有効成分:リオチロニン(リオチロニンナトリウム)
TI-TRE「20MCGタブレット」50タブレット
適応症なぜTiTreが使用されているのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
甲状腺療法。
治療上の適応症
甲状腺機能低下症。
TiTreを使用すべきでない場合の禁忌
コンポーネントに対する過敏症;甲状腺中毒症;補償されていない心不全。
使用上の注意TiTreを服用する前に知っておくべきこと
甲状腺製剤は胎盤を容易に通過せず、臨床経験は妊娠中の母親への甲状腺製剤の投与に起因する胎児への副作用を示していません。
妊娠中に甲状腺機能低下症と診断された場合は、甲状腺製剤による治療を開始する必要があります。
製品の投与は妊娠中の女性で中断されるべきではありませんが、それは本当に必要な場合にそして医者の直接の監督の下で行われるべきです。
牛乳には少量の甲状腺ホルモンしか分布していませんが、授乳中の女性には甲状腺剤を注意して使用する必要があります。
相互作用どの薬や食品がTiTreの効果を変えることができるか
リオチロニンは、抗ビタミンKの活性の増強と、三環系抗うつ薬の相互増強を決定することができます。リオチロニンの投与には、血糖降下薬の投与量の調整が必要です。
静脈内ジフェニルヒダントイン。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この製品は、心筋梗塞、狭心症、心筋炎、頻脈を伴う心不全、動脈性高血圧の場合には、注意深く、厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。このカテゴリーの患者に交感神経刺激アミンを投与する場合は、注意深い観察が必要です。甲状腺ホルモンで治療された冠状動脈疾患の患者は、心不整脈の可能性が高くなる可能性があるため、手術中は注意深く監視する必要があります。
TI-TREによる治療の開始時、インスリンまたは経口血糖降下薬で治療された糖尿病患者、および抗凝固療法を受けている患者では、変化の現象を回避し、したがって1日の投与量を再度適応させるために、臨床検査を体系的に実施する必要があります。肝機能障害の症例は甲状腺製剤で治療されたと報告されています。治療中に発熱、筋力低下、または肝機能異常の臨床検査が行われた場合は、投与量を減らすか、治療を中止することをお勧めします。
TI-TREによる治療中は、静脈ジフェニルヒダントインを投与しないでください。汎下垂体機能低下症または副腎不全のその他の素因に苦しむ患者は、サイロキシンに不利に反応する可能性があります。したがって、TI-TREによる治療の前にコルチコステロイド療法を開始することをお勧めします。
肥満の治療のために甲状腺にホルモン活性を有する薬を使用することは危険です。なぜなら、必要な用量で、それはかなり深刻でさえ二次反応を引き起こす可能性があるからです。
TI-TREには乳糖が含まれています。糖分に対する不耐症が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法TiThreeの使用方法:投与量
粘液水腫では、すぐに効果が必要ない場合は、10〜20 mcgの少量で治療を開始し、数日で1日総投与量が80〜100mcgに達するまで徐々に増やしていくとよいでしょう。これらの用量は通常、維持には十分ですが、その継続のためには、チロキシンを投与することをお勧めします。実際、代謝低下症状の治療におけるこの物質の不利な点は、生涯にわたって継続しなければならない治療において有利になります。甲状腺抽出物とサイロキシンに耐性のある粘液水腫では、トリヨードサイロニンはかけがえのないものです。
TI-TREの1日量の投与は2〜3回に分割する必要があります。
小児および高齢者では、開始用量は1日あたり5 mcgであり、その後、反応に応じて徐々に増加します。心臓病変を合併した粘液水腫の患者では、代謝状況の正則化が速すぎると深刻な合併症を引き起こす可能性があるため、これらの被験者では、用量を厳密に段階的に測定することが不可欠です。
過剰摂取TiTreを飲みすぎた場合の対処方法
一般に、甲状腺製剤の急性過剰摂取は甲状腺機能亢進症の典型的な症状を引き起こす可能性があります。この場合、適切な対症療法と支持療法を直ちに開始する必要があります。治療は主に、胃腸の吸収(嘔吐、胃洗浄の誘発)を減らし、特に交感神経活動の増加(心不全が発生した場合のデジタルの投与、交感神経活動亢進を制御するためのベータ遮断薬の投与;採用)による中枢および末梢の影響を打ち消すことにあります。熱、低血糖症および体液喪失を制御するための適切な手段の)。
副作用TiTreの副作用は何ですか
時折、特に治療の開始時、または過剰摂取の場合、狭心症、心不整脈、高血圧、動悸、骨格筋のけいれんが発生することがあります。振戦、下痢、不眠症、興奮性、頭痛も報告されています。 。発熱、熱い閃光、月経不整脈、発汗、体重減少、および筋肉の衰弱。
これらの場合、医学的アドバイスに基づいて、1日の投与量を減らすか、治療を数日間中断することをお勧めします。
上記以外の望ましくない影響が見られる場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限を超えて薬を使用しないでください。
締め切り ">その他の情報
構成
1錠に含まれるもの:
- 有効成分:リオチロニンナトリウム20mcg。
- 賦形剤:塩化ナトリウム;コーンスターチ;アラビアガム;ステアリン酸マグネシウム;乳糖;ポビドン。
剤形
タブレット:「20MCGタブレット」50タブレット。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
TI-TRE 20MCGタブレット
02.0定性的および定量的組成-
1錠に含まれるもの:
有効成分:リオチロニンナトリウム20mcg。
03.0剤形-
タブレット。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
甲状腺機能低下症。
04.2投与の形態と方法-
粘液水腫では、すぐに効果が必要ない場合は、10〜20 mcgの少量で治療を開始し、数日で1日総投与量が80〜100mcgに達するまで徐々に増やしていくとよいでしょう。
これらの用量は通常、維持には十分ですが、その継続のためには、チロキシンを投与することをお勧めします。
実際、代謝低下症状の治療におけるこの物質の不利な点は、生涯にわたって継続しなければならない治療において有利になります。
甲状腺抽出物とサイロキシンに耐性のある粘液水腫では、トリヨードサイロニンはかけがえのないものです。
TI-TREの1日量の投与は2〜3回に分割する必要があります。
小児および高齢者では、開始用量は1日あたり5 mcgであり、その後、反応に応じて徐々に増加します。
心臓病変を合併した粘液水腫の患者では、代謝状況の正則化が速すぎると深刻な合併症にさえつながる可能性があるため、これらの被験者では、用量の厳密な段階的調整が不可欠です。
04.3禁忌-
コンポーネントに対する過敏症;甲状腺中毒症;補償されていない心不全。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
この製品は、心筋梗塞、狭心症、心筋炎、頻脈を伴う心不全、動脈性高血圧の場合には、注意深く、厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。
このカテゴリーの患者に交感神経刺激アミンを投与する場合は、注意深い観察が必要です。甲状腺ホルモンで治療された冠状動脈疾患の患者は、心不整脈の可能性が高くなる可能性があるため、手術中は注意深く監視する必要があります。
TI-TREによる治療の開始時、インスリンまたは経口血糖降下薬で治療された糖尿病患者、および抗凝固療法を受けている患者では、変化の現象を回避し、したがって1日の投与量を再度調整するために、臨床検査を体系的に実行する必要があります。
甲状腺製剤で治療された被験者でまれな肝機能障害の症例が報告されているため、治療中に発熱、筋力低下、または肝機能異常の臨床検査が発生した場合は、投与量を減らすか治療を中止することをお勧めします。
TI-TREによる治療中は、静脈ジフェニルヒダントインを投与しないでください。
汎下垂体機能低下症または副腎不全のその他の素因に苦しむ患者は、サイロキシンに不利に反応する可能性があります。したがって、Ti-TREによる治療の前にコルチコステロイド療法を開始することをお勧めします。
肥満の治療のために甲状腺にホルモン活性を有する薬を使用することは危険です。なぜなら、必要な用量で、それはかなり深刻でさえ二次反応を引き起こす可能性があるからです。
この薬には乳糖が含まれています:ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
リオチロニンは、抗ビタミンKの活性の増強と、三環系抗うつ薬の相互増強を決定することができます。
リオチロニンの投与には、血糖降下剤の投与量の調整が必要です。
コレスチラミンとおそらくバルビツール酸塩とエチオナミドは甲状腺ホルモンの作用を低下させます。
04.6妊娠と母乳育児-
甲状腺製剤は胎盤を容易に通過せず、臨床経験は妊娠中の母親への甲状腺製剤の投与に起因する胎児への副作用を示していません。
妊娠中に甲状腺機能低下症と診断された場合は、甲状腺製剤による治療を開始する必要があります。
製品の投与は妊娠中の女性で中断されるべきではありませんが、それは本当に必要な場合にそして医者の直接の監督の下で行われるべきです。牛乳には少量の甲状腺ホルモンしか分布していませんが、授乳中の女性には甲状腺剤を注意して使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この製品は、機械を運転および使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
時折、特に治療の開始時、または過剰摂取、狭心症、心不整脈、高血圧、動悸、骨格筋のけいれんの場合、震えが発生することがあります。
頻脈、下痢、不眠症、興奮性、頭痛、発熱、ほてり、生理不順、発汗、体重減少、筋力低下も報告されています。
これらの場合、医学的アドバイスに基づいて、1日の投与量を減らすか、治療を数日間中断することをお勧めします。
04.9過剰摂取-
一般的に、甲状腺製剤の急性過剰摂取は、甲状腺機能亢進症の典型的な症状を引き起こす可能性があります。
この場合、適切な対症療法と支持療法を直ちに開始する必要があります。治療は、主に胃腸の吸収を減らし(嘔吐、胃洗浄の誘発)、中枢および末梢の影響、特に高血圧による影響を打ち消すことで構成されます。交感神経活動(投与心不全が発生した場合のデジタルの、交感神経活動亢進を制御するためのベータブロッカー;発熱、低血糖および体液喪失を制御するための適切な手段の採用)。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
リオチロニンナトリウムは、甲状腺によって生理学的に産生されるホルモンであり、エネルギープロセス、窒素置換、イオンおよび水膜輸送の調節に関与し、形態形成および分化プロセス(多くの組織の成長、SNCの分化、 NS。)。
05.2「薬物動態特性-
経口投与後、約85%が吸収され、サイロキシンと比較して血漿タンパク質への結合が低いため、組織で迅速に利用できます。その活性の開始は迅速ですが、「半減期」を特徴とする持続性は低くなります。治療を中止すると、代謝の元の状態に急速に戻ります。」
リオチロニンのホルモン活性はサイロキシンの約5倍であり、20〜30 mcgのリオチロニンは約100mcgのサイロキシンと約60mgの乾燥甲状腺に相当します。
リオチロニンは、その作用の速さと蓄積能力の低さにより、甲状腺機能低下症の治療、特に強力な治療効果が必要となる可能性のある初期段階で効果的です。
一般に、維持療法ではサイロキシンの使用が好ましい。
05.3前臨床安全性データ-
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
塩化ナトリウム;コーンスターチ;アラビアガム;ステアリン酸マグネシウム;乳糖、ポビドン。
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
無傷の包装で:36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
なし
06.5即時包装の性質と包装の内容-
水ぶくれの50錠20mcgの箱。
06.6使用と取り扱いの説明-
07.0「マーケティング承認」の保有者-
Teofarma S.r.l. F.lli Cervi経由、8 -27010 Valle Salimbene(PV)
08.0マーケティング承認番号-
TI-TRE「20mcg錠」20mcgの50錠-A.I.C。:013401068
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
1981年10月11日/ 2010年6月
10.0テキストの改訂日-
2010年6月