ヴィクトーザ-リラグルチド

ヴィクトーザとは何ですか？

Victozaは、有効成分のリラグルチドを含む注射用溶液で、事前に充填されたペン（6 mg / ml）で入手できます。

Victozaは何に使用されますか？

Victozaは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の成人患者に使用され、血糖値（糖）を制御します。 Victozaは以下と組み合わせて使用されます：

•メトホルミンまたはスルホニル尿素単独の最大耐量にもかかわらず、血糖コントロールが不十分な患者におけるメトホルミンまたはスルホニル尿素（抗糖尿病薬）。
•2剤療法にもかかわらず血糖コントロールが不十分な患者におけるメトホルミンとスルホニル尿素薬またはメトホルミンとチアゾリジンジオン（抗糖尿病薬の別のグループ）。

薬は処方箋でのみ入手できます

Victozaはどのように使用されますか？

ヴィクトーザは1日1回投与され、腹部、太もも、上腕の皮下（皮下）に注射されます。薬は食事に関係なくいつでも、できれば同時に、毎日服用できます。
ヴィクトーザの開始用量は0.6mgです。少なくとも1週間後、用量を1.2mgに増やす必要があります。一部の患者では、血糖値のより良い制御を達成するために、追加の1週間後に用量を1.8mgに増やすことができます。
ビクトーザが既存のメトホルミンまたはチアゾリジンジオン療法に追加される場合、これらの医薬品の用量を変更する必要はありません。ただし、Victozaをスルホニル尿素剤による治療に追加する場合は、低血糖（低血糖）のリスクを減らすためにスルホニル尿素剤の投与量を減らすかどうかを決定するのは医師の責任です。

Victozaはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖（糖）のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ヴィクトーザの有効成分であるリラグルチドは、「インクレチン模倣物」です。これは、食物に反応して膵臓から放出されるインスリンの量を増やすことにより、インクレチン（腸で生成されるホルモン）と同じように機能します。これは食物の制御に役立ちます。。血中グルコースレベル。

ヴィクトーザはどのように研究されてきましたか？

ヴィクトーザの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
この薬は、2型糖尿病の成人3978人を対象とした5つの主要な研究で研究されています。

•単独で投与されたVictozaとグリメピリド（スルホニル尿素剤）を比較する「単剤療法」研究。
•Victozaとメトホルミンの併用またはVictozaとグリメピリドの併用とメトホルミンまたはグリメピリドとプラセボの併用を比較する2つの「二重療法」研究（ダミー治療）。
•メトホルミンとグリメピリドまたはロシグリタゾン（チアゾリジンジオン）と組み合わせたビクトザを、ビクトザの代わりにプラセボまたは別の糖尿病薬を含む治療と比較した2つの「トリプルセラピー」研究。

有効性の主な尺度は、6か月または1年後の糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質の量の変化でした。「HbA1cは、血糖値がどれだけうまく制御されているかを示します。」

研究中にVictozaはどのような利点を示しましたか？

Victozaを含む組み合わせは、薬が表示されなかった組み合わせよりも血糖値の制御に効果的であることが示されました。ヴィクトーザとメトホルミンまたはスルホニル尿素剤を含む二重療法では、HbA1cが約1％減少しましたが、ヴィクトーザがない場合は減少は記録されませんでした。メトホルミンとスルホニル尿素薬またはチアゾリジンジオンを含む3剤療法では、1.3〜1.5％減少しました。ヴィクトーザを許可しない場合の0.5％以下の減少と比較して、単剤療法では、グリメピリドよりもヴィクトーザの方がHbA1cの大幅な減少が見られましたが、この研究はヴィクトーザ単独の使用をサポートするのに十分ではありませんでした。

Victozaに関連するリスクは何ですか？

他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用されるVictozaで見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上）は、低血糖（低血糖）、頭痛、吐き気、下痢です。 Victozaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Victozaは、リラグルチドまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。

なぜVictozaが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、メトホルミンまたはスルホニル尿素剤と組み合わせた二重療法で血糖コントロールを達成するために、2型糖尿病の成人を治療するリスクよりもVictozaの利点が大きいと判断しました。 -メトホルミンとスルホニル尿素またはチアゾリジンジオンとの併用による薬物療法。したがって、委員会は、Victozaの販売承認の付与を推奨しました。