タフィンラー-ダブラフェニブ

タフィンラーとは何ですか？それは何に使用されますか？

タフィンラーは、有効成分のダブラフェニブを含む抗がん剤です。体の他の部分に転移した、または手術不能な黒色腫（皮膚がんの一種）の成人の治療に使用されます。タフィンラーは、特定の黒色腫がん細胞の遺伝子で検査された患者にのみ適応されます「BRAFV600」と呼ばれる突然変異（変異）。

タフィンラーはどのように使用されますか-ダブラフェニブ？

タフィンラーによる治療は、抗がん剤の使用経験のある医師が開始し、監督する必要があります。薬は処方箋がなければ入手できません。タフィンラーはカプセル（50mgおよび75mg）として入手できます。推奨用量で投与されます。 150. mgを1日2回、食事の少なくとも1時間前、または食事の少なくとも2時間後に服用します。病気が悪化するまで、または副作用がひどくなるまで、治療は可能な限り継続されるべきです。患者が特定の望ましくない影響を経験した場合、治療を中断または中止するか、用量を減らす必要があるかもしれません。詳細については、製品特性の要約（これもEPARの一部）を参照してください。

タフィンラーはどのように機能しますか-ダブラフェニブ？

タフィンラーの活性物質であるダブラフェニブは、細胞分裂の刺激に関与するタンパク質であるBRAFをブロックすることによって機能します。 BRAF V600変異を有する黒色腫では、腫瘍の発生に寄与する異常な形態のBRAFがあり、癌細胞の制御されない分裂を可能にします。タフィンラーは、異常なBRAFタンパク質の作用を遮断することにより、腫瘍の成長と拡大を遅らせるのに役立ちます。タフィンラーは、BRAFV600変異によって引き起こされた黒色腫の患者にのみ投与されます。

Tafinlar-ダブラフェニブは研究中にどのような利点を示しましたか？

Tafinlarは、BRAF V600変異を含む黒色腫の患者250人を対象とした1つの主要な研究で研究されており、体の他の部分に転移しているか、手術不能です。タフィンラーは癌治療薬のダカルバジンと比較されました。有効性の主な尺度は、疾患が悪化するまでの患者の生存期間（無増悪生存期間）でした。この研究では、タフィンラーはダカルバジンよりも疾患の制御に効果的でした。タフィンラーで治療された患者では平均6経過しました。、9ダカルバジンで治療された被験者の2.7ヶ月と比較して、病気が悪化する数ヶ月前。

タフィンラー-ダブラフェニブに関連するリスクは何ですか？

タフィンラーの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、乳頭腫（疣贅）、食欲減退、頭痛、咳、吐き気と嘔吐、下痢、角質増殖（皮膚の肥厚と硬化）、脱毛症（髪の毛）です。喪失）、発疹、手足症候群（手のひらと足裏の皮膚反応としびれ）、関節痛と筋肉痛（関節と筋肉の痛み）、四肢の痛み、発熱、寒気、倦怠感、無力症（脱力感）。Tafinlarで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

タフィンラー-ダブラフェニブが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、タフィンラーの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。委員会は、タフィンラーがBRAFの患者に臨床的に適切な利益を提供することを説得力を持って実証したと考えました。体の他の部分に広がっているか、手術不能であるV600変異陽性黒色腫は、適切な措置を講じることで許容可能であり、管理可能であると見なされます。