます。

統合失調症、思考や言語障害、幻覚（そこにないものを聞いたり見たりする）、疑わしさや妄想（誤解）など、さまざまな症状を特徴とする精神疾患。 Abilifyは15歳以上の患者の治療に使用されます。
双極I型障害、患者が躁病エピソード（異常な陶酔感の期間）を通常の気分の期間と交互に経験する精神状態。うつ病エピソードも発生する可能性があります。 Abilifyは、中等度から重度の躁病エピソードを治療し、過去にこの薬に反応したことがある患者の躁病エピソードを予防するために使用されます。 Abilifyは成人（18歳以上）に使用されます。

注射用の溶液は、経口投与が推奨されていない成人の興奮または乱れた行動の迅速な制御に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Abilifyはどのように使用されますか？

統合失調症の場合、推奨される開始用量は、成人の経口で1日あたり10または15 mgであり、その後、1日1回の維持用量である15mgです。 15〜17歳の患者さんでは、開始用量は1日2mgであり、1日1回の推奨用量である10mgまで徐々に増量されます。双極性障害の場合、推奨される開始用量は、単独で、または他の薬と組み合わせて、経口で1日1回15mgです。躁病エピソードを防ぐために、同じ用量を維持する必要があります。両方の病気について、何人かの患者はより高い線量から利益を得るかもしれません。
経口液剤または口腔内分散性錠剤は、錠剤を飲み込むのが困難な患者に使用できます。口腔内分散性錠剤は、舌の上に置いて服用します。
唾液と接触するとすぐに溶解するか、摂取前に水で希釈されます。注射用の溶液は、成人のみの短期間の使用を目的としており、できるだけ早く錠剤、口腔内分散性錠剤、または経口液剤と交換する必要があります：通常の用量肩の筋肉または臀部への単回注射で9.75mgですが、有効量は5.25mgから15mgの範囲です。 2回目の注射は、必要に応じて、最初の注射の2時間後に開始し、24時間あたり最大3回の注射を推奨するまで行うことができます。
薬は食べ物の有無にかかわらず与えることができます。 1日量は30mgを超えてはなりません。患者が同様の方法で代謝される他の薬を服用している場合は、Abilifyの投与量を調整する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Abilifyはどのように機能しますか？

Abilifyの有効成分であるアリピプラゾールは抗精神病薬です。正確な作用機序は不明ですが、この物質は脳内の神経細胞の表面に存在する一連の受容体に結合すると考えられています。これにより、「神経伝達物質」、つまりアリピプラゾールは、主にドーパミンおよび5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとしても知られる）神経伝達物質受容体の「部分的アゴニスト」として作用すると考えられています。これは、アリピプラゾールがこれらの受容体を活性化することによってドーパミンや5-ヒドロキシトリプタミンのように作用するが、神経伝達物質ほど強くはないことを意味します。5-ヒドロキシトリプタミンとドーパミンは統合失調症と双極性障害に関係しているため、アリピプラゾールは「脳活動の正常化に寄与し、精神病または躁うつ病を軽減します症状とそれらが戻るのを防ぎます。

Abilifyはどのように研究されてきましたか？

統合失調症の治療については、成人1203人を対象とした4〜6週間の3つの主要な短期試験が実施され、Abilify錠がプラセボ（ダミー治療）と比較されました。症状の再発を防ぐためのAbilifyの有効性は、最長1年間続く3つの研究で調べられました。これらの研究のうちの2つでは、使用された比較薬はハロペリドール（別の抗精神病薬）でした。 13〜17歳の302人の患者。統合失調症または関連症状のある成人805人を対象とした2つの研究で、注射液を2時間にわたってプラセボと比較しました。興奮したすべての研究で、患者の症状の変化を標準的な統合失調症を使用して測定しました。評価尺度。
双極性障害の治療のために、経口摂取されたAbilifyの8つの主要な研究が実施されました。これらの研究のうち5つは、合計1,900人の患者を対象に3週間にわたってAbilifyとプラセボを比較しました。これらの研究のうち2つは、ハロペリドールとリチウム（他の抗精神病薬）を比較対照として使用して、効果の維持を調査するためにさらに9週間続けられました。 6番目の研究では347人の患者を対象に12週間にわたってAbilifyとハロペリドールを比較し、7番目の研究ではAbilifyで躁症状がすでに安定している160人の患者で再発防止においてAbilifyとプラセボを比較しました.8番目の研究ではAbilifyの追加効果を検討しましたまたは、384人の患者におけるリチウムまたはバルプロエート（別の抗精神病薬）による既存の治療に対するプラセボ。注射用のAbilify溶液は、興奮症状のある301人の患者を対象とした研究で、2時間にわたってロラゼパム（別の抗精神病薬）およびプラセボと比較されました。すべての研究において、患者の症状の変化は、標準的な双極性障害の評価尺度、つまり治療に反応した患者の数の関数として考慮されました。
同社はまた、口腔内分散性錠剤と経口液剤の体内吸収をチェックするための研究を実施しました。

研究中にAbilifyはどのような利点を示しましたか？

短期間の研究では、統合失調症の症状を改善する上で、Abilifyはプラセボよりも効果的でした。長期試験では、この薬はプラセボよりも効果的であり、1年以内の治療でハロペリドールと同じくらい効果的でした。また、青年期の研究では、6週間、アビリファイはプラセボよりも効果的であり、効果は以上維持されました。 15歳以上の患者では6ヶ月。注射用溶液の両方の研究で、Abilifyを投与された被験者は、プラセボで治療された患者よりも興奮症状の大幅な減少を示しました。
双極性障害の治療に使用された場合、Abilifyは5つの短期研究のうち4つで躁症状の軽減にプラセボよりも効果的でした。この薬はまた、3週間にわたってハロペリドールやリチウムと同様の効果を報告しました。効果は最大12週間持続しました。Abilifyは、以前に治療を受けた患者の躁病エピソードの再発を最大74週間予防し、他の進行中の治療への追加として、プラセボよりも効果的でした。Abilify注射も同様に効果的でした。プラセボよりも興奮症状を軽減し、ロラゼパムと同様に効果的です。

Abilifyに関連するリスクは何ですか？

成人では、Abilifyを経口摂取することによる最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、落ち着きのなさ、不眠症（睡眠障害）、不安、錐体外障害（発作または制御不能な痙攣）、アカシジア（じっと座っていることができない）です。、振戦、めまい、不眠、鎮静、頭痛、視力障害、消化不良（ハートバーン）、嘔吐、吐き気、便秘、唾液分泌過多（唾液産生の増加）および倦怠感。アカシジアは、統合失調症患者よりも双極性障害の患者に多く見られます。副作用は青年期でも同様ですが、傾眠、鎮静、錐体外路障害は成人よりも一般的です。注射による最も一般的な副作用（100人に1人から10人の患者に見られる）は、眠気、めまい、頭痛、アカシジア、吐き気、嘔吐です。Abilifyで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Abilifyは、アリピプラゾールまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。

なぜAbilifyが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Abilifyの利点は、15歳以上の成人および青年、および中等度から重度の躁病エピソードの統合失調症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。躁病エピソードを経験し、アリピプラゾールによる治療に反応した患者における新たな躁病エピソードの予防。委員会はまた、注射の解決策の利点が、統合失調症の患者または双極I型障害の状況での躁病エピソードのある患者の興奮と行動障害の迅速な制御のリスクを上回ると決定しました。 Abilifyの販売承認の付与。