Duaklir Genuairとは何ですか?臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物、そしてそれは何のために使われますか?
Duaklir Genuairは、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の成人の症状を緩和するために使用される薬です。 COPDは、肺の気道と気嚢が損傷または閉塞し、呼吸困難を引き起こす長期的な疾患です。DuaklirGenuairは、維持(通常)治療に使用されます。DuaklirGenuairには、臭化アクリジニウムとフマル酸フォルモテロール二水和物。
Duaklir Genuairはどのように使用されますか-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物?
Duaklir Genuairは、携帯型吸入器に含まれる吸入粉末として入手できます。吸入器は、吸入ごとに340マイクログラムのアクリジニウムと12マイクログラムのフマル酸ホルモテロール二水和物を供給します。DuaklirGenuairの推奨用量は、1日2回の1回の吸入です。吸入器の正しい使用法の詳細については、添付文書の説明を参照してください。 Duaklir Genuairは、処方箋がないと入手できません。
Duaklir Genuair-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物はどのように機能しますか?
Duaklir Genuairに含まれる2つの有効成分、臭化アクリジニウムとフマル酸ホルモテロール二水和物は、気道を開いたままにして、患者がより簡単に呼吸できるようにすることで機能します。臭化アクリジニウムは長時間作用型ムスカリン拮抗薬です。これは、気道を拡張し、筋肉の収縮を制御するムスカリン受容体(コリン作動薬としても知られる)と呼ばれる肺の筋肉細胞内の特定の受容体を遮断することを意味します。吸入すると、気道の筋肉が弛緩し、開いた状態を保ち、患者の呼吸が容易になります。フォルモテロールは長時間作用型のベータ2拮抗薬です。これは、気道の筋肉に見られるベータ2受容体として知られる受容体に付着することによって機能します。これらの受容体と結合すると、筋肉が弛緩し、気道が開いたままになり、患者の呼吸が促進されます。長時間作用型ムスカリン拮抗薬と長時間作用型ベータ2作動薬は、COPDの管理に一般的に組み合わせて使用されます。アクリジニウムブロマイドは、2012年7月からBretarisGenuairおよびEkliraGenuairの名前でEUで認可されており、ホルモテロールは1990年代からEUで販売されています。
Duaklir Genuair-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物が研究中に示された利点は何ですか?
Duaklir Genuairは、3,400人を超えるCOPD患者を対象とした2つの主要な研究で研究されており、アクリジニウム単独、ホルモテロール単独、およびプラセボ(ダミー治療)と比較されています。有効性の主な尺度は、6か月後の患者の強制呼気量(FEV1、1秒間に呼吸できる最大空気量)の変化に基づいていました。結果は、6か月の治療後、「FEV1増加(吸入の1時間後に測定)は、プラセボと比較してDuaklir Genuairで293ミリリットル(ml)大きく、アクリジニウム単独での治療と比較してDuaklirGenuairで118ml大きかった。しかし、ホルモテロール単独での改善は軽微であり、臨床的に有意であるとは見なされませんでした:吸入前の朝に測定されたFEV1は、ホルモテロール単独よりもDuaklirGenuairで68ml高かった。プラセボと比較して、息切れの改善。
Duaklir Genuair-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物に関連するリスクは何ですか?
Duaklir Genuairの副作用は、個々のコンポーネントで報告されたものと同様です。最も一般的な副作用(100人の患者のうち約7人に見られる)は、鼻咽頭炎(鼻と喉の炎症)と頭痛です。 Duaklir Genuairで報告された副作用とその制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Duaklir Genuair-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物が承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Duaklir Genuairの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、DuaklirGenuairがCOPDの肺機能を大幅に改善することが示されていると述べました。 Duaklir Genuairを成分の1つであるホルモテロールと比較した場合に観察された改善はわずかでしたが、患者はプラセボと比較しました。
安全性に関しては、Duaklir Genuairで報告された副作用の数は少なく、実質的な懸念はありませんでした。さらに、2つのコンポーネントの安全性プロファイルはよく知られており、組み合わせが個々のコンポーネントよりも安全性が低いという証拠はありません。
Duaklir Genuair(臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物)を安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
DuaklirGenuairが可能な限り安全に使用されることを保証するためにリスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、Duaklir Genuairの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。さらに、長時間作用型ムスカリン拮抗薬は心臓や血管に影響を与える可能性があるため、Duaklir Genuairを販売している会社は、薬の心臓血管の安全性をさらに評価するための研究結果を提供します。詳細については、リスクの概要をご覧ください。経営計画。
Duaklir Genuairに関するその他の情報-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物
2014年11月19日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なDuaklir Genuairの「販売承認」を付与しました。DuaklirGenuair療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新:2014年11月。
このページで公開されているDuaklirGenuair-臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物に関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。