有効成分:エオシン、クロロキシレノール、プロピレングリコール
NEOMERCUROCROMO皮膚液
なぜネオメルクロクロモが使われるのですか?それはなんのためですか?
NEOMERCUROCROMOは、エオシン、クロロキシレノール、プロピレングリコールをベースにした製品で、傷、擦り傷、火傷、床ずれ、褥瘡の局所消毒治療に一般的に使用されています。気分が良くならない場合、または数日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
ネオメルクロクロムを使用すべきでない場合の禁忌
NEOMERCUROCHROMEを使用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合。
使用上の注意ネオメルクロクロームを服用する前に知っておくべきこと
- 長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。皮膚用(局所)用の製品を特に長期間使用すると、感作現象(接触した異物に対する生物の過度の反応)が生じる可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
- この製品は外部使用のみを目的としています。
- 一部の消毒剤を誤って摂取または吸入すると、深刻な、時には致命的な結果を招く可能性があります。誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に相談してください。
- 目を合わせないようにする。脱ぎにくい衣類にシミが残ります。
相互作用どの薬や食品がネオメルクロクロームの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の消毒剤と洗剤の同時使用は避けてください。
NEOMERCUROCROMOと食べ物、飲み物、アルコール
既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
この薬は妊娠中に使用することができます。よくわからない場合は、使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
授乳中の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
干渉しません。 NEOMERCUROCROMOの容器にはラテックスゴムが入っていますこの薬の容器はラテックスゴムでできています。重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間ネオメルクロクロムの使用方法:薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
傷ついた部分に1日1〜2回皮膚液を数滴垂らします。必要に応じて、適切な乾いた滅菌包帯で覆います。
推奨用量を超えないでください。
副作用ネオメルクロクロームの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
場合によっては、灼熱感または刺激(不寛容)が発生する可能性がありますが、結果はなく、治療の変更は必要ありません。繰り返し塗布したり、治療部位の蒸散を許さない包帯を巻いたりすると、皮膚の炎症(湿疹反応)が起こることがあります。薬の使用は、太陽や紫外線に敏感な現象(光増感)を引き起こす可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。ウェブサイトwww.agenziafarmaco.it/it/responsabiliから直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この医薬品は、特別な保管温度を必要としません。熱源から離して、ボトルをしっかりと閉じてください。
「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
NEOMERCUROCROMOに含まれるもの
100mlの皮膚溶液に含まれる有効成分は次のとおりです。エオシン2.0g。クロロキシレノール0.3g;プロピレングリコール30.0g。
他の成分は次のとおりです。エタノール95°。エデト酸ナトリウム;精製水。
NEOMERCUROCROMOの外観とパックの内容の説明
NEOMERCUROCROMOは、皮膚液、ガラススポイト付き50mlのボトル1本として提供されます。
この薬は、プラスチック製のスポイト注ぎ口が付いた10mlのボトル2本のパックでも入手できます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
NEOMERCUROCHROME
02.0定性的および定量的組成
100mlに含まれるもの:
-エオシン2.0g
-クロロキシレノール0.3g
-プロピレングリコール30.0g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
スキンソリューション。
04.0臨床情報
04.1治療適応
一般的な傷、擦り傷、火傷、床ずれ、およびただれの局所消毒剤治療。
04.2投与の形態と方法
投与量
傷ついた部分に1日1〜2回数滴を塗ります。推奨用量を超えないでください。
投与方法
傷ついた部分に皮膚溶液を塗布し、必要に応じて適切な乾いた滅菌包帯で覆います。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品は外部使用のみを目的としています。
局所使用のための製品の使用、特に長期の使用は、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療を開始するために医師に相談してください。
長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。一部の消毒剤を誤って摂取または吸入すると、深刻な、時には致命的な結果を招く可能性があります。目を合わせないようにする。薬は衣類に除去しにくい汚れを残します。
50mlのネオメルクロクローム容器にはラテックスゴムが入っています。
重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の消毒剤と洗剤の同時使用は避けてください。
04.6妊娠と授乳
妊娠
エオシン、クロロキシレノール、およびプロピレングリコールへの全身曝露はごくわずかであるため、エオシン、クロロキシレノール、およびプロピレングリコールは妊娠中に影響を与えるとは予想されていません。
Neomercurocromoは妊娠中に使用することができます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
場合によっては、不耐性(灼熱感または刺激)が発生する可能性がありますが、結果はなく、治療の変更は必要ありません。繰り返し塗布したり、密封包帯法を行ったりすると、湿疹性皮膚反応が起こることがあります。この解決策は、光増感現象を引き起こす可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
動物で行われた実験的研究に基づくと、おそらく600 ml(50 mlのボトル12本)を摂取しても、重大な毒性作用はありません。
ただし、製剤を誤って摂取した場合は、特定の解毒剤が不明であるため、即時介入として胃洗浄を行ってください。一定時間が経過した場合は、活性炭を投与してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:防腐剤および消毒剤(フェノールおよび誘導体)。
ATCコード:D08AE05。
作用機序
エオシンは、グラム陽性菌とカンジダに対する静菌作用と、分泌を減らすことによって損傷した皮膚の再上皮化と治癒を促進する強力な抗滲出作用を備えた皮膚科治療で使用される分子です。クロロキシレノールは、多数のグラム陽性菌、グラム陰性菌、および一部の真菌に対して有効な広域スペクトル殺菌剤です。プロピレングリコールは、その抗菌性と抗真菌性を保湿剤と角質溶解作用と組み合わせて、病変内の有効成分のより大きな浸透を可能にします。
臨床効果と安全性
Neomercurocromoは、グラム陽性菌(Staphylococcus aureus、Streptococcus pyogenes、Propionibacterium acnes、Corynebacterium xerosis)、グラム陰性菌(Pseudomonas aeruginosa、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae)、真菌(カンジダ)に対して活性がありました。
40人の健康なボランティアで実施された無傷の皮膚の過敏性と光増感の臨床試験は、それぞれの場合に否定的な結果をもたらしました。皮膚感染症の治療および術前および術後の消毒におけるネオメルクロクロモの有効性を評価することを目的とした臨床試験は、製剤の高い局所耐容性を常に確認してきました。
05.2薬物動態特性
関係ありません。
05.3前臨床安全性データ
ネオメルクロクロモの毒性は非常に低いです。経口的に、クロロキシレノールはラットで3.83 g / kgのLD50を持っています。経口投与量あたり、エオシンのLD50はラットで2.34 g / kg、モルモットで5.0 g / kg、プロピレングリコールの経口投与量はラットで30 g / kgです。動物実験では、ネオメルクロクロモは摩耗した皮膚に十分に耐えられることが示されています。 、感作能力がなく、瘢痕形成を妨げず、逆に、滲出液の量を減らし、修復プロセスを加速します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
95°エタノール;エデト酸ナトリウム;精製水。
06.2非互換性
酸、カチオン性物質、非イオン性界面活性剤、メチルセルロースとは相溶性がありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管温度を必要としません。
熱源から離して、ボトルをしっかりと閉じてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ポリプロピレンキャップとガラススポイト付きの50mlの琥珀色のガラス瓶。
ポリエチレンスポイトスパウトとポリプロピレンキャップ付きの10mlポリエチレンボトル。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
製薬研究所SITS.r.l.
カブール経由、70
27035メデ(PV)
08.0マーケティング承認番号
Neomercurocromo皮膚溶液、50 ml AICのボトル1本:032246047
Neomercurocromo皮膚溶液、10 ml AICのボトル2本:032246062
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:1996年6月10日
最新の更新日:2012年12月10日