有効成分：アモキシシリン
アモキシシリン250mg / 5ml経口懸濁液用顆粒-60mlボトル
アモキシシリン250mg / 5ml経口懸濁液用顆粒-100mlボトル
アモキシシリンの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - アモキシシリン250mg / 5ml経口懸濁液用顆粒-60mlボトル
アモキシシリン250mg / 5ml経口懸濁液用顆粒-100mlボトル - アモキシシリン1g錠
適応症なぜアモキシシリンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
半合成ペニシリンのグループに属する殺菌性抗生物質
治療上の適応症
さまざまな臓器やシステムに影響を与えるアモキシシリンに敏感な細菌からの感染症;-気道感染症; -ENTおよび口内感染症;-泌尿生殖器感染症; -腸管および胆道の感染症; -皮膚および軟部組織の感染症; -外科的に関心のある感染症。
アモキシナを使用すべきでない場合の禁忌
ペニシリンおよびセファロスポリンまたは製品の他の成分に対する過敏症。ペニシリナーゼ産生微生物によって持続する感染症。伝染性単核球症（皮膚反応のリスクの増加）。妊娠中および授乳中は一般的に禁忌です（「使用上の注意」を参照）。
使用上の注意アモキシシリンを服用する前に知っておくべきこと
ペニシリンの非経口使用後、さらにまれに経口使用後も、重篤な過敏症およびアナフィラキシー反応が報告されています。これらの反応の発症は、複数のアレルゲン、喘息、干し草熱、蕁麻疹に対する過敏症の病歴のある被験者でより頻繁に起こります。ペニシリンG、他の半合成ペニシリン、およびセファロスポリンとの交差アレルギーが考えられます。したがって、治療を開始する前に完全な病歴が必要です。アレルギー反応の場合、治療を中断し、医学的監督の下で適切な治療を開始する必要があります（コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、またはアナフィラキシーの存在下では、アドレナリンまたは他の適切な緊急措置による即時治療）。ペニシリンの長期使用は促進する可能性があります非感受性細菌および/または真菌感染症の発症。この場合、常に医学的監督下で適切な治療措置を講じる必要があります。腎不全の場合は、クレアチニンレベルまたはクレアチニンクリアランスに応じて投与量を調整します（Posologyを参照）。長期治療中、特に高用量の場合は、血液数と肝臓と腎臓の機能の定期的なチェックを実行することをお勧めします。
妊娠中および授乳中の女性では、経胎盤通過および母乳への移行を考慮して、製品は直接の医学的監督の下で本当に必要な場合にのみ投与することができます。
どの薬や食品がアモキシシリンの効果を変えることができるか
アロプリノールを同時に摂取すると、皮膚反応の頻度が高まります。経口避妊薬を同時に使用すると、後者の吸収が減少します。半合成ペニシリンとアミノグリコシドの間で相乗的な治療効果が知られています。同時に投与されたプロベネシドは、腎臓でペニシリンと競合することにより、ペニシリンの血中濃度を延長します。ペニシリンと併用して投与された場合、アセチルサリチル酸、フェニルブタゾンまたは他の抗炎症薬を大量に投与すると、血漿レベルと半減期が増加します。
警告次のことを知っておくことが重要です。
アモキシシリンは、ペニシリンGに感受性のある細菌による感染症では特に利点がなく、ペニシリナーゼを産生する耐性菌に対しても活性がありません。製品にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリー食を摂取している患者で考慮する必要があります。運転スキルと機械の使用に対する既知の干渉はありません。未熟児や新生児期には注意が必要です。腎臓、肝臓、血液の機能を監視する必要があります。
子供の手の届くところや視力に近づかないでください。
その他の注意事項：
- 60mlの懸濁液に等しい即時経口懸濁液用の37.946gの顆粒は33gのスクロースを含む。推奨用量に従って服用すると、各用量は最大2.75gのスクロースを提供します
- 懸濁液１００ｍｌに等しい即時経口懸濁液用の顆粒４０ｇは、３３，２５７ｇのスクロースを含む。推奨用量に従って服用すると、各用量で最大1.66gのスクロースが提供されます。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間アモキシンの使用方法：薬
子供の顆粒の再構成された懸濁液
2年まで：125mgは8時間ごとに2.5mlのシロップに相当します
2年から10年まで：250mgは8時間ごとに5mlのシロップに相当します
医師の意見によると、重症の場合は投与量を増やすことができます。
体重40kg未満の子供
子供の1日量は40〜90 mg / kg /日で、適応症、病気の重症度、病原体の感受性に応じて2〜3回に分けられます*（3 g /日を超えない）（特別な投与量を参照）以下の推奨事項および特別な警告セクション）。
*薬物動態および薬力学的データは、1日3回の投与が有効性の増加と関連していることを示しているため、1日2回の投与は、投与量が正常範囲を超えた場合にのみ推奨されます。
体重が40kgを超える子供には、大人の投与量をお勧めします。
特別な投与量の推奨事項
扁桃炎：2回に分けて50mg / kg /日。
急性中耳炎：ペニシリンに対する感受性が低下した肺炎球菌の発生率が高い地域では、投与量は国/地方の規制によって決定されるべきです。初期ライム病（孤立性紅斑移行症）：3回に分けて50mg / kg /日14〜21日以上。
心内膜炎の予防：手術の1時間前に「1回の単回投与」として与えられる50mgのアモキシシリン/ kgの体重。
腎不全の投与量：
重度の腎不全の患者では、用量を減らす必要があります。クレアチニンクリアランスが30ml /分未満の患者では、投与間隔を長くし、1日総投与量を減らすことをお勧めします（特別な警告のセクションを参照）。
体重40kg未満の子供の腎不全：
懸濁液の準備
ボトルに少量の水を加え、よく振って数分間休ませます。その後、ボトルに示されているレベルに達するまで水を追加し、もう一度振ってください。
使用前に、準備した懸濁液をよく振ってください。
ディスペンサーは、それぞれ125 mg、250 mg、および500mgのアモキシシリンに対応する2.5ml、5 ml、および10mlの懸濁液に対応します。
各投与の前に、ボトルを激しく振る必要があります。
過剰摂取アモキシシリンを過剰摂取した場合の対処方法
現在まで、ヒトへの過剰摂取による毒性作用は報告されていません。過剰摂取の場合は、発生する可能性のある症状に対抗するための緊急介入を行う必要があります。アモキシシリンは血液透析では透析可能ですが、腹膜透析では透析できません。
副作用アモキシシリンの副作用は何ですか
過敏症現象：多形紅斑または黄斑乳頭状皮膚発疹、そう痒症、蕁麻疹、クインケ浮腫および非常にアナフィラキシー性ショック;光沢炎、口内炎、悪心、嘔吐、下痢、紫斑、貧血、血小板減少症、好酸球増加症、白血球増加症;
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。添付文書に記載されていない場合でも、望ましくない影響がある場合は医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
元のパッケージで保管してください。即席懸濁液は、+ 2〜 + 8°Cの温度で保管し、1週間以内に使用する必要があります。凍結しないでください。警告：パッケージに記載されている有効期限を超えて薬を使用しないでください
組成および剤形
構成
60mlボトル
懸濁液用の37.946gの顆粒には以下が含まれます：
有効成分：アモキシシリン三水和物g 3.44（アモキシシリンg 3と同等）
賦形剤：カルボキシメチルセルロース、ショ糖、グリシル化アンモニウム、凍結乾燥バナナ、凍結乾燥パイナップル、クリームフレーバー。
100mlのボトル
懸濁液用の顆粒40gには以下が含まれます：
有効成分：アモキシシリン三水和物g 5.733（アモキシシリンg 5と同等）
賦形剤：カルボキシメチルセルロース、スクロース、糖化アンモニウム、バナナフレーバー、アプリコットフレーバー。
剤形と内容
「経口懸濁液用250mg / 5ml顆粒」
37.946gの顆粒を含む60mlボトル
40gの顆粒を含む100mlボトル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
経口懸濁液用アモキシシグラニュレート
02.0定性的および定量的組成
60mlボトル
懸濁液用の5％顆粒37.946gには以下が含まれます。
-アモキシシリン三水和物g3.44（アモキシシリンg 3と同等）
100mlのボトル
懸濁液用の5％顆粒63.243gには以下が含まれます。
-アモキシシリン三水和物g5.733（アモキシシリンg 5と同等）
03.0剤形
「経口懸濁液用5％顆粒」
37.946gの顆粒を含む60mlボトル
63.243gの顆粒を含む100mlボトル
マークまで水で希釈します。
04.0臨床情報
04.1治療適応
さまざまな臓器やシステムに影響を与えるアモキシシリンに敏感な細菌による感染症。呼吸器感染症;耳鼻咽喉科および口内感染症;泌尿生殖器感染症;腸管および胆道の感染症;皮膚および軟部組織感染症;外科的に関心のある感染症。
04.2投与の形態と方法
子供の5％顆粒の再構成懸濁液
2年まで：125mgは8時間ごとに2.5mlのシロップに相当します
2年から10年まで：250mgは8時間ごとに5mlのシロップに相当します
医師の意見では、重症の場合は投与量を増やすことができます。
04.3禁忌
ペニシリンおよびセファロスポリンまたは製品の他の成分に対する過敏症。ペニシリナーゼ産生微生物によって持続する感染症。伝染性単核球症（皮膚反応のリスクの増加）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
アモキシシリンは、ペニシリンGに感受性のある細菌による感染において特別な利点を提供せず、ペニシリンを産生する耐性細菌に対しても活性がありません。
小児の手の届かない場所に保管。
ペニシリンの非経口使用後、さらにまれに経口使用後も、重篤な過敏症およびアナフィラキシー反応が報告されています。これらの反応の発症は、複数のアレルゲン、喘息、干し草熱、蕁麻疹に対する過敏症の病歴のある被験者でより頻繁に起こります。ペニシリンG、他の半合成ペニシリン、およびセファロスポリンとの交差アレルギーが考えられます。したがって、治療を開始する前に完全な病歴が必要です。アレルギー反応の場合、治療を中断し、医学的監督の下で適切な治療を開始する必要があります（コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、またはアナフィラキシーの存在下では、アドレナリンまたは他の適切な緊急措置による即時治療）。ペニシリンの長期使用は促進する可能性があります非感受性細菌および/または真菌感染症の発症。この場合、常に医学的監督下で適切な治療措置を講じる必要があります。腎不全の場合は、クレアチニンレベルまたはクレアチニンクリアランスに応じて投与量を調整します（Posologyを参照）。長期治療中、特に高用量の場合は、血液数と肝臓と腎臓の機能の定期的なチェックを実行することをお勧めします。
製品にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリーの食事療法を受けている患者では考慮に入れる必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アロプリノールを同時に摂取すると、皮膚反応の頻度が高まります。経口避妊薬を同時に摂取すると、後者の吸収が減少します。半合成ペニシリンとアミノグリコシドの間で相乗的な治療効果が知られています。同時に投与されたプロベネシドは、腎臓でペニシリンと競合することにより、ペニシリンの血中濃度を延長します。ペニシリンと併用して投与された場合、アセチルサリチル酸、フェニルブタゾンまたは他の抗炎症薬を大量に投与すると、血漿レベルと半減期が増加します。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の女性では、経胎盤通過および母乳への移行を考慮して、製品は直接の医学的監督の下で本当に必要な場合にのみ投与することができます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
運転技術や機械の使用に干渉することは知られていません。
04.8望ましくない影響
過敏症現象：多形紅斑または黄斑乳頭状皮膚発疹、そう痒症、蕁麻疹、クインケ浮腫および非常にアナフィラキシー性ショック;光沢炎、口内炎、悪心、嘔吐、下痢、紫斑、貧血、血小板減少症、好酸球増加症、白血球減少症および無顆粒症;
04.9過剰摂取
現在まで、ヒトへの過剰摂取による毒性作用は報告されていません。過剰な量の薬物を摂取した場合、緊急介入は、発生する可能性のある症状に対抗することを目的としなければなりません。アモキシシリンは血液透析によって透析可能ですが、腹膜透析によっては透析できません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：
半合成ペニシリンのグループに属する殺菌性抗生物質。
作用機序：
すべてのペニシリンと同様に、作用機序は殺菌性であり、細菌壁の必須成分であるペプチドグリカンの合成を阻害することによって実行されます。
05.2「薬物動態特性
アモキシシリンは酸性環境で安定しています。経口投与後、薬物は投与量の74〜92％を吸収し、1〜2時間以内に血中濃度がピークになります。8時間後も治療上有用です。吸収は影響を受けません。胃の中の食物の同時存在。
排泄は主に腎臓を介して、70％以上にわたって変化せず治療的に活性な形態で起こります。
組織内の分布は、特に気管支分泌物、特に粘液型の場合、中耳および副鼻腔の滲出液に高濃度で特に良好であり、胆汁濃度も高い。
05.3前臨床安全性データ
-----
06.0医薬品情報
06.1添加剤
カルボキシメチルセルロース、ショ糖、糖化アンモニウム、フリーズドライバナナ、フリーズドライパイナップル、クリームフレーバー。
その他の注意事項：
60mlの懸濁液に等しい即時経口懸濁液用の37.946gの顆粒は33gのスクロースを含む。
-100mlの懸濁液に等しい即時経口懸濁液用の63.243gの顆粒には、55gのスクロースが含まれています。
推奨用量に従って服用すると、各用量で最大2.75gのショ糖が提供されます。したがって、医薬品は、遺伝性フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良症候群、またはショ糖-イソマルターゼ欠損症には禁忌です。
06.2非互換性
ペニシリンG、他の半合成ペニシリン、セファロスポリンとの交差アレルギーの可能性があるため、治療を開始する前に注意深い病歴が必要です。
06.3有効期間
無傷の包装で2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
光から離れた密閉容器内。即席懸濁液は、+ 2〜 + 8°Cの温度で保管し、1週間以内に使用する必要があります。凍結しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
5％の経口懸濁液用の37.946または63.243gの顆粒を含む黄色のガラス瓶。
60mlボトル
100mlのボトル
06.6使用および取り扱いに関する指示
ラベルに印刷されているレベルまでボトルに水を追加します。
キャップをして、裏返し、激しく振ってください。
一時停止すると、レベルはラベルのマークに到達します。
各スクープには、125〜250〜500 mg（2.5〜5〜10 ml）のアモキシシリンが含まれています。
各投与の前に、ボトルを激しく振る必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. --Via Cozzaglio、24-25125ブレシア。
08.0マーケティング承認番号
経口懸濁液用5％顆粒-ボトル60 ml A.I.C. n°023966082
経口懸濁液用5％顆粒-ボトル100 ml A.I.C. n°023966106
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新日：2000年5月
10.0本文の改訂日
-----
