有効成分：ナファゾリン（硝酸ナファゾリン）
アルファ®点眼薬0.8mg / ml点眼薬、溶液
なぜアルファ点眼薬が使われるのですか？それはなんのためですか？
アルファ点眼薬には、眼粘膜充血除去薬のグループに属する有効成分の硝酸ナファゾリンが含まれています。 Collirio Alfaは、刺激現象（ほこりや煙などへの過度の暴露）によって引き起こされる目の赤み、涙、灼熱感、かゆみの場合に使用されます。
気分が良くならない場合、または4日間の治療後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
アルファ点眼薬を使用すべきでない場合の禁忌
アルファ点眼薬は使用しないでください
- 硝酸ナファゾリンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 狭角緑内障（眼圧の上昇）またはその他の重篤な眼疾患がある場合。
- 12歳未満の子供。
- モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）を服用している場合。
使用上の注意アルファ点眼薬を服用する前に知っておくべきこと
アルファ点眼薬を使用する前に医師に相談してください。
- 高血圧（血圧の上昇）、甲状腺機能亢進症（甲状腺機能の上昇）、心臓の問題、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しんでいる場合。
- 感染症、膿、目の異物、機械的、化学的または熱的損傷の場合。
子供と青年
12歳未満の子供には使用しないでください。誤って摂取した場合、中枢神経系抑制（重度の鎮静または筋緊張低下、すなわち筋力低下）を引き起こす可能性があるため、この薬を子供の視界や手の届かないところに置くように特に注意してください。
相互作用どの薬や食品がアルファ点眼薬の効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
アルファ点眼薬の作用は主に眼に起こりますが、モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）を服用している場合、および使用後2週間は重度の高血圧クリーゼ（血圧の大幅な上昇）が発生する可能性があるため、使用しないでください。 。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中および授乳中は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でアルファ点眼薬を使用してください。
アルファ点眼薬（ボトル）には塩化ベンザルコニウムが含まれています
眼の刺激を引き起こす可能性があります。ソフトコンタクトレンズとの接触を避けてください。塗布する前にコンタクトレンズを取り外し、15分以上待ってから再塗布してください。ソフトコンタクトレンズの漂白作用に注意してください。
アルファ点眼薬（単回投与容器）には塩化ベンザルコニウムは含まれていません
単回投与容器は、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
スポーツ活動を行う人のために：この薬はエチルアルコールを含んでいます、治療の必要なしに薬の使用はドーピングを構成し、どんな場合でも陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
投与量、投与方法および投与時間アルファ点眼薬の使用方法：薬量学
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
アルファ点眼薬は、眼科用（眼内）用です。投与スケジュールや投与経路で報告されているもの以外を服用することは「禁じられています」。
投与量
結膜嚢（下まぶたの内側）に1日1〜2滴1〜2滴注意：医師の診察なしに指示された用量を超えないでください。気分が良くならない場合、またはその後気分が悪くなった場合は医師に連絡してください。治療の日。
望ましくない影響が生じる可能性があるため、特に明記されていない限り、製品を4日以上連続して使用しないでください。局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
症状が繰り返し発生する場合、または最近の特徴の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
投与方法
ボトル10ml
カプセルのネジを外すと、バイアルが使用できるようになります。バイアルを逆さまにして、親指と人差し指で押します。滴が出てきます。使用後、カプセルを元に戻します。
単回投与容器
- 逆さまに使用できるキャップを外して単回投与容器を開き、一時的に容器を閉じます。
- 上記のように、単回投与容器の本体をそっと押して、点眼薬を目に落とします。
アルファ点眼薬、単回投与容器には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
子供および青年での使用
12歳未満の子供および青年への使用は禁忌です
過剰摂取アルファ点眼薬を飲みすぎた場合の対処方法
推奨用量を厳守してください。製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、特に子供に毒性現象を引き起こす可能性があります。誤ってアルファ点眼薬を飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用アルファ点眼薬の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
この製品を使用すると、瞳孔の拡張、吸収の全身的影響（高血圧、心臓病、高血糖）、眼内圧の上昇、吐き気、頭痛を引き起こすことがあります。
まれに、過敏症の現象（呼吸困難、血圧の低下、または皮膚の発疹の出現）が発生する場合があります。この場合、必要に応じて適切な治療を開始できるように、治療を中止して医師に通知してください。パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、http：//www.agenziafarmacoのItalianMedicinesAgencyから直接副作用を報告することもできます。 gov.it/it/responsabili副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のラベルに記載されている有効期限後は使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。この日付は、適切に保管されたパッケージ内の製品を指します。
10mlのボトル
元のパッケージで保管してください。 10mlボトルの点眼薬は30日以内に使用する必要があります。ボトルの最初の開口部から。
単回投与容器
30°Cを超えない温度で保管し、元のパッケージで保管してください。単回投与容器の点眼薬には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
アルファ点眼薬に含まれるもの
- 有効成分は塩酸ナファゾリンです。 1mlの溶液には0.8mgの硝酸ナファゾリンが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです。
点眼薬（10mlボトル）：塩化ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム十二水和物、塩化ベンザルコニウム、ハマメリスバージニアナ濃縮蒸留水、エチルアルコール、樟脳、注射用水。
点眼薬（単回投与容器）の場合：塩化ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム十二水和物、ハマメリスバージニアナ濃縮蒸留水、エチルアルコール、樟脳、注射用水。
アルファ点眼薬の外観とパックの内容
アルファ点眼薬は点眼薬の形で提供されます（眼科用）。
アルファ点眼薬パックの内容物は、1本の10mlボトルまたは0.3mlの10個の単回投与容器です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
目薬アルファ0,8MG / ML目薬、ソリューション
02.0定性的および定量的組成
点眼薬アルファ0.8mg / ml点眼薬、溶液
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：
硝酸ナファゾリン0.8mg
賦形剤については、を参照してください。ポイント6.1
03.0剤形
点眼薬、解決策
04.0臨床情報
04.1治療適応
刺激現象（ほこり、煙などへの過度の暴露）によって引き起こされる目の発赤、裂傷、灼熱感およびかゆみ。
04.2投与の形態と方法
目薬
結膜嚢に1日1〜2滴1〜2滴。
推奨用量を厳守してください。
短期間の治療で症状が続く、または悪化する場合は、医師にご相談ください。いずれの場合も、特に明記されていない限り、製品を4日以上連続して使用しないでください。望ましくない影響が生じる可能性があります。
局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
04.3禁忌
狭角緑内障やその他の重篤な眼疾患のある人は使用しないでください。
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
12歳未満の子供には使用しないでください。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤による同時治療（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品は全身吸収が不十分ですが、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓障害、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ患者には注意して使用する必要があります。
感染症、膿、目の異物、機械的、化学的、熱的損傷は、医師の診察が必要です。
誤って摂取すると中枢神経系抑制（著しい鎮静または筋緊張低下）を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。
この製品は、10 mlのボトルパッケージに塩化ベンザルコニウムが含まれているため、治療中にソフトコンタクトレンズを着用しないでください。
塩化ベンザルコニウムは単回投与パッケージに含まれていないため、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アルファ点眼薬は、抗うつ薬（MAOI）による治療を受けている人には使用しないでください。また、重度の高血圧クリーゼなどの治療後2週間は使用しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
報告するものはありません。
04.8望ましくない影響
製品の使用は、瞳孔拡張、吸収の全身的影響（高血圧、心臓障害、高血糖）、眼圧の上昇、吐き気、頭痛を引き起こすことがあります。過敏症の現象はめったに発生しない可能性があります。必要に応じて適切な治療を開始できるように医師。 。
患者は、主治医または薬剤師に上記以外の望ましくない影響を報告するように求められます。
04.9過剰摂取
推奨用量を厳守してください。
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、特に子供に毒性現象を引き起こす可能性があります。
これが発生した場合：胃洗浄、ジアゼパムによる鎮静、および一般的な支援策。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
硝酸ナファゾリンは、交感神経刺激作用のある有効成分であり、鼻および眼の膜に局所的に適用するための血管収縮剤および脱制御剤として使用されます。
アドレナリン受容体に作用し、興奮性ではなく中枢神経系に抑うつ効果を引き起こします。
05.2「薬物動態特性
硝酸ナファゾリンのLD50s.c。ラットでは385mg / kgに等しい。
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
点眼薬（10mlボトル）:
塩化ナトリウム、一塩基性リン酸カリウム、リン酸二二ナトリウム十二水和物、塩化ベンザルコニウム、ハマメリスバージニアナ濃縮蒸留水、エチルアルコール、樟脳、注射用水。
点眼薬（単回投与容器）
塩化ナトリウム、一塩基性リン酸カリウム、リン酸二二ナトリウム十二水和物、ハマメリスバージニアナ濃縮蒸留水、エチルアルコール、樟脳、注射用水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
点眼薬（10mlボトル）：3年
点眼薬（単回投与容器）：3年
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
点眼薬（10mlボトル）
元のパッケージで保管してください。
最初の開封後の有効期間：30日。
点眼薬（単回投与容器）
元のパッケージで保管してください。
30°Cを超えない温度で保管してください。
防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
06.5即時包装の性質および包装の内容
点眼薬（10mlボトル）
プラスチック素材の10mlスポイトボトル。
低密度ポリエチレンのベースボディとスポイト、ポリプロピレンのスクリューキャップ。
点眼薬（単回投与容器）
5つの単回投与容器の2つのストリップに0.3mlの10回の単回投与容器
06.6使用および取り扱いに関する指示
点眼薬（10mlボトル）
キャップを緩めると、バイアルを使用できるようになります。
目の上で逆さまにします。親指と人差し指で押します。滴が出てきます。使用後、カプセルを元に戻します。
点眼薬（単回投与容器）
単回投与容器を開くための指示
1.逆さまに使用できるキャップを取り外して、単回投与容器を開き、一時的に容器を閉じます。
2.単回投与容器の本体をそっと押して、点眼薬を目に落とします。
07.0マーケティング承認保持者
BRACCO s.p.a. --Via E. Folli、50-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
アルファ点眼薬0.8mg / ml点眼薬-10mlボトルA.I.C. 003235049
アルファ点眼薬0.8mg / ml点眼薬-10個の単回投与容器0.3ml A.I.C. 003235076
09.0最初の承認または承認の更新の日付
15.04.1950/
10.0本文の改訂日
2010年1月
