有効成分：アミロカイン（塩酸アミロカイン）、安息香酸ナトリウム
象牙質0.5％+ 0.5％歯肉ペースト
適応症なぜ象牙質が使用されているのですか？それはなんのためですか？
DENTINALはなだめるようなものです。
象牙質歯肉ペーストは、子供の最初の歯の誕生（幼児期の歯の痛みを伴う発疹）の歯茎の痛みの治療に使用されます。
象牙質を使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）のいずれかにアレルギーがある場合は、デンティナルを使用しないでください。
使用上の注意デンティナーレを服用する前に知っておくべきこと
DENTINALを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
象牙質の効果を変えることができる薬物または食品の相互作用
他の薬との既知の相互作用はありません。
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
薬の使用は、特に長期間の場合、非常にまれであっても、感作現象（アレルギー）の可能性を排除するものではありません。それらが発生した場合は、薬の適用を一時停止してください。鼻粘膜との接触を避けてください。
投与量、投与方法および投与時間象牙質の使用方法：象牙質
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
必要に応じて1日2〜3回服用してください。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
特に粘膜の高さで治療を行う場合は、厳密に必要な期間治療を継続することをお勧めします。
象牙質を適度に振りかけた指または綿棒で赤ちゃんの歯茎をマッサージします。
過剰摂取象牙質を過剰摂取した場合の対処方法
高用量の薬を使用すると、アミロカインが体循環に到達する可能性があり、吐き気や嘔吐などの胃腸系や、興奮や震えなどの中枢神経系に症状が現れることがあります。
誤って象牙質歯肉ペーストを過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用象牙質の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
局所麻酔薬の投与に関する主な望ましくない影響は、一般に、吐き気と嘔吐を伴う胃腸管で発生します。パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
チューブやカートンに記載されている賞味期限を過ぎた後は使用しないでください。賞味期限はその月の末日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
DENTINALに含まれるもの
100gのガムペーストに含まれるもの：
- 有効成分は次のとおりです。アミロカイン塩酸塩500mg、安息香酸ナトリウム500 mg
- その他の成分は、サッカリン、メンソール、サフランチンキ、スイートオレンジエッセンス、無水炭酸ナトリウム、精製水、蜂蜜です。
DENTINALの外観とパックの内容の説明
DENTINALは歯肉ペーストの形で提供されます。パッケージの内容は、25gの歯肉ペーストを含む1本のチューブです。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
象牙質
02.0定性的および定量的組成
100gのガムペーストに含まれるもの：
塩酸アミロカイン500mg
安息香酸ナトリウム500mg
03.0剤形
歯肉ペースト、チューブ25g。
04.0臨床情報
04.1治療適応
子供の最初の歯の誕生のための歯茎の痛みの治療（幼児期の歯の痛みを伴う発疹）。
04.2投与の形態と方法
象牙質を適度に振りかけた指または綿棒で赤ちゃんの歯茎をマッサージします。
必要に応じて、1日2〜3回製剤を塗布してください。
特に粘膜の高さで治療を行う場合は、厳密に必要な期間治療を継続することをお勧めします。
04.3禁忌
コンポーネントに対する既知の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
製品の使用は、特に長期間使用する場合、非常にまれであっても、感作現象の可能性を排除するものではありません。これが発生した場合は、製剤の塗布を中止してください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
報告しないでください。
04.6妊娠と授乳
関係ありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
局所麻酔薬の投与に関する主な望ましくない影響は、一般に、吐き気と嘔吐を伴う胃腸管で発生します。
04.9過剰摂取
アミロカインが体循環に到達した場合の高用量では、吐き気や嘔吐などの胃腸レベル、および興奮や振戦などの中枢神経系のレベルで症状が現れることがあります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
DENTINALは、消毒剤と鎮痛剤（安息香酸ナトリウムと塩酸アミロカイン）の治療的組み合わせから得られる局所鎮痛剤です。
特に、局所効果を生み出すために使用される濃度でのアミロカインの薬理作用は、神経インパルスの生成および伝導を防ぎ、ナトリウムイオンに対する細胞膜の透過性を低下させることにある。
05.2薬物動態特性
分子が組織に結合するという事実を考慮すると、体循環に存在する可能性のある塩酸アミロカインの量は非常に少ない。アミロカインは血漿エステラーゼによって急速に加水分解されることを覚えておくことも重要です。
安息香酸ナトリウムに由来する安息香酸も血漿中に低濃度で存在します。これは、分子が消化管からのみ急速に吸収されるのに対し、象牙質は歯茎に直接投与されるためです。
05.3前臨床安全性データ
毒性研究は、象牙質の成分が無毒であることを示しました。
ラット（経口）の安息香酸ナトリウムのLD50は4.07 g / kgです。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
サッカリン、メンソール、サフランチンキ、スイートオレンジエッセンス、無水炭酸ナトリウム、精製水、蜂蜜
06.2非互換性
なし
06.3有効期間
60ヶ月
06.4保管に関する特別な注意事項
なし
06.5即時包装の性質および包装の内容
段ボール箱に25gの歯肉ペーストが入ったアルミチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
MONTEFARMACO OTC S.p.A. --Turatin経由。 3-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AICn。 008891018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1984年12月27日;更新：1995年6月1日-2000年6月1日
10.0本文の改訂日
2004年3月
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