有効成分:ジフルコルトロン(吉草酸ジフルコルトロン)、ジョサマイシン(プロピオン酸ジョサマイシン)
CORTI-FLUORAL 1.2 MG / ML + 5.34 MG / ML口腔粘膜用ソリューション
なぜCorti-fluoralが使用されているのですか?それはなんのためですか?
Corti-Fluoralは、コルチコステロイド(コルチゾン)のカテゴリーに属するジフルコルトロンと、マクロライド系抗生物質のカテゴリーに属するジョサマイシンの2つの有効成分を含む薬で、局所口腔粘膜の治療に使用されます。
Corti-Fluoralは、次の症状の治療に使用されます。
- 歯周病(歯槽膿漏、すなわち歯を骨に固定する組織の炎症);
- 歯周炎(歯根周囲の組織の炎症);
- 歯肉炎(歯茎の炎症);
- 融合-らせん性口内炎(特定の細菌による口の炎症);
- 口内炎(小さな潰瘍の形成を伴う口の炎症)
- 天疱瘡(皮膚疾患、しばしば自己免疫性、水疱の形成を伴う)および多形性紅斑(赤みを帯びた標的を特徴とする皮膚疾患)などの特定の疾患によるものを含む、他の起源の口腔粘膜の炎症性および潰瘍性病変。
Corti-fluoralを使用すべきでない場合の禁忌
Corti-Fluoralは使用しないでください
- 吉草酸ジフルコルトロン、プロピオン酸ジョサマイシン、またはこの薬の他の成分(セクション6に記載)にアレルギーがある場合。
- 結核、梅毒(梅毒による)またはウイルス性病変(ワクチンの膿疱、帯状疱疹、水痘)が治療部位に存在する場合。
使用上の注意Corti-fluoralを服用する前に知っておくべきこと
Corti-Fluoralを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。局所使用のための製品の使用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。
他の抗生物質(同じグループに属している場合でも)と同様に、ジョサマイシンによる治療が特に長期化した場合、耐性菌や真菌が発生する可能性があることを排除することはできません。この場合、治療を中止し、あなたに適した治療法を処方する医師に連絡してください。
スポーツ活動を行う方へ
治療上の必要性なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピング検査を決定することができます。
子供達
この薬は、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で小児期に使用する必要があります。
相互作用どの薬物または食品がCorti-fluoralの効果を変更できるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。特に、テルフェナジンと呼ばれる抗ヒスタミン薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用してください。
機械の運転と使用
Corti-fluoralは、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
投与量、投与方法および投与時間Corti-fluoralの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、朝と夕方の2回の塗布です。
急性または特に重症の場合は、1日数回薬を服用してください
使い方
綿棒に数滴の溶液を落とし、傷口に塗ります。
歯肉炎や歯周病の場合は、綿棒でマッサージし、歯茎のポケットの奥まで薬を浸透させます。このような場合は、通常の歯のクリーニング中でも、歯磨き粉と一緒に、または使用後に適度にこすりながら、2〜3滴の溶液を歯ブラシに滴下して使用してください。この使用方法は、一般的な潰瘍性の痛みの形でも有利です。歯茎への局在。当然のことながら、これらの場合、マッサージはあまりエネルギッシュではなく、柔らかい毛のブラシで実行する必要があります。
薬を飲み込まないでください。 Corti-Fluoralは口腔粘膜専用です。
過剰摂取コルチフルオラルを過剰摂取した場合の対処方法
薬物の過剰摂取の既知のケースはありません。ただし、ボトル全体を誤って摂取しても、毒性の影響を引き起こす可能性はありません。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Corti-fluoralの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。局所的に灼熱感や炎症のまれなエピソードがあります。副作用の報告副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
ボトルのラベルに記載されている賞味期限と「有効期限」以降のカートンは使用しないでください。賞味期限はその月の最終日を指します。 25°C以上で保管しないでください。
組成および剤形
Corti-Fluoralに含まれるもの
- 有効成分は吉草酸ジフルコルトロンとプロピオン酸ジョサマイシンです。 1mlの溶液は1.20mgの吉草酸ジフルコルトロンと5.34mgのプロピオン酸ジョサマイシンを含み、これは5.00mgのジョサマイシン塩基に相当します。
- 他の成分は次のとおりです。飽和脂肪酸のトリグリセリド。
Corti-Fluoralの外観とパックの内容の説明
10mlボトルの口腔粘膜溶液。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
SHORT-FLUORAL
02.0定性的および定量的組成
100gに含まれるもの:
吉草酸ジフルコルトロン0.120g
ジョサマイシンベース0.500gに相当するプロピオン酸ジョサマイシン0.534g
03.0剤形
口腔粘膜のソリューション
04.0臨床情報
04.1治療適応
歯周病(歯槽膿漏)、歯周炎、歯肉炎、融合スパイラル口内炎、口内炎、および天疱瘡や多形性紅斑などの特定の病的形態のものを含む、他の起源の口腔粘膜の炎症性および潰瘍性病変。
04.2投与の形態と方法
急性または特に重篤な場合の薬剤の塗布は、1日に数回繰り返す必要があります。通常は2回(朝と夕方)、病変に触れる綿棒に数滴の溶液を滴下して行うことができます。
歯肉炎や歯槽膿漏の場合は、綿棒を染み込ませて歯茎のポケットに深く浸透させてマッサージする必要があります。このような場合は、通常の歯のクリーニング中でも薬を使用すると落下します。歯磨き粉と一緒に、または使用後、適度にこすりながら、歯ブラシに2〜3滴の薬を塗ります。この使用方法は、歯茎の局在が一般的な潰瘍性口内炎の形態でも有利です。当然、これらの場合、マッサージはあまりエネルギッシュではなく、柔らかい毛のブラシで実行する必要があります。
この製品は口腔粘膜専用です。飲み込まないでください。
04.3禁忌
結核、ルエティックおよびウイルスのプロセス(ワクチンの膿疱、帯状疱疹、水痘)の治療を受ける領域での存在。
製品のコンポーネントの1つに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所使用のための製品の使用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。
これについての報告はまだ受けていませんが、特に長期にわたる場合、マクロライドグループの抗生物質を含む他の抗生物質と同様に、ジョサマイシンによる治療が耐性菌や真菌の増殖を引き起こす可能性があることを否定することはできません。この場合、治療は中断され、適切な治療が開始されます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
全身投与されたジョサマイシンは、テルフェナジンの代謝を大幅に変化させ、比較的過剰摂取をもたらす可能性があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性、授乳中、および小児期には、製品は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
薬の適切な使用は、全身効果を予測することを可能にしません。局所的に灼熱感や炎症のまれなエピソードがあります。
04.9過剰摂取
製品の過剰摂取の既知のケースはありません。ただし、ボトル全体を誤って摂取しても、毒性の影響を引き起こす可能性はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
吉草酸ジフルコルトロンは、比較として使用された他の局所コルチコステロイドの3〜30倍高いことがわかった強力な抗炎症活性を備えています。
ジョサマイシンはマクロライドファミリーの抗生物質であり、その抗菌スペクトルには、偏性嫌気性菌を含むグラム陽性菌とグラム陰性菌が含まれ、歯肉腫感染症の病因に一般的に関与している種に属しています。
05.2薬物動態特性
局所塗布後の吉草酸ジフルコルトロンは、ヒトの表皮に急速に浸透し、4時間以内に最大濃度に達します。循環への再吸収は、長時間(7時間)皮膚に塗布された用量の1%未満です。皮内濃度は表層に多く見られます。
胃のpHで安定しているジョサマイシンはすぐに吸収され、高い血漿濃度に達します。血漿タンパク結合は約15%です。薬物は組織に拡散し、急速に治療濃度に達します。特に、経口投与後のジョサマイシンは、血漿濃度よりも高く持続的な唾液濃度に達し、ジョサマイシンは、健康な歯茎および罹患した歯茎において、顎骨において血漿濃度よりも高い濃度に達することができる。
排泄は主に腸管から起こります。
05.3前臨床安全性データ
吉草酸ジフルコルトロンの毒性はごくわずかです。局所適用で実施された試験により、決定可能な急性毒性がないことが確認されました。同様に、ジョサマイシンの急性毒性は非常に低く、経口で7000 mg / kg、皮下で3000 mg / kgの用量まで急性毒性効果を発揮することはできません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
C8とC10の間の長さを有する飽和脂肪酸のトリグリセリド
06.2非互換性
吉草酸ルコルトロンとジョサマイシンおよび他の薬剤の組み合わせの間に既知の非互換性はありません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
クラスIIIダークガラスバイアル、ポリプロピレンスクリューキャップで閉じ、低密度ポリエチレンガスケットとディスペンシングレデューサー付き。
10mlのボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
MAホルダー:Bayer S.p.A. --Viale Certosa、130-20156ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AICn。 017651035
09.0最初の承認または承認の更新の日付
16.06.1987/01.06.2005
10.0本文の改訂日
2007年6月