一般性
適応症
デュタステリドは、前述の酵素の両方のタイプ（IおよびII）を阻害する最初の酵素であるため、5-アルファレダクターゼ酵素の第2世代阻害剤です。
歴史と登録された専門
デュタステリドは、製薬会社グラクソ・スミスクラインの要請により、2002年に食品医薬品局によって良性前立腺肥大症および関連する症状の治療薬として承認されました。
作用機序と臨床効果
デュタステリドは、両方のタイプの5-アルファレダクターゼ酵素を阻害することにより、治療の最初の2週間以内に平均と比較して約90％減少するジヒドロテストステロンレベルを低下させるのに非常に効果的です。さらに、デュタステリドによる治療の開始から最初の1年以内に標準の93-94％に達します。代わりに、その前駆体であるテストステロンのレベルは、デュタステリドによる治療中に、平均と比較して最大20％増加する可能性があります。医師は、テストステロン濃度の上昇が心配と見なされるべきではないことを確認しています。治療の結果から完全に恩恵を受けるには数ヶ月が経過する必要がありますが、デュタステリドの有効性は、すでに前立腺の体積が著しく減少していることを意味します。治療の最初の月;前立腺の体積の減少は、薬物療法の開始から最大2年間続きます。
デュタステリドの有効性は、2つのグループの患者の1年間の治療を含む研究によっても実証されました。デュタステリドで治療された患者のグループは、1年後、前立腺の体積が平均で約24％減少したのに対し、プラセボで治療されたグループでは、この割合はわずか0.5％に達しました。デュタステリド治療中の前立腺容積の減少は、治療開始後最大2年間続きます。
中等度から重度の良性前立腺肥大症の4,000人以上の患者を含むさらに包括的な研究では、常に2つのグループに分けられ、臨床効果の最も重要なパラメーターが測定されました：最大尿閉、尿閉および手術の発生率良性の前立腺肥大症に関連しています。」この研究では、6か月後にデュタステリドを投与された患者は、治療が適切であると考えていることがわかりました。 1年以上後、治療の肯定的な評価が増加していました。研究開始から2年後、デュタステリド治療群の尿流はプラセボ治療群よりも有意に良好でした。尿貯留の発生率も治療中に改善しました。プラセボ治療群の場合、この発生率は4を超えていました。 ％、デュタステリド治療を受けた患者では1.8％、つまり半分未満でした。同じことが外科的介入の発生率にも当てはまります。デュタステリド治療を受けた患者では、手術の可能性が約50％減少します。
デュタステリドと男性型脱毛症
男性型脱毛症の治療におけるデュタステリドの使用に関しては、まだ多くの情報が利用できません。脱毛に対するデュタステリドの使用に関する第I相および第II相試験を実施した後、2002年に製薬会社GlaxoSmithKlineは、説明をせずに不注意に製薬試験を中止しました。
2006年に再開された第III相試験は、韓国で実施された6か月間の試験で、「良性前立腺肥大症」の治療に使用されるのと同じ用量で男性型脱毛症の治療に使用される薬剤の忍容性、安全性、および有効性をテストしました。 。第III相試験は2009年に終了し、ジヒドロテストステロンのレベルを下げることにより、デュタステリドが男性型脱毛症の治療に非常に効果的な薬剤であることを示しています。それにもかかわらず、製薬会社のグラクソ・スミスクラインは、男性型脱毛症に対するデュタステリドの販売の承認をまだ申請していません。
デュタステリドと甲状腺
甲状腺機能に対するデュタステリドの効果を確認するために、1年間続く詳細な研究が行われました。この研究の終わりに、デュタステリド投与中のサイロキシンレベルは変化しないままであり、TSHレベルはわずかに増加したが、正常レベル内にとどまっていることが観察された。したがって、結論として、デュタステリドを服用しても甲状腺機能に有意な変化は生じないことが確認されています。
デュタステリドと男性の出産
男性の出産に対するデュタステリドの影響に関する別の研究が、18歳から52歳までの健康なボランティアのグループで実施されました。研究期間は1年で、治療後の追跡期間は6か月でした。デュタステリド治療の終了時（1年後）に、総精子数、精液量、および総精子運動性の平均パーセンテージを測定しました。得られた値は、3つの特性すべてのベースライン値よりも約20％低かった。ただし、これらの値は、平均基礎値と比較して減少した場合でも、正常範囲に含まれていることを強調する必要があります。デュタステリドによる治療の終わりに、研究に参加した2人の個人だけが、ベースラインから約90％の精子数の減少を示し、その後、6か月の対照後に部分的に回復しました。したがって、研究がデュタステリドが男性の出産に悪影響を及ぼさないことを示したとしても、この薬による治療後に一部の個人が出産障害を経験する可能性を完全に排除することはできません。
投与量と使用方法
良性前立腺肥大症の治療におけるデュタステリドの推奨用量は0.5mg /日であり、1日1回の投与で服用します。デュタステリドカプセルは、食事の前後に服用できます。デュタステリドは、有効成分を液体の形で含む柔らかいゼラチンカプセルの形で提供されるため、丸ごと飲み込む必要があり、噛んだり、壊したり、開いたりしてはなりません。カプセルの内容物が中咽頭粘膜に接触すると、中咽頭の炎症を引き起こす可能性があります。
男性型脱毛症の治療については、使用するデュタステリドの推奨用量に関する情報はあまりありませんが、製造元のグラクソ・スミスクラインは、良性前立腺肥大症の治療に使用されるのと同じ用量を使用する必要があると主張しています。しかし、男性型脱毛症の治療にデュタステリドを使用している人がいます。多くの場合、医師の監督なしで、1日1回または週に2、3回0.5mgの薬を服用しています。
デュタステリド：副作用と禁忌 "
