有効成分:ピコ硫酸ナトリウム
ユーチェシーナC.M. 3.5mgチュアブル錠
ユーチェシーナC.M. 750 mg / 100 ml経口滴、溶液
なぜEuchessinaが使われるのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
ユーチェシーナC.M.覚醒剤下剤(いわゆる接触下剤)です。
なぜ使われるのか
ユーチェシーナC.M.それは時折の便秘の短期治療に使用されます。
Euchessinaを使用すべきでない場合の禁忌
ユーチェシーナC.M.次の場合には使用しないでください:活性物質(ピコ硫酸ナトリウム)またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
急性腹症または原因不明の人々、悪心または嘔吐、腸または胆道の閉塞または狭窄、麻痺性回腸、胃腸管の急性炎症、原因不明の直腸出血、重度の脱水、胆石、肝不全、虫垂炎や悪心および嘔吐に関連する重度の腹痛などの急性腹症の患者では、重篤な状態を示している可能性があります。
妊娠中および授乳中は禁忌です。
小児年齢で禁忌。
使用上の注意Euchessinaを服用する前に知っておくべきこと
下剤の乱用(頻繁または長期の使用または過剰な投与)は、持続的な下痢を引き起こし、その結果、水、ミネラル塩(特にカリウム)およびその他の必須栄養素が失われる可能性があります。最も深刻なケースでは、脱水または低カリウム血症の発症が考えられます。 (血中のカリウムの減少)これは、特に心臓のグリコシド、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合に、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。下剤、特に接触性下剤(刺激性下剤)の乱用は、中毒(したがって、徐々に投与量を増やす必要がある可能性があります)、慢性便秘、および正常な腸機能の喪失(腸のアトニー)を引き起こす可能性があります。
12歳未満の子供では、医師に相談した後にのみ薬を使用することができます。慢性または再発性便秘の治療には、診断、薬の処方、および治療中の監視のために常に医師の介入が必要です。
下剤の必要性が2週間以上続いた以前の排便習慣(腸の動きの頻度と特徴)の突然の変化に由来する場合、または下剤の使用が効果をもたらさない場合は、医師に相談してください。高齢者や健康状態の悪い被験者は、薬を使用する前に医師に相談してください。
相互作用どの薬や食品がユーチェシンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
下剤は、腸内で費やされる時間を短縮し、したがって、同時に経口投与される他の薬物の吸収を減らすことができます。したがって、下剤と他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、下剤を服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。ミルクまたは制酸剤は薬の効果を変える可能性があります;下剤を服用する前に少なくとも1時間の間隔が経過するのを待ってください。
Euchessin C.M.を継続して使用すると、経口抗凝固薬に対する患者の反応が高まり、耐糖能が変化する可能性があります。利尿薬または副腎皮質ステロイドを併用し、薬を過剰に服用すると、電解質の不均衡のリスクが高まる可能性があります。この不均衡は、強心配糖体に対する感受性の増加につながる可能性があります。
抗生物質の併用投与は、ユーチェシンC.M.の下剤効果を低下させる可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
慢性便秘では、覚醒剤下剤は、医師の提案に従って実施される食習慣を改善するための許容可能な代替手段ではありません。
めまいおよび/または失神の症例は、ピコ硫酸ナトリウムを服用した患者で報告されています。これらの症例に関する入手可能なデータは、イベントが排便失神(または避難努力に起因する失神)、または腹痛に対する血管迷走神経反応に関連している可能性があることを示唆しています。便秘に関連しており、必ずしもピコ硫酸ナトリウム自体の摂取に関連しているわけではありません。
この薬はセリアック病の人には禁忌ではありません。
健康教育ノート
まず第一に、ほとんどの場合、水と繊維(ふすま、野菜、果物)が豊富なバランスの取れた食事が便秘の問題を恒久的に解決できることを心に留めておく必要があります。
多くの人は、毎日避難しなければ便秘に苦しんでいると思います。この状況は多くの個人にとって完全に正常であるため、これは誤った考えです。
代わりに、便秘は、排便が個人の習慣と比較して減少し、硬い便の放出に関連しているときに発生することを考慮してください。
便秘のエピソードが繰り返し発生する場合は、医師に相談する必要があります。
医師に相談して初めて使用できる場合
12歳未満の子供。高齢者や健康状態が悪い場合。医師から「糖分(ソルビトール)に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に相談してください。妊娠中および授乳中:「妊娠中の対処法」および「授乳中」を参照してください。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中または授乳中の薬物の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。
したがって、胎児または乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
特定の研究が行われていないため、EuchessinC.M。の既知の抑制効果はありません。機械を運転して使用する能力を損なうなど。
ただし、血管迷走神経性反応(腹部のけいれんなどに起因する)が原因でめまいや失神が発生する可能性があることを患者に通知する必要があります。患者が腹部のけいれんを経験した場合、運転や機械の操作などの潜在的に危険な活動を避ける必要があります。
投与量と使用方法Euchessinaの使用方法:投与量
幾つか
ユーチェシーナC.M. 3.5mgチュアブル錠:
- 大人:1〜2錠
- 子供(3歳以上):半分から1錠まで。
ユーチェシーナC.M.それらは減量の摂取を容易にするために分割可能です。
ユーチェシーナC.M. 750 mg / 100 ml経口滴、溶液:
- 大人:5〜10滴
- 子供(3歳以上):2〜5滴
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。下剤の正しい投与量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。最初は最低推奨用量を使用することをお勧めします。必要に応じて、用量を増やすことができますが、示された最大値を超えることはありません。
いつ、どのくらいの期間
できれば夕方に服用してください。ミルクや他の薬を口から服用しないでください(どの薬や食べ物がこの薬の効果を変える可能性があるかを参照してください)。障害が繰り返し発生し、その特性の変化に気付いた場合は医師に相談してください。
下剤は、できるだけ頻繁に使用せず、7日以内に使用する必要があります。長期間使用するには、個々の症例を適切に評価した後、医師の処方箋が必要です。
お気に入り
ユーチェシーナC.M. 3.5 mgチュアブル錠:飲み込む前によく噛んでください。
ユーチェシーナC.M. 750 mg / 100 ml経口滴、溶液:適切な量の液体に滴を注ぎます。
適量の水(大きなグラス)で飲み込んでください。水分が豊富な食事は、薬の効果を促進します。
過剰摂取ユーチェシンを過剰摂取した場合の対処方法
過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる液体と電解質の損失は交換する必要があります。
結腸粘膜虚血の症例は、時折の便秘の治療に推奨される投与量よりも有意に高い投与量のピコ硫酸ナトリウムで報告されています。
Euchessina C.M.は、他の下剤と同様に、過剰摂取の場合、慢性下痢、腹痛、低カリウム血症、続発性アルドステロン症、および腎臓結石を引き起こします。慢性的な下剤乱用に関連して、尿細管損傷、代謝性アルカローシス、および低カリウム血症に続発する筋力低下も報告されています。
下剤乱用については、「知ることが重要」セクションの情報も参照してください。
処理
Euchessin CMの摂取後短時間で行動を起こせば、嘔吐や胃洗浄の誘発によって吸収を減らすか回避することができます。水分と電解質の損失を取り替える必要があります。これは特に高齢者や若者にとって重要です。
鎮痙薬の投与は有用かもしれません。
Euchessina C.M.の使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ユーチェシンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Euchessina C.M.副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
有害反応は、以下のカテゴリーに従って、システム臓器クラスおよび頻度別に以下にリストされています。
- 非常に一般的≥1/ 10
- 共通≥1/ 100、<1/10
- 珍しい≥1/ 1,000から<1/100
- レア≥1/ 10,000、<1 / 1,000
- 非常にまれ<1 / 10,000
- 利用可能なデータから未知の頻度を推定することはできません
免疫系障害:
不明*:過敏症、血管性浮腫、皮膚反応。
神経系障害:
珍しい:めまい。
不明*:失神。
ピコ硫酸ナトリウムを服用した後に発生するめまいや失神の現象は、血管迷走神経性反応に起因すると思われます(たとえば、腹痛や糞便の排出に起因します)。
*これらの副作用は市販後の経験で観察されました。95%の確率で、頻度カテゴリは珍しいことではありませんが、低い可能性があります。これらの反応の有害事象は1020年に発生しなかったため、頻度を正確に推定することはできません。臨床試験中の患者。
胃腸障害:
非常に一般的:下痢。
一般的なもの:腹部のけいれん、腹痛、腹部の不快感。
珍しい:嘔吐、吐き気。
時折:孤立したけいれん性の痛みまたは腹痛、重度の便秘の場合により頻繁に。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
有効期限は、その月の最後の日を指します。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの視界や手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成
ユーチェシーナC.M. 3.5mgチュアブル錠:1錠330mg錠には以下が含まれます:有効成分:3.5mgピコ硫酸ナトリウム(3.05mgピコ硫酸に相当);賦形剤:ソルビトール、ココア、アラビアゴム、ステアリン酸マグネシウム。
ユーチェシーナC.M. 750 mg / 100ml経口滴、溶液:100 mlの溶液に含まれるもの:有効成分:ピコ硫酸ナトリウム750 mg(654 mgのピコ硫酸に相当);賦形剤:ソルビトール、pヒドロキシ安息香酸メチル、蒸留水。
見た目
ユーチェシーナC.M.それは分割可能なチュアブル錠または経口滴の形で提供されます。
パックの内容は、チュアブル錠で18錠、経口滴で20mlです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
EUCHESSINA C.M.
02.0定性的および定量的組成-
タブレット:
1錠に含まれるもの:
有効成分:ピコ硫酸ナトリウム3.5 mg;賦形剤:ソルビトール、ココア、アラビアゴム、ステアリン酸マグネシウム。
経口ドロップ:
100mlの溶液には以下が含まれます:
有効成分:ピコ硫酸ナトリウム750 mg;賦形剤:ソルビトール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、蒸留水。
03.0剤形-
•分割可能で、チュアブルで、茶色で、丸みを帯びた丸みを帯びた錠剤で、わずかにカカオの香りがします。
•経口滴、透明、無色の溶液。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
時折の便秘の短期治療。
04.2投与の形態と方法-
•タブレット:
大人:1〜2錠。
子供(3歳以上):半分から1錠まで。
ユーチェシーナC.M.それらは屈折量の摂取を容易にするために分割可能です。
•経口ドロップ:
大人:5〜10滴。
子供(3歳以上):2〜5滴。
下剤の正しい投与量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。最初は最低推奨用量を使用することをお勧めします。必要に応じて、用量を増やすことができますが、示された最大値を超えることはありません。
できれば夕方に服用してください。
下剤は、できるだけ頻繁に使用せず、7日以内に使用する必要があります。長期間使用するには、個々の症例を適切に評価した後、医師の処方箋が必要です。
適量の水(大きなグラス)で飲み込んでください。水分が豊富な食事は、薬の効果を促進します。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
急性腹症または原因不明の人々、悪心または嘔吐、腸または胆道の閉塞または狭窄、麻痺性回腸、胃腸管の急性炎症、原因不明の直腸出血、重度の脱水、胆石、肝不全、虫垂炎や悪心および嘔吐に関連する重度の腹痛などの急性腹症の患者では、重篤な状態を示している可能性があります。
小児年齢で禁忌。
妊娠中および授乳中は禁忌です(セクション4.6を参照)。
この薬はセリアック病の人には禁忌ではありません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
下剤の乱用(頻繁または長期の使用または過剰な投与)は、水、ミネラル塩(特にカリウム)および他の必須の栄養素の結果としての損失を伴う持続性の下痢を引き起こす可能性があります。
重症の場合、脱水症または低カリウム血症の発症が可能であり、特に強心配糖体、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。
下剤、特に接触性下剤(刺激性下剤)の乱用は、中毒(したがって、徐々に投与量を増やす必要がある可能性があります)、慢性便秘、および正常な腸機能の喪失(腸のアトニー)を引き起こす可能性があります。
慢性または再発性便秘の治療には、診断、薬の処方、および治療中の監視のために常に医師の介入が必要です。
下剤の必要性が2週間以上続いた以前の排便習慣(排便の頻度と特徴)の突然の変化に由来する場合、または下剤の使用が効果をもたらさない場合は、医師に相談してください。
フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、ソルビトールの存在のために薬を服用しないでください。
また、高齢者や体調不良の方は、使用前に医師にご相談されることをお勧めします。
ピコ硫酸ナトリウムを服用している患者で、めまいおよび/または失神の症例が報告されています。
これらの症例に関する入手可能なデータは、イベントが排便失神(または避難努力に起因する失神)、または便秘に関連する腹痛に対する血管迷走神経反応に関連している可能性があり、必ずしもピコ硫酸ナトリウム自体の摂取に関連しているとは限らないことを示唆しています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
下剤は、腸内で費やされる時間を短縮し、したがって、同時に経口投与される他の薬物の吸収を減らすことができます。
したがって、下剤と他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、下剤を服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。
ミルクまたは制酸剤は薬の効果を変える可能性があります;下剤を服用する前に少なくとも1時間の間隔が経過するのを待ってください。
Euchessin C.M.を継続して使用すると、経口抗凝固薬に対する患者の反応が高まり、耐糖能が変化する可能性があります。
利尿薬または副腎皮質ステロイドの同時摂取とユーシェシンC.M.の過剰投与は、電解質の不均衡のリスクを高める可能性があります。この不均衡は、強心配糖体に対する感受性の増加につながる可能性があります。
抗生物質の併用投与は、ユーチェシンC.M.の下剤効果を低下させる可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中または授乳中の薬物の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、胎児または乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
ヒトまたは動物の乳汁中のピコ硫酸ナトリウムの排泄に関する情報は不十分であり、乳児へのリスクを排除することはできません。
母乳育児を継続/中止するか、Euchessin CM療法を継続/中止するかの決定は、子供にとっての母乳育児の利点と女性にとってのEuchessinCM療法の利点を考慮した上で行う必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
特定の研究が行われていないため、機械を運転して使用する能力を損なうユーチェシンCMの既知の抑制効果はありませんが、血管迷走神経性反応(たとえば、けいれん性めまいや/または失神が発生する可能性があります。患者が腹部のけいれんを経験した場合、運転や機械の操作などの潜在的に危険な活動を避ける必要があります。
04.8望ましくない影響-
すべての薬と同様に、Euchessina C.M.副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
副作用は、システム臓器クラスおよびによって以下にリストされています
次のカテゴリによる頻度:
非常に一般的≥1/ 10
共通≥1/ 100、
珍しい≥1/ 1,000、
レア≥1/ 10,000、
非常にまれな
不明な頻度は、入手可能なデータから推定することはできません。
免疫系の障害:
不明*:過敏症、血管性浮腫、皮膚反応。
神経系障害:
珍しい:めまい。
不明*:失神。
ピコ硫酸ナトリウムを服用した後に発生するめまいや失神の現象は、血管迷走神経性反応に起因すると思われます(たとえば、腹痛や糞便の排出に起因します)。
*これらの副作用は市販後の経験で観察されました。95%の確率で、頻度カテゴリは珍しいことではありませんが、低い可能性があります。これらの反応の有害事象は1020年に発生しなかったため、頻度を正確に推定することはできません。臨床試験中の患者。
胃腸障害:
非常に一般的:下痢。
一般的なもの:腹部のけいれん、腹痛、腹部の不快感。
珍しい:嘔吐、吐き気。
時折:孤立したけいれん性の痛みまたは腹痛、重度の便秘の場合により頻繁に。
04.9過剰摂取-
過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる液体と電解質の損失は交換する必要があります。
結腸粘膜虚血の症例は、時折の便秘の治療に推奨される投与量よりも有意に高い投与量のピコ硫酸ナトリウムで報告されています。
Euchessina C.M.は、他の下剤と同様に、過剰摂取の場合、慢性下痢、腹痛、低カリウム血症、続発性アルドステロン症、および腎臓結石を引き起こします。慢性的な下剤乱用に関連して、尿細管損傷、代謝性アルカローシス、および低カリウム血症に続発する筋力低下も報告されています(セクション4.4を参照)。
処理
Euchessina C.M.の摂取後短時間で行動を起こせば、嘔吐や胃洗浄を誘発することで吸収を減らすか回避することができます。
液体や電解液の漏れは交換する必要があります。これは、高齢者や若者にとって特に重要です。
鎮痙薬の投与は有用かもしれません。
下剤の乱用については、「特別な警告と使用に関する適切な注意事項」の段落の情報も参照してください。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法のクラス:下剤-下剤。
ATC分類:AB06AB08。
ピコ硫酸ナトリウムは、ジ-(4-ヒドロキシフェニル)-ピリジル-メタンの二硫酸エーテルの二ナトリウム塩であり、G.Palaらによる合成によって得られた(Helv。Chim。Art。51、1164,1968)。
それは、共通の構造的特徴としてp-ジヒドロキシフェニルメチレン基を有する下剤のグループに属します。
ピコ硫酸ナトリウムの下剤作用は、大腸のレベルでの「接触」メカニズムによって表されます。ここで、製剤は、壁内受容体に直接作用し、水と電解質の蓄積を誘発することによって、腸の蠕動の刺激を促進します(蠕動の二次的な増加を伴う)。
05.2「薬物動態特性-
経口投与後、ピコ硫酸ナトリウムは胃を変化させずに通過します。大腸のレベルでは、有効成分のビス-(p-ヒドロキシフェニル)-2-ピリジルメタン中の腸内細菌によって加水分解されます。
一般に、製品の摂取から6〜12時間後のマニフェストの排出に対する有効性。それは服用した用量に比例し、個々の生物の感受性に依存します。
糞便に加えて、少量の吸収された生成物は、グルクロネーションを受けた後、尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ-
非臨床データは、人間にとって特別なリスクを明らかにしていません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
• タブレット:
ソルビトール、
ココア、
アラビアガム、
ステアリン酸マグネシウム。
• 経口ドロップ:
p-ヒドロキシ安息香酸メチル、
ソルビトール、
蒸留水。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
•タブレット:「子供の安全」不透明な白いPVC-PVDCブリスターと、リトグラフの段ボール箱に入った18タブレットのヒートシールワニス付きの印刷アルミニウム。
•経口ドロップ:リトグラフの段ボール箱に入った、子供用安全クロージャー付きの20mlボトル。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
マルコアントネットFarmaceuticiSpA
アルセナーレ経由29-10121トリノ
08.0マーケティング承認番号-
チュアブル錠:022941076
経口滴、溶液:022941064
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
最初の承認日:チュアブル錠:1998年4月14日
経口ドロップ:1985年7月12日
最終更新日:チュアブル錠:2009年9月26日
経口ドロップ:2009年9月26日
10.0テキストの改訂日-
26/09/2014