有効成分：ドキサゾシン
カルデュラ2mg錠
カルデュラ4mg錠
なぜCarduraが使用されるのですか？それはなんのためですか？
Carduraには、アルファ遮断薬と呼ばれる薬のグループに属する活性物質ドキサゾシンが含まれています。高血圧（本態性高血圧症）の治療に使用されます。
Carduraは血管を弛緩させることで機能し、血液が血管をより簡単に通過できるようにします。これは血圧を下げるのに役立ちます
Carduraを使用すべきでない場合の禁忌
Carduraを服用しないでください
- ドキサゾシン、他の種類のキナゾリン（プラゾシンやテラゾシンなど）またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
- 授乳中の場合。
- 前立腺肥大症（良性前立腺肥大症）があり、尿の通過が困難な場合、慢性尿路感染症、または膀胱内の結石がある場合。
- 「起立性低血圧」と呼ばれる病気にかかったことがある場合は、座位または横臥から立ち上がるときにめまいや立ちくらみを引き起こす低血圧の一種です。
- 膀胱がいっぱいになりすぎた結果として発生する「不随意の尿失禁」の特定の形態がある場合、または進行性の尿失禁の有無にかかわらず、十分な量の尿を生成しない場合腎臓が機能する能力。
使用上の注意Carduraを服用する前に知っておくべきこと
Carduraを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
カルデュラを服用し始めると、座位または横臥から起き上がる際の血圧の低下によって失神、めまい、まれに失神を感じることがあります。失神、めまい、または失神を感じた場合は、気分が良くなり、転倒したり怪我をしたりする可能性のある状況を避けます。医師は、これらの副作用の可能性を減らすために、治療の開始時に定期的に血圧を測定することを決定する場合があります。白内障（水晶体の曇り）の眼科手術を受けようとしている場合は、手術前に、Carduraを使用している、または以前に使用したことがあることを眼科医に伝えてください。
Carduraは、手術中に合併症を引き起こす可能性がありますが、専門家に事前に通知すれば管理できます。
次のいずれかに該当する場合は、Carduraを服用する前に医師または薬剤師に伝えてください。これらの場合、Carduraは注意して使用する必要があります。
- 心臓病がある場合。
- 肝疾患を患っている、または患っている場合。
- ホスホジエステラーゼ5阻害薬（シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなど）と呼ばれる勃起不全（インポテンス）を治療する薬を服用している場合、どちらの薬も血管を拡張することで血圧を下げる効果があります。Carduraやこれらの他の薬を使用する同時に、血圧が下がりすぎる可能性があります（他の薬とカルデュラを参照）。症状が発生する可能性を減らすために、あなたは最初に定期的な毎日の服用によってCardura療法を開始する必要があります。その後、Cardura療法が安定したら、勃起不全薬の服用を開始できます。
長く、時には痛みを伴う勃起
- これはめったに起こりません。 4時間以上続く勃起がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
相互作用どの薬や食品がCarduraの効果を変えることができるか
あなたが服用している、最近服用した、または他の薬を服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
次の薬を同時に服用すると、Carduraと相互作用する可能性があります。
- 高血圧または前立腺肥大症の治療に使用されるいくつかの薬（アルファ遮断薬と呼ばれる）は、ドキサゾシンの血圧低下効果を増強する可能性があります。
- 勃起不全（インポテンス）に使用されるいくつかの薬（シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなどのホスホジエステラーゼ5型阻害剤と呼ばれる）は、症状を伴う血圧の過度の低下を引き起こす可能性があります（警告と注意を参照）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠中のCarduraの安全な使用は確立されていません。したがって、妊娠している場合、医師は潜在的な利益がリスクを上回っている場合にのみCarduraを処方します。
えさの時間
授乳中の方はCarduraを服用しないでください。 Carduraによる治療を開始する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。
機械の運転と使用
機械を運転または使用する場合は注意してください。これらの錠剤は、特に治療の開始時に、機械を安全に運転または使用する能力を損なう可能性があり、失神またはめまいを感じる可能性があります。これらの症状が発生した場合は、機械を運転または操作せず、すぐに医師に連絡してください。
Carduraには乳糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Carduraの使用方法：Posology
常に医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください
カルデュラの開始用量は、毎日単回投与として1mgです。
1〜2週間後、医師は1日あたり2mgに用量を増やすことがあります。必要に応じて、さらに1〜2週間後、医師は1日あたり4mgに再び用量を増やすことを決定する場合があります。
さらに1〜2週間後、必要に応じて、血圧が望ましいレベルに下がるまで、医師は1日あたり8mgに再び用量を増やすことができます。
場合によっては、1日あたり最大16mgまで増量されることがあります。通常の投与量は1日あたり2〜4mgです。最大推奨用量は1日あたり16mgです。必要に応じて、医師は、望ましい効果を達成するために、Carduraと一緒に他の薬を服用するように指示します。
カルデュラは朝または夕方に服用できます
過剰摂取Carduraを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にCarduraを服用した場合
同時に多くの錠剤を服用すると、血圧が下がりすぎて気分が悪くなる可能性があります。その場合は、仰向けになってください。多くの錠剤を服用すると危険な場合があります。カルデュラを服用する量が多い場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院の緊急治療室に行ってください。
カルデュラの服用を忘れた場合
Carduraの服用を忘れた場合は、服用を完全にスキップしてください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
副作用Carduraの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、Carduraによる治療を中止し、すぐに救急車を呼んでください。
- 胸痛、胸痛（狭心症、心筋梗塞）;
- 呼吸困難（呼吸困難）、不快感および胸部圧迫感（気管支痙攣）を伴う;
- 突然の頭痛、失神、腕、脚の脱力感、または脳卒中の症状である可能性のある話すことの困難;
- 顔のむくみやアレルギー反応。
Carduraを服用した後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。
- 速い、遅い、または不規則な心拍;
- 自分の心拍の知覚（動悸）;
- 皮膚または目の黄変（黄疸）;
- 血液中の白血球または血小板の数が少ない。これらの状況は、それぞれ、感染症にかかる素因が大きくなるか、あざができるか、出血する傾向が大きくなる可能性があります。
以下の有害事象は、Carduraで治療された患者でも報告されています
一般的な副作用（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）
- 回転または周囲環境の回転の感覚（めまい）、頭痛;
- 座位または横臥位置から立位に移動するときの低血圧または低血圧;
- 足、足首または指の腫れ;
- 気管支炎、咳、気道感染症（鼻、喉、肺）;
- 「鼻粘膜の炎症（鼻炎）」による鼻づまり、くしゃみ、および/または鼻水。
- 腹痛、吐き気;
- 尿路感染症、尿失禁（尿を制御および保持できない）、膀胱の炎症（膀胱炎）;
- 眠気、全身の脱力感;
- 膨満感と胃の不快感、口渇;
- かゆみ;
- 胸の痛み、背中の痛み、筋肉痛;
- インフルエンザのような症状。
まれな副作用（100人に1人まで影響を受ける可能性があります）
- 下痢や嘔吐を引き起こす可能性のある便秘、風、胃腸の炎症（胃腸炎）;
- 尿を通過させるときの痛みまたは不快感、通常よりも頻繁に尿を通過させる必要がある、血尿;
- 関節の腫れと炎症（痛風）、関節の痛み、全身の痛み;
- 顔の腫れ;
- 不眠症、興奮、不安、うつ病または神経質;
- 意識の一時的な喪失;
- 手足の接触に対する感度の低下または変化;
- 食欲の増加または喪失、体重増加;
- 鼻血;
- 発疹;
- 耳鳴りまたは耳鳴り、震え;
- 陰茎勃起を達成または維持することができない/できない;
- 一部の医療検査に影響を与える可能性のある肝酵素の増加。
まれな副作用（1,000人に1人まで影響する可能性があります）
- 排尿する必要がある回数の増加;
- 筋肉のけいれん、筋力低下。
非常にまれな副作用（10,000人に1人まで影響する可能性があります）
- 肝炎（肝臓の炎症）または胆汁うっ滞（胆汁うっ滞）;
- じんましん、脱毛、皮膚または粘膜（紫斑）の下の出血による皮膚の赤または紫の斑点;
- 手足のうずきやしびれ感;
- 倦怠感、一般的に気分が悪い;
- ぼやけた視界;
- ほてり;
- 排尿障害、夜間の排尿衝動、尿量の増加;
- 男性の乳房肥大;
- 陰茎の持続的で痛みを伴う勃起;
- バランスの喪失を伴う突然のめまい。
その他の副作用（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
- 逆行性射精（精液は外部からではなく膀胱内で射精されます）、これはオルガスムの後に混濁尿を与える可能性があります。
- 白内障手術（水晶体の曇り）中に目の問題が発生する可能性があります。 「警告と注意事項」のセクションを参照してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseでイタリア医薬品庁を通じて直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
パックの内容とその他の情報
Carduraに含まれるもの
有効成分はドキサゾシンです。
各2mgの錠剤には、2mgのドキサゾシンに相当する2.43mgのメシル酸ドキサゾシンが含まれています。
各4mgの錠剤には、4mgのドキサゾシンに対応する4.85mgのメシル酸ドキサゾシンが含まれています。
他の成分は、微結晶性セルロース、乳糖、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウムです。
Carduraの外観とパックの内容の説明
PVCのブリスター-PVDC /二酸化チタンで不透明化されたアルミニウム。
ブリスターパックに2mgの分割可能な錠剤30錠を含むカートン。
ブリスターパックに4mgの分割可能な錠剤20錠を含むカートン。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
カルデュラ錠
02.0定性的および定量的組成
カルデュラ2mg錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：
メシル酸ドキサゾシン....................... 2.43 mg
（ドキサゾシン2mgに等しい）
カルデュラ4mg錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：
メシル酸ドキサゾシン.................... 4.85 mg
（ドキサゾシン4mgに等しい）
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
本態性動脈性高血圧症。
04.2投与の形態と方法
CARDURA（ドキサゾシン）は朝または夕方に無差別に投与することができます。
CARDURA（ドキサゾシン）は1日1回使用する必要があります。低血圧および/または失神の潜在的なリスクを最小限に抑えるために、初期用量は1 mgです（この用量では2 mgの分割可能な錠剤を使用してください）。投与量は、1週間または2週間の治療後に2 mgに増やすことができ（セクション4.4を参照）、その後、同じ時間間隔の後、目的の降圧効果が得られるまで4および8mgに増やすことができます。
通常の投与量は2〜4mg /日です。
最大推奨用量は16mg /日です。必要に応じて、医師の判断により、チアジド系利尿薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはACE阻害薬と組み合わせることができます。
腎不全の患者：CARDURA（ドキサゾシン）の薬物動態は腎不全の患者で変化せず、薬剤が既存の腎機能障害を悪化させることもないため、このタイプの患者では病態は変わりません。
肝不全の患者：セクション4.4を参照してください。
高齢者：成人と同じ投与量。
小児：小児におけるCARDURA（ドキサゾシン）の忍容性と有効性は確立されていません。
04.3禁忌
ドキサゾシンは禁忌です：
1）キナゾリン（例：プラゾシン、テラゾシン、ドキサゾシン）、またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症の患者
2）起立性低血圧の病歴のある患者
3）良性の前立腺肥大症とそれに伴う上部尿路うっ血、慢性尿路感染症または膀胱結石のある患者
4）授乳中（セクション4.6を参照）
ドキサゾシンは、進行性腎不全の有無にかかわらず、逆流性尿失禁または無尿の患者に対する単剤療法として禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
治療の開始：ドキサゾシンのアルファ遮断特性に関連して、特に治療の開始時に、めまいや脱力感、またはまれに意識喪失（失神）によって現れる起立性低血圧が患者に発生する可能性があります。したがって、慎重な医療行為姿勢の影響のリスクを最小限に抑えるために、治療の開始時に血圧を監視することが賢明です。そのような患者は、ドキサゾシンによる治療の初期段階でめまいや脱力感が生じた場合に怪我をする可能性のある状況を避けるようにアドバイスされるべきです。
急性心疾患の患者への使用：他の降圧血管拡張薬と同様に、以下の急性心疾患の患者にドキサゾシンを投与する場合は注意が必要です。
•大動脈または僧帽弁狭窄症による肺水腫
•高拍出量心不全
•肺塞栓症または心嚢液貯留に起因する右心室不全
•低い充填圧力での左心室不全
肝不全の患者への使用：肝臓で完全に代謝される他の薬剤と同様に、CARDURA（ドキサゾシン）は肝機能障害のある患者に特に注意して投与する必要があります。重度の肝機能障害のある患者では臨床経験がないため、これらの患者にドキサゾシンを使用することはお勧めしません。
PDE-5阻害剤との併用：ドキサゾシンをホスホジエステラーゼ5型阻害剤（シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなど）と併用する場合は、両方の薬剤に血管拡張作用があり、一部の患者に症候性低血圧を引き起こす可能性があるため、特に注意が必要です。
起立性低血圧のリスクを減らすために、患者がアルファ遮断薬で血行動態的に安定している場合にのみ、ホスホジエステラーゼ-5阻害剤による治療を開始することをお勧めします。さらに、ドキサゾシンを服用してから6時間の時間間隔を考慮して、可能な限り低い用量のPDE-5阻害剤で治療を開始することをお勧めします。徐放性製剤でドキサゾシンを使用した研究は実施されていません。
白内障手術を受けている患者での使用：「術中虹彩緊張症候群」（IFIS、「フロッピー虹彩症候群」の変形）は、以前にタムスロシンで治療または治療された一部の患者で白内障手術中に観察されました。アルファ1アドレナリン作動性拮抗薬とクラス効果の可能性を排除することはできません。この症候群の出現は白内障手術中の外科的合併症を増加させる可能性があるため、眼科医は最初に続行する必要があります。手術では、アルファによる現在または以前の治療に注意する必要があります。 -1アドレナリン作動性拮抗薬。
CARDURAには乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
持続勃起症：持続勃起症およびドキサゾシンを含むα1アドレナリン受容体拮抗薬による持続勃起症が市販後の経験で報告されています。勃起が4時間以上続く場合、患者はすぐに医師に相談する必要があります。持続勃起症が発生しない場合。すぐに治療すると、陰茎組織に損傷を与え、効力を永久に失う可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ドキサゾシンとPDE-5阻害剤の同時投与は、一部の患者に症候性低血圧を引き起こす可能性があります（セクション4.4使用に関する特別な警告および注意事項を参照）。徐放製剤でのドキサゾシンの研究は実施されていません。
血漿ドキサゾシンのほとんど（98％）はタンパク質に結合しています。データ 試験管内で ヒト血漿でのドキサゾシンは、ジゴキシン、ワルファリン、フェニトイン、またはインドメタシンのタンパク質結合に影響を与えないことを示しています。
臨床経験によると、標準製剤でのドキサゾシンの投与には、チアジド系利尿薬、フロセミド、ベータ遮断薬、NSAID、抗生物質、経口血糖降下薬、尿酸排泄薬、抗凝固薬との相互作用は含まれていません。ただし、研究からのデータはありません。薬物相互作用。
ドキサゾシンは、他のアルファ遮断薬や他の降圧薬の降圧作用を増強します。
臨床試験で オープンラベル経口シメチジンの4日間レジメンの1日目に1mg /日のドキサゾシンの単回投与（400mgを1日2回）を22人の健康な男性ボランティアに投与しました（無作為化プラセボ対照日）、結果は10％でしたドキサゾシンの平均AUCが増加し、ドキサゾシンの平均Cmaxおよび平均半減期に統計的に有意な変化はありません。
シメチジンを使用したドキサゾシンの平均AUCの10％の増加は、プラセボを使用したドキサゾシンの平均AUCの被験者間変動（27％）の範囲内にとどまります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性を対象とした適切で十分に管理された研究がないため、妊娠中のドキサゾシンの安全性は確立されていません。したがって、ドキサゾシンは、潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。動物実験では催奇形性の影響は観察されなかったが、非常に高用量の動物では胎児の生存率の低下が観察された（セクション5.3：前臨床安全性データを参照）。
妊娠
あるいは、ドキサゾシンによる治療が必要な場合、母親は母乳育児を中止する必要があります（セクション5.3：前臨床安全性データを参照）。
ドキサゾシンは、授乳中の雌ラットが産生する乳汁に薬物が蓄積し、授乳中の女性の乳汁中の薬物の排泄に関する情報がないため、授乳中は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の使用や運転などの活動に従事する能力は、特に治療の開始時に損なわれる可能性があります。
04.8望ましくない影響
以下の頻度でドキサゾシンによる治療中に以下の望ましくない影響が観察および報告されています：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100〜
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
過剰摂取が低血圧を引き起こす場合、患者は頭を下にしてすぐに仰臥位に置かれるべきです。
個々のケースでは、適切と思われる場合、他の支援措置が取られる場合があります。
この対策が不十分な場合は、最初にショックをボリュームエキスパンダーで処理する必要があります。
必要に応じて、昇圧剤を使用する必要があります。
腎機能を監視し、必要に応じてサポートする必要があります。
ドキサゾシンは血漿タンパク質に強く結合しているため、透析は適応されません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：降圧薬。アルファアドレナリン受容体遮断薬
ATCコード：C02CA04
CARDURA（ドキサゾシン）は、血行力学的観点から末梢血管抵抗の低下につながるシナプス後α-1アドレナリン受容体の競合的かつ選択的な遮断を発揮します。
高血圧患者へのCARDURA（ドキサゾシン）の投与は、総末梢抵抗を減少させることにより、臨床的に有意な血圧の低下を決定します。この効果は、血管床にあるアルファ-1アドレナリン受容体の選択的遮断に起因すると考えられています。
単回投与での薬の降圧作用は、24時間全体にわたって臨床的に認められる方法で現れ、薬を服用してから最大2〜6時間です。仰臥位と立位の両方で同様の圧力低下が見られます。
薬を服用した後の圧力の低下は緩やかであり、治療の最初の日に観察された起立性効果は、最も広く使用されている降圧治療の効果に匹敵します。
非選択的アルファアドレナリン作動性遮断薬とは異なり、CARDURA（ドキサゾシン）による長期治療が薬剤耐性を誘発することは示されていません。
長期治療中には、血漿レニンの時折のわずかな増加と頻脈のエピソードのみが観察されています。 CARDURA（ドキサゾシン）は、HDLコレステロール/総コレステロール比の有意な増加からなる血清脂質にプラスの効果を誘発し、トリグリセリドと総コレステロールの好ましい減少も決定します。したがって、これらのパラメーターに悪影響を与える利尿薬やベータ遮断薬よりも優れています。
高血圧と血漿脂質の増加は両方とも冠状動脈疾患に関連していることが知られています。したがって、CARDURA（ドキサゾシン）による治療が血圧だけでなく脂質にも及ぼす好ましい効果は、冠状動脈疾患のリスクの対応する減少と相関しているはずです。
CARDURA（ドキサゾシン）による治療は、左心室肥大の退行、血小板凝集の阻害を引き起こし、組織プラスミノーゲン活性化因子の能力も高めます。 CARDURA（ドキサゾシン）は、ブドウ糖代謝障害のある患者のインスリン感受性を高めます。
高血圧患者を対象とした対照臨床試験では、CARDURA（ドキサゾシン）療法が勃起不全の改善と関連していた。さらに、CARDURA（ドキサゾシン）で治療された患者では、他の降圧薬で治療された患者よりも勃起不全の症例が少なく報告されています。
CARDURA（ドキサゾシン）は、代謝に悪影響を与えることが示されていないため、喘息、糖尿病、痛風の患者、左心室機能障害のある患者、および高齢者に投与できます。
インビトロ研究は、5マイクロモルに等しい濃度でのCARDURA（ドキサゾシン）の6 "および7"ヒドロキシ代謝物の抗酸化特性を示しました。
05.2薬物動態特性
吸収
治療用量では、CARDURA（ドキサゾシン）は経口投与後によく吸収され、血漿ピークは2〜4時間です。
生体内変化/除去
血漿除去は二相性であり、最終半減期は約22時間であり、これは1日1回の投与を正当化するものです。 CARDURA（ドキサゾシン）は広範囲に代謝され、5％未満が未変化の薬物として糞便中に排泄されます。
高齢患者および腎不全患者で実施された研究では、腎機能が正常な若い患者と比較して、主要な薬物動態パラメーターに変化がないことが示されています。肝不全の患者と肝代謝に影響を与えることが知られている薬（例えばシメチジン）の効果に関するデータは限られています。中等度の肝機能障害のある12人の患者を対象とした臨床試験では、ドキサゾシンの単回投与により、AUCが43％増加し、クリアランスが40％減少しました。肝臓で完全に代謝されるすべての薬剤と同様に、CARDURA（ドキサゾシン）は肝機能障害のある患者には注意して投与する必要があります（セクション4.4を参照）。ドキサゾシンの約98％が血漿タンパク質に結合しています。
ドキサゾシンは、主にO-脱メチル化とヒドロキシル化によって代謝されます。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、および胃腸の耐容性に関する従来の研究に基づく、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。詳細については、セクション4.6を参照してください。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
微結晶性セルロース、乳糖、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCのブリスター-PVDC /二酸化チタンで不透明化されたアルミニウム。
ブリスターパックに2mgの分割可能な錠剤30錠を含むカートン。
ブリスターパックに4mgの分割可能な錠剤20錠を含むカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
ファイザーイタリアS.r.l.
Isonzo 71、04100経由-ラティーナ
08.0マーケティング承認番号
CARDURA 2mg錠-30分割可能錠-AICn。 026821013
CARDURA 4mg錠-20分割可能錠-AICn。 026821025
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1989年5月2日-2010年5月31日
