有効成分:テトラカイン、ルスコゲニン
RUSCOROID 25 mg + 25mg坐剤
RUSCOROID 1%+ 1%クリーム
Ruscoroidが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
血管保護剤、局所使用のための抗痔核、局所麻酔薬に基づく製品:ルスコゲニンは「テトラカインが麻酔薬であるのに対し、血管保護作用」を持っています。
なぜ使われるのか
痔核、裂肛、直腸炎に関連する症状の治療。かゆみ、痛み、体重感など。
Ruscoroidを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
医師に相談して初めて使用できる場合
- 12歳未満(「それを知ることが重要」を参照)
- 妊娠と母乳育児(「妊娠中の行動」と「母乳育児」を参照)
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中および授乳中、RUSCOROIDは、医師に相談し、あなたの場合のリスク/ベネフィット比を医師と評価した後にのみ使用できます。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
使用上の注意Ruscoroidを服用する前に知っておくべきこと
臨床使用は、使用のための特別な予防措置の必要性を強調していません。
特に長期使用の場合、局所使用のための製品の使用は、症状の悪化または皮膚の発赤および全身のかゆみの出現を伴う感作現象を引き起こす可能性があります:これが発生した場合、治療を中断し、医師に相談して採用する必要があります適切な治療法。
相互作用どの薬や食品がRuscoroidの効果を変える可能性があるか
他の物質との相互作用に関連する現象はこれまで報告されていません。
ただし、他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象(局所刺激)を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療について医師に相談する必要があります。
長時間の治療には使用しないでください。短期間の治療で目立った結果が得られず、長期間使用する場合は、医師にご相談ください。
直接の医学的監督下にない限り、12歳未満での使用は推奨されません。
12歳未満の患者の場合、医師に相談する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間Ruscoroidの使用方法:Posology
- 幾つか
大人
坐剤:1日1〜2個の坐剤。
クリーム:1日あたり1〜2回のアプリケーション
12歳未満: 処方箋に従ってのみ。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
- いつ、どのくらいの期間
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
- お気に入り
坐剤:坐剤を直腸に静かに導入します。
クリーム:直接塗布するか、チューブにねじ込まれた専用アプリケーターを使用して塗布します
過剰摂取Ruscoroidを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。
RUSCOROIDを過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Ruscoroidの副作用は何ですか
かゆみに関連する局所および全身性紅斑などの感作のまれな症例。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響の出現について、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム(フォームB)を要求して記入します
有効期限と保持
RUSCOROID坐剤: 30°Cを超えない温度で保管してください。
RUSCOROIDクリーム:25°Cを超えない温度で保管してください。
最初の開封後の貯蔵寿命は6ヶ月です
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
医薬品を子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
坐剤
各坐剤には以下が含まれます:有効成分:ルスコゲニン25 mg;テトラカイン塩酸塩25mg。
賦形剤:ポリソルベート60、中鎖飽和トリグリセリド、コーンスターチ、無水コロイドシリカ、固体半合成グリセリド。
クリーム
100gのクリームに含まれるもの:有効成分:ルスコゲニン1g;テトラカイン塩酸塩1g。
賦形剤:セチルアルコール、ポリソルベート80、マクロゴール400、マクロゴール4000、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸エチル、pヒドロキシ安息香酸プロピル、ローズマリー香水7144、精製水。
見た目
Ruscoroidは、直腸用の坐剤または外用用のクリームとして提供されます。
RUSCOROID坐剤のパックの内容は10ユニットです。
RUSCOROIDクリームのパックの中身は40gのチューブです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
RUSCOROID
02.0定性的および定量的組成
坐剤
各1,550gの坐剤には以下が含まれます。
有効成分:
ルスコゲニン25mg
テトラカイン塩酸塩25mg
クリーム
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分:
ルスコゲニン1g
テトラカイン塩酸塩1g
添加剤については、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
各有効成分25mgを投与した直腸用坐剤10錠。
外用の各有効成分の1%を含む40gのクリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
痔核、裂肛、直腸炎に関連する症状の治療。かゆみ、痛み、体重感など。
04.2投与の形態と方法
坐剤:1日あたり1〜2個の坐剤。
クリーム:1日1〜2回の塗布(直接または特別なアプリケーターを使用)。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
製品の成分および化学的観点からの他の密接に関連する物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
長時間の治療には使用しないでください。短期間の治療で目立った結果が得られず、長期間使用する場合は、医師にご相談ください。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、医師に相談して適切な治療法を採用する必要があります。
臨床使用は、RUSCOROIDの使用のための特別な予防措置の必要性を強調していません。
直接の医学的監督下にない限り、12歳未満での使用は推奨されません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の物質との相互作用に関連する現象はこれまで報告されていません。
04.6妊娠と授乳
この製品は、直接の医学的監督の下で本当に必要な場合に使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
制限はありません。
04.8望ましくない影響
かゆみに関連する局所および全身性紅斑などの感作のまれな症例。
04.9過剰摂取
過剰摂取の既知のケースはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
RUSCOROIDには、抗炎症作用と血管収縮作用を持つ有効成分としてのルスコゲニンと、局所麻酔作用を持つ塩酸テトラカインが含まれています。
抗炎症性充血除去活性は、ラットの足のカラギーナンおよび醸造用酵母浮腫に対して報告されていますが、ウサギでは、ルスコゲニンが毛細血管透過性を低下させ、血管に血管収縮効果を誘発できることが示されています。
男性では、ルスコゲニンが肛門括約筋のけいれんに拮抗し、痛みを伴う症状の迅速な解決にも寄与することが示されています。
05.2薬物動態特性
ヒヒに直腸投与した後、投与された製品の約3パーセントの吸収が計算されました。同じ霊長類では、マークされたルスコゲニンを含むクリームを局所塗布した後、血漿中のそれらの存在を検出することができませんでした。
05.3前臨床安全性データ
クリームと坐剤の2つの剤形のRUSCOROIDは、全身的および局所的に忍容性が高く、長期間の治療後でも、臨床診療で達成可能な用量よりも何倍も高い用量で、関与する組織の組織学的変化を引き起こしません。
妊娠中にラットに皮下投与し、ウサギに直腸投与したRUSCOROIDは、胚-胎児の発育に有害な影響を与えなかった。
RUSCOROIDの有効成分は、個別に、または組み合わせて、それらが専門分野に含まれる比率で、変異原性効果を誘発しません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
坐剤:ポリソルベート60、中鎖飽和トリグリセリド、コーンスターチ、コロイド状無水シリカ、固体半合成グリセリド。
クリーム:セチルアルコール、ポリソルベート80、マクロゴール400、マクロゴール4000、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸エチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、ローズマリー7144香水、精製水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
RUSCOROIDクリーム:24ヶ月
最初の開封後の貯蔵寿命は6ヶ月です。
RUSCOROID坐剤: 5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
保つ RUSCOROIDクリーム 25°Cを超えない温度で。
保つ RUSCOROID坐剤 30°Cを超えない温度で。
06.5即時包装の性質および包装の内容
坐剤:無毒のPVCバルブ、外部段ボール箱。 10個の坐剤のパック
クリーム:内部にエポキシ樹脂でコーティングされたアルミニウム管、低密度ポリエチレンの特殊アプリケーター、外部段ボール箱。クリーム40g入り。
06.6使用および取り扱いに関する指示
関係ありません
07.0マーケティング承認保持者
サノフィS.p.A:-Viale L. Bodio、37 / b-IT-20158 Milan
08.0マーケティング承認番号
坐剤:AIC 025825011
クリーム:AIC 025825023
09.0最初の承認または承認の更新の日付
坐剤:1987年3月9日/ 2010年6月1日
クレマ:1987年3月9日/ 2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2014年10月