有効成分：N-アセチルシステイン
FLUIMUCILMUCOLITICO経口液剤用100mg顆粒
Fluimucil mucolyticの添付文書は、次のパックで利用できます。- FLUIMUCILMUCOLITICO経口液剤用100mg顆粒
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200mg経口溶解性錠剤
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5mlシロップ
Fluimucil粘液溶解薬が使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
この薬には、気道から粘液を取り除くのを助けるために使用される去痰薬-粘液溶解薬と呼ばれる薬のグループに属する活性物質N-アセチルシステインが含まれています。
Fluimucil Mucolyticは、厚くて粘性のある粘液（厚くて粘性のある分泌過多）の生成の増加を特徴とする呼吸器疾患の治療に適応されます。
改善しない場合、または10日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Fluimucil粘液溶解薬を使用すべきでない場合の禁忌
粘液溶解性フルイムシルを服用しないでください
- N-アセチルシステイン、同様の物質、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
- 患者が2歳未満の子供である場合（「子供」セクションを参照）。
- 妊娠中または授乳中の場合（「妊娠と授乳」のセクションを参照）。
使用上の注意Fluimucil粘液溶解薬を服用する前に知っておくべきこと
Fluimucil Mucoliticoを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
次のような場合は、常に医師の監督下で注意して服用してください。
- 気管支喘息と呼ばれる気管支の慢性炎症性疾患に苦しんでいる場合。摂取後の気管支筋の収縮（気管支痙攣）により息切れ（呼吸困難）を感じた場合は、服用を中止してください。過去にこれらの問題が発生した場合でも、医師にご相談ください。
- 消化性潰瘍と呼ばれる胃や腸の問題がある、または苦しんでいる場合、特に胃の問題を引き起こす他の薬（胃に損傷を与える薬）をFluimucilMucolyticと一緒に服用している場合。
この薬は、特に治療開始時に気管支粘液（気管支分泌物）の量を増やす可能性があります。したがって、これが発生して気管支分泌物が咳をすることができない場合（期待）、粘液を除去する方法についてアドバイスする医師に連絡してください（体位ドレナージまたは気管支吸引）。
硫黄の臭いがする場合でも、これは製剤の変更を示すものではなく、N-アセチルシステインによるものであるため、心配する必要はありません。
臨床検査：N-アセチルシステインは、一部の血液および尿検査（サリチル酸の測定のための比色分析およびケトンの測定のための検査）に干渉する可能性があります。検査を受ける前に、この薬を服用していることを医師に伝えてください。
子供達
Fluimucil Mucolyticは、気管支を閉塞し、正常な呼吸を妨げる可能性があるため、呼吸器系の問題の治療のために2歳未満の子供には投与しないでください。
相互作用どの薬物または食品がFluimucilの粘液溶解効果を変更できるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
あなたが服用している場合は、この薬を服用しないでください：
- 咳止め薬（鎮咳薬）は、気管支内に粘液がたまる可能性があるためです。
次のいずれかの薬を服用している場合は、この薬を慎重に服用し、医師に相談してください。
- Fluimucil Mucoliticoの有効性を低下させる可能性があるため、消化器疾患の治療または腸ガス（鼓腸）の除去に使用される活性炭。
- 口から摂取する感染症（抗生物質）の治療に使用される薬。 FluimucilMucoliticoの2時間後にこれらの薬を服用してください。
- ニトログリセリン、いくつかの心臓病に使用されます。Fluimucil Mucolyticと同時にこの薬を使用すると、血圧の低下（低血圧）と頭痛（頭痛）を引き起こす可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中または授乳中の方は、厳密に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を服用してください。
機械の運転と使用
Fluimucil Mucolyticは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
経口液剤用フルイムシル粘液溶解性顆粒には、ショ糖とサンセットイエロー（E110）が含まれています
この薬には砂糖の一種であるショ糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。糖尿病を患っている場合、または低カロリーの食事療法を行っている場合は、小袋あたり小さじ1杯に相当する量の砂糖が調製品に含まれていることに注意してください。この薬には、染料であるサンセットイエローE110が含まれています。アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間Fluimucil粘液溶解薬の使用方法：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
使用説明書
小袋の中身を少量の水を入れたグラスに溶かし、必要に応じて小さじ1杯でかき混ぜます。ガラスから直接飲むことができる、または2歳以上の小さな子供たちの場合は小さじ1杯またはボトルで与えることができる快適な解決策が得られます。解決策は、準備ができたらすぐに実行する必要があります。
大人
経口液剤用のフルイムシル粘液溶解性顆粒の推奨用量は、100mgの2袋を1日2〜3回です。
2歳以上の子供に使用
推奨用量は、年齢にもよりますが、100mgの1袋を1日2〜4回です。
治療期間は5〜10日です。
障害が頻繁に発生する場合、またはその症状の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
粘液溶解性フルイムシルの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Fluimucil粘液溶解薬を飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の症例は報告されていません。
過剰摂取の症状は、吐き気、嘔吐、下痢などです。
この薬を飲み込んだり飲みすぎたりした場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Fluimucil粘液溶解薬の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用が発生する可能性があります。
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）
- アレルギー反応（過敏症）;
- 頭痛（頭痛）;
- 耳鳴り（耳鳴り）;
- 心拍数の増加（頻脈）;
- 彼はレッチングした。
- 下痢;
- 口の炎症（口内炎）;
- 腹痛;
- 吐き気;
- 皮膚の炎症（じんましん、発疹）;
- 口や目の周りの水分の蓄積による腫れ（血管浮腫）;
- かゆみ;
- 発熱（発熱）;
- 血圧の低下。
まれ（1,000人に1人まで影響を受ける可能性があります）
- 気管支筋の収縮（気管支痙攣）;
- 呼吸困難（呼吸困難）;
- 消化不良（消化不良）。
非常にまれです（10,000人に1人まで影響する可能性があります）
- 重度のアレルギー反応（アナフィラキシーショック、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応）;
- 出血（出血）。
不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）
- 気管支の閉塞（気管支閉塞）;
- 顔の腫れ（浮腫）。
次の副作用のいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。
- 皮膚病変（スティーブンスジョンソン症候群またはライエル症候群）。粘膜や皮膚に変化が見られた場合は、薬の服用を中止してください。
- 血液の問題（血小板凝集の減少）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
FluimucilMucoliticoに含まれるもの
- 有効成分はN-アセチルシステインです：1袋には100mgのN-アセチルシステインが含まれています。
- その他の成分は、オレンジジュースの顆粒、オレンジフレーバー、サッカリン、サンセットイエロー（E 110）、ショ糖です。
FluimucilMucoliticoの外観とパックの内容の説明
Fluimucil Mucolytic 100 mg、経口液剤用顆粒：30袋入りの箱。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
MUCOLITIC FLUIMUCIL
02.0定性的および定量的組成-
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg、口腔内錠剤:
1錠に含まれるもの：
有効成分
N-アセチルシステイン200mg。
既知の効果を持つ賦形剤：ソルビトール、ナトリウム、アスパルテーム。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg、経口液剤用顆粒
1つの小袋に含まれるもの：
有効成分
N-アセチルシステイン200mg。
既知の効果を持つ賦形剤：ショ糖、サンセットイエロー（E110）。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒
1つの小袋に含まれるもの：
有効成分
N-アセチルシステイン200mg。
既知の効果を持つ賦形剤：ソルビトール、アスパルテーム。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg、経口液剤用顆粒
1つの小袋に含まれるもの：
有効成分
N-アセチルシステイン100mg。
既知の効果を持つ賦形剤：ショ糖、サンセットイエロー（E110）。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒
1つの小袋に含まれるもの：
有効成分
N-アセチルシステイン100mg。
既知の効果を持つ賦形剤：ソルビトール、アスパルテーム。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml、シロップ
150mlボトルには以下が含まれます：
有効成分
N-アセチルシステイン3,000g
（100mg / 5mlのシロップに相当）。
既知の効果を持つ賦形剤：パラヒドロキシ安息香酸メチル、ナトリウム。
200mlボトルには以下が含まれます：
有効成分
N-アセチルシステイン4,000g
（100mg / 5mlのシロップに相当）。
既知の効果を持つ賦形剤：パラヒドロキシ安息香酸メチル、ナトリウム。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
経口液剤、シロップ、口腔内錠剤用の顆粒。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
厚くて粘性のある分泌過多を特徴とする呼吸器疾患の治療。
04.2投与の形態と方法-
大人:
経口液剤（砂糖の有無にかかわらず）用のFluimucil Mucolytic 200 mg顆粒の1袋、またはFluimucil Mucolytic 100 mg（砂糖の有無にかかわらず）の2袋を1日2〜3回。
Fluimucil Mucolytic 200 mg、口腔内錠剤：1錠を1日2〜3回。
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml、シロップ：10 mlのシロップ（1スクープ）、200 mgのN-アセチルシステインに相当、1日2〜3回。
2歳以上の子供:
経口液剤用フルイムシル粘液溶解性100mg顆粒（砂糖ありまたはなし）：年齢に応じて、1日2〜4回1袋。
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml、シロップ：シロップの計量スプーン1/2（5 ml）、100 mgのN-アセチルシステインに相当、年齢に応じて1日2〜4回。
治療期間は、急性型では5日から10日であり、慢性型では、医師の意見によれば、数ヶ月間継続されます。
投与方法
経口液剤用顆粒：小袋の中身を少量の水を入れたグラスに溶かし、必要に応じて小さじ1杯で混ぜます。こうすることで、グラスから直接飲むことができる、または小さな子供たちの場合は、小さじまたは哺乳瓶。
解決策は、準備ができたらすぐに実行する必要があります。
口腔内錠：錠剤が完全に溶解するまで、錠剤を口腔内に保持します。
シロップ：使用前に振ってください。開封後、シロップは15日間有効です。
04.3禁忌-
化学的観点から、活性物質または賦形剤および他の密接に関連する物質のいずれかに対する過敏症。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
妊娠中および授乳中は一般的に禁忌です（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
気管支喘息の患者は治療中に注意深く監視する必要があり、気管支痙攣が発生した場合は、治療を直ちに中止する必要があります。
粘液溶解薬は、2歳未満の子供に気管支閉塞を誘発する可能性があります。実際、この年齢層では、気道の生理学的特性により、気管支粘液の排液能力が制限されているため、2歳未満の子供には使用しないでください（セクション4.3を参照）。
消化性潰瘍を患っている患者または消化性潰瘍の病歴のある患者への薬剤の使用は、特に胃に損傷を与えることが知られている他の薬剤を併用する場合には、特に注意が必要です。
糖尿病の被験者または低カロリーの食事療法に従う人々の場合、小袋の準備には砂糖が含まれていることに留意する必要があります。このような場合、無糖の小袋包装を使用することが可能です。
硫黄臭の存在の可能性は、製剤の変更を示すものではありませんが、そこに含まれる有効成分の典型です。
特に治療の開始時にN-アセチルシステインを投与すると、気管支分泌物が薄くなり、同時にその量が増える可能性があります。患者が効果的に吐き出すことができない場合は、分泌物の保持を避けるために、体位ドレナージと気管支吸引。
いくつかの成分に関する重要な情報
シロップにはパラヒドロキシ安息香酸が含まれており、アレルギー反応の遅延を引き起こし、まれに気管支痙攣や蕁麻疹との即時反応を引き起こす可能性があります。
経口液剤用の口腔内錠剤および無糖顆粒にはソルビトールが含まれているため、フルクトース不耐性というまれな遺伝的問題のある患者はこの薬を服用しないでください。
砂糖を含まない経口液剤用の口腔内錠剤および顆粒には、フェニルケトン尿症の患者に有害である可能性のあるフェニルアラニンの供給源が含まれています。
経口液剤用の100mgおよび200mgの顆粒には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるサンセットイエロー（E110）が含まれています。
経口液剤の顆粒にはショ糖が含まれているため、果糖不耐症、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。経口液剤用の200mg顆粒には1袋あたり2.2gのショ糖が含まれていますが、経口液剤用の100mg顆粒には1袋あたり4.3gのショ糖が含まれているため、糖尿病の患者では考慮する必要があります。
錠剤、150mlシロップおよび200mlシロップは、腎機能が低下している患者または食事療法が少ない患者の場合に考慮に入れるべき用量あたりそれぞれ26.9、16.6および17.3mgのナトリウムを含んでいます。ナトリウム含有量。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
薬物間相互作用
薬物間相互作用の研究は、成人患者でのみ実施されています。
咳反射の減少が気管支分泌物の蓄積につながる可能性があるため、鎮咳薬とN-アセチルシステインを同時に服用しないでください。
活性炭は、N-アセチルシステインの影響を減らすことができます。
他の薬剤をFluimucil粘液溶解液と混合しないことをお勧めします。
抗生物質-N-アセチルシステインの相互作用について入手可能な情報は、抗生物質の活性の低下を示した2つの物質が混合されたinvitro試験を参照しています。ただし、予防措置として、N-アセチルシステインの投与後少なくとも2時間は抗生物質を経口摂取することをお勧めします。ニトログリセリンとN-アセチルシステインの同時摂取は、重大な低血圧を引き起こし、 「頭痛の発症の可能性がある側頭動脈。
ニトログリセリンとN-アセチルシステインの同時投与が必要な場合は、患者は低血圧の発症を監視する必要がありますが、これも重症になる可能性があり、頭痛の発症の可能性について警告します。
薬物と実験室のテストの相互作用
N-アセチルシステインは、サリチル酸を測定するための比色分析法に干渉する可能性があります。
N-アセチルシステインは、尿中のケトンの測定のためのテストを妨げる可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児-
動物に対してFluimucilMucolyticを使用して実施された催奇形性試験で催奇形性効果が示されなかった場合でも、他の薬剤については、妊娠中および授乳期間中の投与は、直接の医師の下で実際に必要な場合にのみ実行する必要があります。チェック。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
薬が注意力と反応時間を変える可能性があるという仮定や証拠はありません。
04.8望ましくない影響-
以下は、N-アセチルシステインを経口摂取した後に発生した副作用の頻度に関する表です：
非常にまれなケースですが、スティーブンス・ジョンソン症候群やライエル症候群など、N-アセチルシステインの摂取に一時的に関連して重度の皮膚反応が発生しています。
ほとんどの場合、前述の粘膜皮膚症候群の発生に関与している可能性が高い他の疑わしい薬物が少なくとも1つ特定されていますが、粘膜皮膚の変化の場合は、医師に相談することをお勧めします。N-アセチルシステインの摂取は直ちに中止する必要があります。 。
いくつかの研究では、N-アセチルシステインを服用すると血小板凝集が減少することが確認されています。これらの所見の臨床的意義はまだ定義されていません。
04.9過剰摂取-
N-アセチルシステインの経口投与に関して、過剰摂取の症例は報告されていません。
11.6gのN-アセチルシステインを3ヶ月間毎日服用した健康なボランティアは、深刻な副作用を示しませんでした。経口投与された500mgNAC / kg体重までの用量は、中毒の症状なしに許容されました。
症状
過剰摂取は、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸症状を引き起こす可能性があります。
処理
特定の解毒治療はありません。過剰摂取療法は対症療法に基づいています。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：咳や風邪の準備;粘液溶解薬。
ATC：R05CB01。
Fluimucil MucolyticのN-アセチル-L-システイン（NAC）活性原理は、「粘液膿性および粘液膿性分泌物に対して強力な粘液溶解性流動化作用を発揮し、粘液膿性および化膿性成分の粘液性および化膿性成分に粘着性を与えるムコタンパク質複合体および核酸を解重合します喀痰および他の秘密。
さらに、NACは、それ自体、酸化ラジカルの求電子基と直接相互作用することができる求核性遊離チオール基（-SH）を備えた直接的な抗酸化作用を発揮します。特に興味深いのは、NACがエラスターゼ阻害酵素であるa1-アンチトリプシンを、活性化された食細胞のミエロペルオキシダーゼ酵素によって生成される強力な酸化剤である次亜塩素酸（HOCl）による不活性化から保護するという最近の実証です。細胞膜を通過します。細胞内でNACが脱アセチル化されるため、グルタチオン（GSH）の合成に不可欠なアミノ酸であるL-システインが利用可能になります。
GSHは反応性の高いトリペプチドであり、動物のさまざまな組織に遍在して拡散し、外因性と内因性の両方の酸化ラジカルに対する最も重要な細胞内防御機構を表し、多数の細胞毒性物質に対して機能的能力と細胞形態学的完全性を維持するために不可欠です。 。
これらの活動により、Fluimucil Mucolyticは、粘液膿性および粘液膿性の分泌物を特徴とする呼吸器系の急性および慢性疾患の治療に特に適しています。
05.2「薬物動態特性-
アセチルシステインが標識された男性で実施された研究では、経口投与後の薬物の良好な吸収が示されました。放射能に関しては、血漿ピークは2〜3時間で達成されます。肺組織のレベルでの測定は、5時間後に実行されました。投与は、アセチルシステインの有意な濃度の存在を示しています。
05.3前臨床安全性データ-
N-アセチルシステインは特に毒性が低いという特徴があります.LD50はマウスとラットの両方で経口で10g / kgを超えていますが、静脈内ではラットで2.8 g / kg、マウスで4、6 g / kgです。長期治療では、1 g / kg /日の経口投与はラットで12週間十分に許容されました。犬では、300 mg / kg /日の経口投与で1年間は毒性反応を引き起こしませんでした。高用量治療器官形成期間中の妊娠中のラットおよびウサギでは、奇形のある被験者の誕生はもたらされなかった。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200mg口腔内錠剤
無水クエン酸、ソルビトール、マンニトール、ポリエチレングリコール6000、ポビドン、重曹、レモンフレーバー、マンダリンフレーバー、アスパルタム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶性セルロース。
FLUIMUCILMUCOLITICO砂糖を含まない経口液剤用の200mg顆粒
ソルビトール、アスパルテーム、オレンジフレーバー。
FLUIMUCILMUCOLITICO経口液剤用200mg顆粒
オレンジジュースの顆粒;オレンジフレーバー;サッカリン;サンセットイエロー（E 110）;スクロース
FLUIMUCILMUCOLITICO経口液剤用100mg顆粒
オレンジジュースの顆粒;オレンジフレーバー;サッカリン;サンセットイエロー（E 110）;スクロース。
FLUIMUCILMUCOLITICO砂糖を含まない経口液剤用の100mg顆粒
ソルビトール;アスパルテーム;オレンジ味。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5mlシロップ150mlボトル
パラヒドロキシ安息香酸メチル、安息香酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ラズベリーフレーバー、サッカリン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、精製水。
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5mlシロップ200mlボトル
パラヒドロキシ安息香酸メチル、安息香酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、チクロナトリウム、スクラロース、ラズベリーフレーバー、サッカリンナトリウム、水酸化ナトリウム、精製水。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg顆粒、砂糖の有無にかかわらず経口液剤、Fluimucil Mucolitico 100 mg顆粒、砂糖の有無にかかわらず経口液剤、Fluimucil Mucolitico 200mg口腔内錠剤： 3年。
フルイムシル粘液溶解性100mg / 5mlシロップ： 2年。
開封して通常の環境条件で保管すると、シロップは15日間有効です。
06.4保管に関する特別な注意事項-
経口液剤用の100および200mg顆粒、砂糖を含まない経口液剤用の200 mg顆粒、および200 mg口腔内錠剤の小袋：30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
Fluimucil Mucolytic 200 mg、口腔内錠剤： 2錠のブリスター
20錠または30錠の箱
Fluimucil Mucolytic 200 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒：紙-アルミニウム-ポリエチレン袋。
30袋入りの箱
Fluimucil Mucolytic 200 mg、経口液剤用顆粒：紙-アルミニウム-ポリエチレン袋。
30袋入りの箱
Fluimucil Mucolytic 100 mg、砂糖を含むまたは含まない経口液剤用顆粒：紙-アルミニウム-ポリエチレン袋。
30袋入りの箱
フルイムシル粘液溶解剤100mg / 5 ml、シロップ： 150mlまたは200mlのシロップが入ったガラス瓶。
計量カップ付きのボトル1本入りボックス
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ZAMBON ITALIA s.r.l. -Via Lillo del Duca、10-20091ブレッソ（MI）
08.0マーケティング承認番号-
Fluimucil Mucolytic 200 mg、口腔内錠剤-20錠AICn。 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg、口腔内錠剤-30錠AICn。 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒-30袋AICn。 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg、経口液剤用顆粒-30袋AICn。 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg、経口液剤用顆粒-30袋AICn。 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒-30袋AICn。 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml、シロップ-150mlボトルAICn。 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml、シロップ-200mlボトルAICn。 034936118
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
フルイムシル粘液溶解薬200mg、20錠
最初の承認：2009年10月23日
更新：2010年6月1日
フルイムシル粘液溶解薬200mg、30錠
最初の承認：2001年4月19日
更新：2010年6月1日
Fluimucil Mucolytic 200 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒
最初の承認：1995年9月19日
更新：2010年6月1日
Fluimucil Mucolytic 200 mg、経口液剤用顆粒
最初の承認：1980年7月
更新：2010年6月1日
経口液剤用フルイムシル粘液溶解性100mg顆粒
最初の承認：1973年6月
更新：2010年6月1日
Fluimucil Mucolytic 100 mg、砂糖を含まない経口液剤用顆粒
最初の承認：2002年2月12日
更新：2010年6月1日
フルイムシル粘液溶解剤100mg / 5 ml、シロップ
ボトル150ml
最初の承認：1996年7月15日
更新：2010年6月1日
200mlボトル
最初の承認：2009年9月1日
更新：2010年6月1日
10.0テキストの改訂日-
2016年4月12日
