ルミガンとは何ですか?
ルミガンは、活性物質ビマトプロストを含む透明な点眼液です。
ルミガンは何に使用されますか?
ルミガンは、目の中の圧力を減らすために示されています。慢性開放隅角緑内障(体液が眼から流出できないために眼圧が上昇する疾患)の患者や高眼圧症(眼圧が正常以上)の患者に使用されます。ルミガンは、単独で(単独で)使用することも、ベータ遮断薬の点眼薬(これらの状態を治療するために使用される他の薬)のアドオンとして使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ルミガンはどのように使用されますか?
推奨用量は、影響を受けた眼に1日1回ルミガンを1滴、夕方に投与することです。複数の点眼薬を使用する場合は、各薬剤を少なくとも5分間隔で投与する必要があります。
ルミガンはどのように機能しますか?
目の内部の圧力が上昇すると、網膜(目の後ろの感光性膜)と視神経(目から脳に信号を送る神経)に損傷を与え、重度の視力喪失を引き起こします。そして失明さえ。ルミガンの活性物質であるビマトプロストは、プロスタグランジン類似体(天然物質の人工コピーであるプロスタグランジン)です。眼では、プロスタグランジンは房水の外部への排出を増加させます。ルミガンは同じように機能し、眼の外側への液体の流れを増加させ、眼内の圧力を低下させます。損傷のリスク。
ルミガンはどのように研究されてきましたか?
ルミガンは、緑内障または高眼圧症の成人を対象に研究されています。
- 単独で使用されたルミガンは、合計1,198人の患者を対象とした2つの12か月の研究で、チモロール(緑内障の治療に使用されるベータ遮断薬)と比較されました。これらの患者の何人かは2年か3年の間薬を服用し続けました(それぞれ379と183)。ルミガンはまた、269人の患者を対象とした6か月の研究で、ラタノプロスト(緑内障の治療に使用される別のプロスタグランジン類似体)と比較されました。
•285人の患者を対象とした研究で、ベータ遮断薬点眼薬の追加療法として使用されたルミガンの有効性を、ベータ遮断薬と組み合わせたプラセボ(ダミー治療)の有効性と比較しました。ベータ遮断薬の補助療法としてのルミガンの有効性も、437人の患者を対象とした別の研究でラタノプロストの有効性と比較されました。
これらすべての研究において、有効性の主な尺度は眼圧の低下でした。眼圧は「水銀柱ミリメートル」(mmHg)で測定されます。眼圧または緑内障の患者では、この値は一般に21mmHgを超えます。
研究中にルミガンはどのような利点を示しましたか?
単独で与えられたルミガンは、眼圧を下げるのにチモロールより効果的でした。この効果は、2〜3年の治療後も維持され、チモロールで見られた平均4.6〜6.4 mmHgの低下と比較して、ルミガンの1日1回投与で観察された眼圧の平均低下は7.1〜8.6mmHgでした。ルミガンはラタノプロストよりも効果的でした。6か月の治療後、ラタノプロストで検出された4.9〜7.2 mmHgの低下と比較して、ルミガンで治療された被験者では6.0〜8.2mmHgの眼圧の低下が観察されました。
進行中のベータ遮断薬療法にルミガンを追加することは、ベータ遮断薬単独療法よりも効果的でした。追加療法としてルミガンを3か月間治療した後、眼圧は、プラセボ群で観察された3.6mmHgの減少と比較して7.4mmHg減少しました。ルミガンは、ベータ遮断薬治療のアドオンとして使用した場合、ラタノプロストと同じくらい効果的であり、3か月の治療後に眼圧がそれぞれ8.0および7.4mmHg低下しました。
ルミガンに関連するリスクは何ですか?
ルミガンの使用で見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、結膜充血(眼への血流の増加、眼の赤みを引き起こす)、まつげの成長、および目のかゆみです。 Lumiganで報告された効果については、パッケージのリーフレットを参照してください。
ルミガンは、ビマトプロストまたはいずれかの成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。ルミガンには塩化ベンザルコニウムが含まれているため、ソフトコンタクトレンズが不透明になる可能性があります。したがって、ソフトコンタクトレンズを着用する人は特に注意する必要があります。
なぜルミガンが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ルミガンの利点は、成人の慢性開放隅角緑内障および高眼圧症の眼圧上昇を軽減するリスクよりも大きいと判断しました(単剤療法またはベータ遮断薬の追加療法として)したがって、Lumiganの販売承認の付与を推奨しました。
ルミガンに関するその他の情報:
2002年3月8日、欧州委員会はAllergan Pharmaceuticals Irelandに、欧州連合全体で有効なルミガンの販売承認を付与しました。 2007年3月8日に販売承認が更新されました。
Lumigan EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年9月。
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