ビデュレオンとは何ですか-エクセナチド？
ビデュレオンは、有効成分であるエクセナチドを含む薬です。注射用徐放性懸濁液（エクセナチド2mg）の粉末および溶媒として利用できます。 「徐放性」という用語は、注射後数週間にわたって活性物質がゆっくりと放出されることを意味します。
Bydureonは何に使用されますか？
ビデュレオンは2型糖尿病の治療に適応されており、他の薬の最大耐量で血糖値（糖）レベルが適切に制御されていない成人患者に他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用されます。メトホルミン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン、メトホルミンとスルホニル尿素、またはメトホルミンとチアゾリジンジオンと組み合わせて使用することができます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ビデュレオンはどのように使用されますか-エクセナチド？
ビデュレオンは、週に1回、毎週同じ日に皮下注射で投与されます。注射は、腹部、太もも、または腕の背中上部に行うことができます。患者は、ビデュレオンに付属のキットを使用して薬を自己投与することができます。この目的のために、彼らは適切に訓練され、ユーザーの指示に従わなければなりません。Bydureonがスルホニル尿素に追加されるとき、医師は低血糖（低血糖値）のリスクを減らすためにスルホニル尿素の投与量を減らすことを決定するかもしれません。 Bydureonがメトホルミンまたはチアゾリジンジオンに追加された場合、このリスクは予想されません。
Bydureon-エクセナチドはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ビデュレオンの活性物質であるエクセナチドは、「インクレチン模倣物」です。これは、食物摂取に応じて膵臓から放出されるインスリンのレベルの増加を誘発し、血糖値の制御を助けることにより、インクレチン（腸で生成されるホルモン）と同じように機能することを意味します。
Bydureon-エクセナチドはどのように研究されてきましたか？
Bydureonの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
ビデュレオンは、少なくとも6か月間続く4つの主要な研究で研究されており、合計1,525人の2型糖尿病患者がいます。2つの研究（555人の患者）は、経口抗糖尿病薬の補助として、ビデュレオンをエクセナチドを含む薬と比較しました。薬または食事療法と運動に限定された治療。ある研究（514人の患者）は、メトホルミンへの追加療法として、ビデュレオンをシタグリプチンまたはピオグリタゾン（チアゾリジンジオン）と比較しました。他の研究（456人の患者）は、スルホニル尿素剤の有無にかかわらず、メトホルミンへの追加療法としてのインスリングラルギンとビデュレオンを比較しました。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。これは、「血糖コントロールの有効性を示します。研究の開始時に、HbA1c患者のレベルは約8.4％でした。
Bydureon-研究中に示されたエクセナチドにはどのような利点がありますか？
4つの研究すべてにおいて、ビデュレオンは血中HbA1cレベルの低下においてコンパレーター治療よりも効果的でした。最初の研究では、ビデュレオンは、エクセナチドを1日2回投与した場合の平均1.5％の減少と比較して、30週間の治療後にHbA1cレベルを平均1.9％減少させました。 2番目の研究では、ビデュレオンによる24週間の治療後の平均減少は1.6％でしたが、エクセナチドを1日2回投与した場合の平均減少は0.9％でした。 3番目の研究では、ビデュレオンは、シタグリプチンまたはピオグリタゾンによる平均0.8％または1.1％の減少と比較して、26週間の治療後にHbA1cレベルを平均1.4％減少させました。 4番目の研究では、Bydureonで記録された平均減少は26週間後に1.5％でしたが、インスリングラルギンでは平均1.3％減少しました。
ビデュレオン-エクセナチドに関連するリスクは何ですか？
ビデュレオンの最も一般的な副作用は、主に胃と腸の問題（吐き気、嘔吐、下痢、便秘）でした。悪心は最も一般的な孤立した副作用であり、主に治療の開始時に見られ、時間の経過とともに減少する傾向がありました。その他の副作用は、注射部位反応（かゆみ）、低血糖（スルホニル尿素剤と組み合わせて使用した場合）、頭痛でした。副作用のほとんどは、軽度から中等度の強度でした。 Bydureonで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ビデュレオンは、エクセナチドまたは他の物質のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。
なぜビデュレオン-エクセナチドが承認されたのですか？
CHMPは、HbA1cレベルの低下への影響を含む、ビデュレオンの利点が参照薬の利点との比較をサポートし、望ましくない影響は管理可能であると述べました。したがって、CHMPは、ビデュレオンの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、この薬の販売承認を与えることを推奨しました。
ビデュレオンに関するその他の情報-エクセナチド
2011年6月17日、欧州委員会はEli Lilly NederlandB.V。を発行しました。欧州連合全体で有効なBydureonの「MarketingAuthorization」。「MarketingAuthorization」は5年間有効で、その後更新できます。
ビデュレオン療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年5月
このページで公開されているビデュレオン-エクセナチドに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
