ジマルチ-リモナバン

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

ジマルチとは何ですか-リモナバン？

ZIMULTIは、有効成分のリモナバンを含む薬です。それは涙の形をした白い色の錠剤で利用可能です。

Zimultiは何に使用されますか-リモナバン？

ZIMULTIは、成人患者を治療するために食事療法および運動と一緒に使用されます。

•肥満（非常に太りすぎ）で、ボディマス指数が30 kg / m2以上の人。
•または太りすぎ（ボディマス指数が27 kg / m2以上）で、2型糖尿病や脂質異常症（血中脂肪レベルの異常）などの危険因子を持っている人。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Zimultiはどのように使用されますか-リモナバン？

1日1錠のZIMULTI錠を服用します。朝食前の朝、患者はカロリーの少ない食事をとり、身体活動のレベルを上げる必要があります。この薬は、肝臓や腎臓に深刻な問題がある患者には使用しないでください。

Zimulti-リモナバンはどのように機能しますか？

ZIMULTIの有効成分であるリモナバンは、カンナビノイド受容体拮抗薬です。これは、特定のタイプの受容体であるカンナビノイド1型（CB1）受容体をブロックすることによって機能します。これらの受容体は神経系に見られ、食物摂取を制御するために体が使用するシステムの一部です。受容体は脂肪細胞（脂肪組織）にも存在します。

ジマルチはどのように研究されてきましたか-リモナバン？

ZIMULTIの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
太りすぎおよび肥満の患者を対象に、ZIMULTIについて4つの研究が実施され、合計約7,000人の患者が参加し、研究開始時の体重は平均94〜104kgでした。1つの研究は異常な血中脂肪レベルの患者に焦点を当てました。 2型糖尿病の患者に。
研究では、1〜2年間の減量に対するZIMULTIの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。1つの研究では、2年目にどのように減量を維持できるかも調べました。
7,000人以上の患者を対象とした禁煙補助薬として、プラセボと比較したZIMULTIの4つの研究も実施され、10週間（1つの研究では1年）にわたる禁煙と翌年の再発に対する薬の投与の効果が測定されました。。

研究中にジマルチ-リモナバンはどのような利点を示しましたか？

1年後、ZIMULTIで治療されたすべての患者は、プラセボを投与された患者よりも体重が減少しました。体重減少の差が3.9 kgであった糖尿病患者の研究を除いて、平均してプラセボより4.9kg多く減少しました。この薬はまた、体重が回復するリスクを減らしました。
禁煙に関する研究は一貫した結果を示しておらず、この分野でのZIMULTIの効果を評価することは困難です。同社は禁煙申請を取り下げることを決定したため、ZIMULTIは禁煙補助剤として推奨されていません。

Zimulti-リモナバンに関連するリスクは何ですか？

研究中、ZIMULTIで見られた最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に影響）は、吐き気（気分が悪い）と上気道感染症でした。 ZIMULTIで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

ZIMULTIは、リモナバンまたは他の薬の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者、または授乳中の女性には使用しないでください。 ZIMULTIは、うつ病が進行中の患者や抗うつ薬で治療されている患者には使用しないでください。ごく一部の患者で自殺念慮など、うつ病のリスクが高まる可能性があります。うつ病の症状を経験している患者は、医師に相談し、おそらく治療を中止する必要があります。 ZIMULTIは、ケトコナゾールまたはイトラコナゾール（抗真菌薬）、リトナビル（HIV感染に使用）、またはテリスロマイシンまたはクラリスロマイシン（抗生物質）などの特定の薬剤と組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

Zimulti-rimonabantが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ZIMULTIが関連する危険因子を伴う肥満または過体重の患者の体重を減らすのに効果的であることが示されていると結論付けました。 ZIMULTIの利点は、食事療法や運動に加えて、2型糖尿病や脂質異常症などの危険因子を持つ肥満や太りすぎの患者の治療に使用した場合のリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を発行することをお勧めします。