禁忌と警告
他のすべてのa1拮抗薬の場合と同様に、アルフゾシンを服用している一部の患者、特に降圧薬を服用している患者や高齢の患者では、症状の有無にかかわらず、起立性血圧の低下が起こる可能性があります(最も頻繁なのはめまい、倦怠感、発汗)、アルフゾシン投与後の最初の数時間。このような場合、症状が完全に解消されるまで患者を仰臥位にすることをお勧めします。さらに、血圧値の低下の可能性を強調できるように、特に治療の開始時に定期的に血圧を監視することをお勧めします。これらの現象は一般に一時的なものであり、治療の開始時に現れる可能性があり、原則として、処理の継続には影響しません。ただし、これらのイベントが発生する可能性については、患者に通知する必要があります。
以前に他のアルファ遮断薬の使用に対して著しい低血圧で反応した患者へのアルフゾシンの投与に特に注意を払うことが推奨されますが、これらの薬剤に対する感受性があまり目立たない個人では、増加することによってアルフゾシンによる治療を開始することが推奨されますこのグループの患者の安全性に関する臨床データが不足しているため、腎機能が著しく損なわれている被験者へのアルフゾシンの投与は強く推奨されていません。良性前立腺症状の治療アルフゾシンによる過形成は、血管拡張薬による心不全の治療と組み合わせる必要があるため、低血圧のリスクの増加に注意を払うことをお勧めします。
アルフゾシンによる良性前立腺肥大症の症状の治療を開始する前に、前立腺の悪性増殖の存在を除外するために必要なすべてのテストを実行することをお勧めします。アルフゾシンによる治療は、正しいことを遅らせることによってこれらの症状を隠すことができるためです。前立腺の診断。病気。
白内障手術中にタムスロシンで以前に治療または治療された一部の患者で、フロッピィアイリス症候群(IFIS-「術中フロッピィアイリス症候群」、これは小瞳孔症候群の変形)が発症しました。 IFISは白内障手術中の手技の合併症を増加させる可能性があるため、外科医は手術を進める前に、アルフゾシンまたは他のアルファ-1による現在または以前の治療に注意することをお勧めします。ブロッカー。
先天性QTc間隔の延長に苦しむ患者、後天性QTc延長の既往歴のある被験者、および/またはQTc間隔を延長することが知られている薬を服用している患者でも、より注意を払い、最初に調査を行う必要があります。投与を開始します。アルフゾシンの。
アルフゾシンは、シトクロムP450酵素グループ、つまりCYP3A4アイソザイムによって代謝されます。したがって、CYP3A4アイソザイムの阻害剤をアルフゾシンと一緒に投与して、後者の代謝の変化の可能性を確認することによって臨床試験を実施しました。CYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤、特にケトコナゾールを200mg /日の治療用量で投与した後また、400 mg /日、10 mg /日のアルフゾシン徐放性錠剤の投与に伴い、アルフゾシンの最大血漿濃度は、アルフゾシン単独投与後に発生する最大血漿濃度のそれぞれ2.1倍および2.3倍に増加しました。したがって、アルフゾシンとケトコナゾール、またはCYP3A4アイソザイムの他の強力な阻害剤(イトラコナゾールやrトルナビルなど)の同時投与は避けることをお勧めします。臨床試験が実施されています。アルフゾシンと中程度の阻害剤の同時投与についても実施されています。 CYP3A4アイソザイム、ジルチアゼムなど、この場合、その降圧特性のために特別な注意を払うに値する薬です。実際、治療用量でのジルチアゼムとアルフゾシンの連続投与は、通常の血漿濃度と比較して後者の血漿濃度の約1.5倍の増加をもたらしました;一方、ジルチアゼムの最大血漿濃度も増加しました。 。、たとえ血圧に有意な変化がなかったとしても。ただし、これらは降圧作用のある2つの薬剤であるため、同時投与は避けることをお勧めします。同じ研究では、治療用量でのアルフゾシンの投与がほとんどのシトクロムP450アイソザイムの活性を阻害しないことも確認されました。
同じ酵素グループによる代謝のために血漿濃度を損なうリスクが最も高いいくつかの薬物とアルフゾシンの相互作用をチェックするために、他の臨床研究が実施されました。これらの研究から、治療用量のアルフゾシンとワルファリンまたはジゴキシンまたはヒドロクロロチアジドの同時投与は、2つの薬物の血漿濃度に影響を及ぼさないことが注目されました。逆に、治療用量のアルフゾシンとシメチジンまたはアテノロールの同時投与は、アルフゾシンの最大血漿濃度のかなりの増加を引き起こし、一方、アテノロールとアルフゾシンの同時投与の場合、降圧特性のために、血圧のかなりの低下を引き起こす。したがって、両方の薬の、それは強くお勧めしません。
妊娠と母乳育児
アルフゾシンは通常女性に使用される薬ではありませんが、高血圧の治療に使用することを想定して、妊娠中の動物に関するいくつかの研究が行われています。しかし、妊婦に関する臨床試験はありません。ヒトで使用された治療用量を約1200倍超えるアルフゾシンの用量を与えられた雌ラットでの研究では、胎児に対する催奇形性または胚毒性の影響は観察されなかった。しかし、妊娠のわずかな延長が観察されましたが、分娩中の結果や困難はありませんでした。同じ研究では、ウサギの妊娠が観察されました。ウサギには、ヒトの推奨される最大治療用量の3倍のアルフゾシン用量が投与されました。また、この場合、催奇形性の影響や胚-胎児毒性は認められませんでした。ただし、動物実験では人体における薬物の挙動を100%シミュレートすることはできないため、妊娠中のアルフゾシンの使用は、厳密に必要な場合、および母親への利益が可能な限り大きい場合にのみ行う必要があります。胎児への危険。
特定の研究が不足しているため、母乳中のアルフゾシンの分泌に関する信頼できるデータはありませんが、ほとんどの薬が母乳に分泌されるという事実に基づいて、授乳中に母親にアルフゾシンを投与するときは特に注意することをお勧めします彼らの子供。
副作用と望ましくない影響
よく知られているように、望ましい効果とともに、薬は副作用や望ましくない効果を引き起こす可能性もあります。薬を使用しているほとんどの患者は副作用を経験していませんが、発生する可能性のあるすべての副作用について言及することは専門家の義務であり、患者に十分な情報を提供し、望ましくない影響が発生した場合に備えて、すぐにあなたの医者。アルフゾシンの投与後に発生する可能性のある最も一般的な副作用はめまいです。薬の降圧効果のため、めまいは治療を受けた患者の約5%で発生します。
アルフゾシンのもう1つの一般的な副作用は突然の失神であり、治療を受けた患者の約1パーセントに影響を及ぼします。この効果が現れるのを防ぐため、またはそれが起こった場合は、突然起きないようにし、足に長くとどまらず、高い気候温度に過度にさらさないようにすることをお勧めします;兆候を知覚した場合排尿の場合は、数分間横になってから起き上がる前に、さらに数分間座ったままにすることをお勧めします。その他の頻度の低い副作用は、便秘、下痢、腹痛などの胃腸系に関連するものです。 、消化不良および悪心;尿産生の増加および頻繁な排尿の必要性など、腎臓および尿路に関連するもの;鼻づまりや呼吸困難などの呼吸器系に関連するもの;白内障手術中のフロッピーアイリス症候群の症状などの視覚に関連するもの、頻脈、不整脈、浮腫、動悸、起立性低血圧、末梢虚血などの心血管系に関連するもの。アルフゾシンの薬理学的特性に起因し、永続的ではなく一過性であるため、時間の経過とともに解消する傾向があります。