アクテルサーHCT

Actelsar HCTとは何ですか？また、それは何に使用されますか？

アクテルサーHCTは、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。テルミサルタンだけでは十分にコントロールできない本態性高血圧症（高血圧）の成人に使用されます。「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。
アクテルサーHCTは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Actelsar HCTは、欧州連合（EU）ですでに認可されているMicardisPlusと呼ばれる「参照薬」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Actelsar HCTはどのように使用されますか？

Actelsar HCTは、1日1回液体と一緒に経口摂取できる錠剤（40mgまたは80mgのテルミサルタンと12.5mgのヒドロクロロチアジド; 80mgのテルミサルタンと25mgのヒドロクロロチアジド）として入手できます。使用するアクテルサーHCTの用量は、患者が以前に服用していたテルミサルタンの用量によって異なります。40mgのテルミサルタンを服用している患者は40 / 12.5 mgの錠剤を服用し、80mgのテルミサルタンを服用している患者は80 / 12.5mgの錠剤を服用する必要があります。 80/25 mg錠は、80 / 12.5 mg錠を使用して血圧が制御されていない患者、またはActelsarHCTに切り替える前に2つの有効成分を別々に使用して安定化した患者に投与する必要があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Actelsar HCTはどのように機能しますか？

Actelsar HCTには、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。
テルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を阻害することを意味します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を収縮させる物質）です。テルミサルタンは、アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、ホルモンの作用を防ぎ、血管を広げることを可能にします。
ヒドロクロロチアジドは利尿剤であり、高血圧の別の種類の治療法です。尿量を増やし、血中の水分量を減らし、血圧を下げることで機能します。
2つの有効成分の組み合わせは、追加の効果があり、単独で服用する2つの薬よりも大幅に血圧を下げます。血圧を下げることにより、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが減少します。

Actelsar HCTはどのように研究されてきましたか？

Actelsar HCTはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるMicardisPlusとの生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

Actelsar HCTが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Actelsar HCTは同等の品質を持ち、MicardisPlusと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、MicardisPlusの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、ActelsarHCTのEUでの使用を承認することを推奨しました。

ActelsarHCTに関する詳細情報

2013年3月13日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なActelsarHCTの「販売承認」を発行しました。
Actelsar HCT EPARの完全版については、庁のWebサイト（ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）を参照してください。 Actelsar HCT療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。この要約の最終更新日：2013年3月。

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