有効成分：メベンダゾール
VERMOX 100mg錠
VERMOX 20 mg / ml経口懸濁液
Vermoxの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - VERMOX 100 mg錠、VERMOX 20 mg / ml経口懸濁液
- VERMOX 500mg錠
なぜVermoxが使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
VERMOX（メベンダゾール）は駆虫薬のカテゴリーに属します。
治療上の適応症
蠕虫、回虫、鞭虫、鉤虫、ストロングロイド、条虫の蔓延。特に、線虫や条虫のクラスに属する人間の多くの寄生虫（=蠕虫）に対して強力な活性があります。VERMOXは特に以下に対して活性があります。
- 蟯虫（蠕虫）
- Ascaris lumbricoides（回虫）
- Trichuris trichiura（鞭虫）
- 鉤虫（鉤虫）
- アメリカ鉤虫（アメリカ鉤虫）
- ストロンギロイデス・ステルコラリス（ストロンギロイデス）
- テニア属（孤独なワーム）
Vermoxを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。妊娠がわかっている、または疑われる場合、または授乳中は、VERMOXを投与しないでください。
使用上の注意Vermoxを服用する前に知っておくべきこと
1歳未満の子供での使用：1歳未満の子供に関する包括的な文書がなく、この患者グループでの発作の散発的な報告のため、VERMOXは寄生虫の侵入が著しく妨害される場合にのみ投与する必要があります栄養状態と身体の発達。
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症（SJS / TEN）の急性イベントを調査したケースコントロール研究の結果は、SJS / TENとメベンダゾールおよびメトロニダゾールの併用との関係の可能性を示唆しました。これ以上の情報はありません。したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。
相互作用どの薬や食品がVermoxの効果を変える可能性があるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
シメチジンとの併用治療は、メベンダゾールの肝代謝を阻害し、特に長期治療中に薬物の血漿濃度を上昇させる可能性があります。この場合、メベンダゾールの血漿中濃度を測定し、投与量を調整することをお勧めします。
メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中または妊娠していると推定される場合、または授乳中の場合は、薬を投与しないでください。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。
投与量、投与方法および投与時間Vermoxの使用方法：Posology
投与量
1.オキシウリアーゼ：100mgの単回投与（1錠または5mlの懸濁液を含む1つの計量スプーン）。
蠕虫症の病原体である蠕虫の進化サイクルは非常に短いため、特に大規模な社会的コミュニティでは、再感染のリスクが非常に高くなります。これらの理由から、2〜4週間後に治療を繰り返すことをお勧めします。
2.回虫症、トリコセファロシス、鉤虫症および混合感染症：100mgの1回投与（1錠または5ml懸濁液の計量スプーン1杯）を1日2回（朝と夕方）経口投与します。年齢と年齢に関係なく、3日間連続して治療を繰り返します。患者の体重。
3.条虫症およびストロングイロジア症：
成人：低用量で良好な結果が得られていますが、200〜300 mg（2〜3錠、または5 ml懸濁液の2〜3計量スプーン）を1日2回（朝と夕方）に分けて経口投与することをお勧めします。 3日間連続。
小児：100mgを1回（5ml懸濁液1錠または計量スプーン1杯）1日2回（朝夕）3日間連続経口投与1歳未満の小児は「特記事項」をご覧ください。
投与方法
VERMOXは、経口使用のための錠剤および懸濁液の形で存在します。懸濁液の計量スプーン1杯には、1錠と同じ量の有効成分が含まれています。
錠剤は少量の水で飲み込むか、食事と一緒に噛むことができます。治療は、特定の食事療法や下剤の使用を必要としません。
使用前に懸濁液を振ってください。
各適応症に適切な投与量は、重度または混合の侵入の場合でも、患者の90％以上ですべてのワームを排除することを可能にします。
過剰摂取Vermoxを飲みすぎた場合の対処方法
誤って摂取したり、過剰な量のVERMOXを摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
推奨量を超えるVERMOXを服用した場合、または長期間服用すると、血液、腎臓、または肝臓の問題が発生する可能性があり、その一部は深刻な場合があります。脱毛も発生する可能性があり、場合によっては永続的である可能性があります。いずれにせよ、長期治療は医師によって注意深く監視されなければなりません。
偶発的な過剰摂取の場合、腹部のけいれん、吐き気、嘔吐、下痢が発生する可能性があります。この場合、あなたはあなたの胃にまだ残っているVERMOXの量を吸収するためにあなたに活性炭を与えるあなたの医者に連絡するべきです。
推奨される最大治療期間はわずか3日に制限されていますが、肝機能、肝炎、好中球減少症の可逆的変化のまれな症例が、高用量で長期間にわたって包虫症（=エキノコックス症）の治療を受けた患者で報告されています。
特定の解毒剤はありません。胃洗浄は、摂取後最初の1時間に行うことができます。必要に応じて活性炭を投与することもあります。VERMOXの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
副作用Vermoxの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、VERMOXは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
VERMOXによる治療中に発生する可能性のある以下の副作用が報告されています。
- めまい
- 腹部の不快感と痛み、鼓腸、下痢
- 皮膚の発疹
- 蕁麻疹
- 場合によっては永久的な脱毛
- 血液と肝臓の障害
- 推奨用量よりも大幅に高い用量（通常処方されている用量よりもはるかに高い）でVERMOXを長期間使用すると発生する可能性のある腎臓の問題。
次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
- 発疹、皮膚の水疱、口内の潰瘍、目の炎症、または肛門性器領域、および発熱を伴う重度の皮膚疾患。
- 投与直後に起こり、皮膚の発疹、かゆみ、息切れ、および/または顔の腫れを特徴とする反応。
- 考えられる症状の中でも、じんましん、かゆみ、紅潮、失神、呼吸困難を特徴とする、投与直後に発生する重度の過敏反応。
- 新生児を含む痙攣（発作）が報告されています。 VERMOXは、医師が特別に処方した場合にのみ、1歳未満の子供に投与する必要があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
日付は、適切に保管された、無傷のパッケージに入った製品を指します。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
ストレージ
錠剤：医薬品は特別な保管条件を必要としません。
サスペンション：25°Cを超えない温度で保管してください。
チャイルドプルーフクロージャー:(タブレット）
不透明な水ぶくれ
チャイルドプルーフクロージャー:(サスペンション）
計量カップ付きガラス瓶
計量カップの使用：「計量の矢印で示された中空」に懸濁液を注ぎます（図に記載されています）。
計量カップの穴は、矢印で示された側とは反対側から誤って注がれた場合にサスペンションが出てくることを可能にします
組成および剤形
構成
1錠に含まれるもの：
有効成分：メベンダゾール100mg。
賦形剤：コーンスターチ、サッカリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、サンセットイエロー、オレンジフレーバー、微結晶性セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム塩、タルク、硬化綿実油。
1mlの経口懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：メベンダゾール20mg。
賦形剤：微結晶性セルロースおよびカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸一水和物、メチルセルロース、バナナフレーバー、ショ糖、精製水。
剤形と内容
100mg錠-6錠
20 mg / ml経口懸濁液-30mlのボトル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VERMOX 100mg錠および20mg / ml経口懸濁液
02.0定性的および定量的組成
1錠に含まれるもの：
有効成分：メベンダゾール100mg
経口用懸濁液1mlには以下が含まれます：
有効成分：メベンダゾール20 mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
100mg錠
20 mg / ml経口懸濁液
04.0臨床情報
04.1治療適応
蠕虫、回虫、鞭虫、鉤虫、ストロングロイド、条虫の蔓延。
VERMOX（メベンダゾール）は、線虫や線虫に対して強力な駆虫活性を持つベンズイミダゾールの合成誘導体です。
VERMOXは、以下に対して特に人間に積極的です。
•蟯虫（蠕虫）
•Ascarislumbricoides（カイチュウ）
•鞭虫（鞭虫）
•鉤虫（鉤虫）
•アメリカ鉤虫（アメリカ鉤虫）
•Strongyloidesstercolaris（strongioloide）
•テニア属。 （孤独なワーム）
各適応症に適切な投与量は、重度または混合の侵入の場合でも、患者の90％以上ですべてのワームを排除することを可能にします。
04.2投与の形態と方法
蠕虫症： 100mgの単回投与（1錠または5ml懸濁液の計量スプーン1杯）。
蠕虫症の病原体である蠕虫の進化サイクルは非常に短いです。したがって、特に大規模な社会的コミュニティでは、再感染のリスクが非常に高くなります。これらの理由から、2〜4週間後に治療を繰り返すことをお勧めします。
回虫症、毛包症、鉤虫および混合寄生： 患者の年齢や体重に関係なく、1日2回（朝と夕方）、3日間連続して100mgの用量（1錠または5ml懸濁液の計量スプーン1杯）。
条虫症および桿虫症
成人：低用量で良好な結果が得られていますが、200〜300 mg（2〜3錠、または5 ml懸濁液の2〜3計量スプーン）を1日2回（朝と夕方）、3回連続で投与することをお勧めします日々。
子供：1日2回（朝と夕方）、3日間連続して100mgを1回（1錠または5ml懸濁液の計量スプーン1杯）。
1歳未満の子供については、セクション4.4を参照してください。
錠剤は少量の水で飲み込むか、食事と一緒に噛むことができます。治療には特定の食事療法や下剤の使用は必要ありません。使用前に懸濁液を振ってください。
04.3禁忌
VERMOXは、有効成分またはいずれかの賦形剤に対して過敏症のある人には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
VERMOXの市販後の経験では、発作のエピソードが1歳未満の子供を含む子供で報告されることはめったにありません（セクション4.8を参照）。VERMOX100mgは、寄生虫の侵入が著しく妨げられる場合にのみ幼児に投与する必要があります。栄養状態と身体的発達を伴う。
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症（SJS / TEN）の急性イベントを調査したケースコントロール研究の結果は、SJS / TENとメベンダゾールおよびメトロニダゾールの併用との関係の可能性を示唆しました。これ以上の情報はありません。したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
シメチジンとの併用治療は、メベンダゾールの肝代謝を阻害し、特に長期治療中に薬物の血漿濃度を上昇させる可能性があります。この場合、メベンダゾールの血漿中濃度を測定し、投与量を調整することをお勧めします。
メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです（セクション4.4を参照）。
04.6妊娠と母乳育児
VERMOXは、妊娠が確認または推定された場合、または授乳中は投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。
04.8望ましくない影響
臨床研究からのデータ
VERMOXの安全性は、消化管の単一または混合寄生虫感染症の治療のための39の臨床試験に参加した6276人の被験者で評価されました。これら39の臨床試験では、VERMOXで治療された被験者の1％以上で副作用（ADR）は報告されていません。 VERMOXで治療された被験者の1％以下によって報告された副作用（ADR）を表1に示します。
市販後データ
VERMOX（メベンダゾール）の市販後の経験中に特定された有害事象は、表2に含まれています。各表では、頻度は次の規則に従って報告されています。
非常に一般的（≥1/ 10）
共通（≥1/ 100、
珍しい（≥1/ 1,000〜
レア（≥1/ 10,000、
非常にまれな （
表2では、有害事象は自発的な報告に基づいた頻度で示されています。
04.9過剰摂取
推奨よりも大幅に高い投与量で、または長期間治療された患者では、次の副作用はめったに報告されていません：可逆性肝機能障害、肝炎、好中球減少症および糸球体腎炎。糸球体腎炎を除いて、これらの副作用は標準用量で治療された患者でも報告されています（セクション4.8.2を参照）。
症状
偶発的な過剰摂取の場合、腹部のけいれん、吐き気、嘔吐、下痢が発生する可能性があります。
処理
特定の解毒剤はありません。胃洗浄は、摂取後最初の1時間に行うことができます。必要に応じて、活性炭を投与することもできます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：経口投与用駆虫薬、ベンズイミダゾール誘導体。
ATCコード：P02CA01
治療適応症（セクション4.1を参照）の場合、メベンダゾールは、寄生虫の腸内の細胞チューブリン形成を妨害することにより、胃の内腔で局所的に作用します。メベンダゾールは、チューブリンに特異的に結合し、腸の超構造的変性変化を引き起こします。このプロセスは、寄生虫によるグルコースの吸収をブロックし、消化機能を混乱させ、自己消化プロセスを引き起こします。
VERMOXが嚢虫症の治療に有効であるという証拠はありません。
05.2薬物動態特性
0.1 mg / kg体重の放射性標識メベンダゾールの経口投与後、胃腸管からの最小限の吸収が観察された。通常の治療用量では、薬物が顕著な代謝初回通過効果を受け、またその溶解度が低いため、生物学的利用能は低い。吸収された画分の約90％が血漿タンパク質に結合しています。
05.3前臨床安全性データ
急性投与の場合：
LD50（アルビノラット、経口）：1500 mg / kg;肺
LD50（アルビノマウス、経口）：1500 mg / kg
長期投与の場合：
経口投与あたりのアルビノラット（28日）：変化を引き起こさなかった最大用量200 mg / kg /日
経口投与あたりのアルビノラット（180日）：変化を引き起こさなかった最大用量40 mg / kg /日
経口投与あたりの犬（180日）：変化を引き起こさなかった最大用量40 mg / kg /日
発がんの疑いのある組織学的症状の欠如。
胎児毒性：
アルビノラット、経口投与：吸収の増加（30 mg / kg /日）
ウサギ、経口：変化を引き起こさなかった最大用量：30mg / kg /日。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
1錠に含まれるもの：
賦形剤：コーンスターチ、サッカリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、サンセットイエロー、オレンジフレーバー、微結晶性セルロース、コロイドシリカ、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム塩、タルク、硬化綿実油。
経口用懸濁液1mlには以下が含まれます：
賦形剤：微結晶性セルロースおよびカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸一水和物、メチルセルロース、バナナフレーバー、スクロース、精製水。
06.2非互換性
VERMOX 100 mg錠：関係ありません。
VERMOX 20 mg / ml経口懸濁液：非互換性の研究がない場合、この医薬品を他の製品と混合してはなりません。
06.3有効期間
100mg錠：3年
20mg / ml経口懸濁液：4年
06.4保管に関する特別な注意事項
錠剤：医薬品は特別な保管条件を必要としません
サスペンション：25°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
不透明な水疱に100mgの6錠。
30mlの経口懸濁液のボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
使用前に溶液を振とうする必要があります。
計量カップの使用：「計量の矢印で示された中空」に懸濁液を注ぎます。
計量カップの穴は、矢印で示された側とは反対側から誤って注がれた場合に、懸濁液が出てくることを可能にします。
07.0マーケティング承認保持者
JANSSEN-CILAG SpA
M.Buonarroti23経由
20093コローニョモンツェーゼ（ミラノ）
08.0マーケティング承認番号
AICn。 023821010-100mg錠6錠
AICn。 023821022-30mlの20mg / ml経口懸濁液ボトル
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2000年6月/ 2005年6月
10.0本文の改訂日
2010年4月19日のAIFA決定
