ウロレック-シロドシン

ウロレックとは？

ウロレックは、有効成分のシロドシンを含む薬で、カプセル（黄色4mgと白8mg）で入手できます。

Urorecは何に使用されますか？

ウロレックは、前立腺のサイズの増加である良性前立腺肥大症（BPH）の症状を治療するために使用されます。前立腺は、膀胱の基部にある男性に見られる臓器であり、大きくなると問題を引き起こします。尿の流れ。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Urorecはどのように使用されますか？

推奨用量は1日8mgカプセル1錠です。中等度の腎障害のある患者の場合、開始用量は1日1回4 mgで、その後1週間後に1日1回8mgに増加します。 Urorecは、重度の腎臓の問題を抱えている患者にはお勧めできません。
カプセルは食物と一緒に、できれば毎日同じ時間に服用する必要があります。それらは、おそらくコップ一杯の水で、丸ごと飲み込む必要があります。

Urorecはどのように機能しますか？

ウロレックの有効成分であるシロドシンは、アルファアドレナリン受容体の拮抗薬であるか、前立腺、膀胱、尿道（膀胱から出て「受容体の活性化には尿の流出を制御する筋肉の収縮。それらは受容体を遮断し、シロドシンはこの筋肉の弛緩を誘発し、したがって尿の通過を促進し、BPHの症状を改善します。

ウロレックはどのように研究されてきましたか？

ウロレックの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。 Urorecは、BPHの男性1,800人以上を対象とした3つの主要な研究で、プラセボ（ダミー治療）と比較されています。これらの研究の1つは、Urorecとタムスロシン（別のBPH薬）も比較しました。3つの研究すべての有効性の主な尺度は、12週間の治療後の患者の国際前立腺スコア（IPSS）の改善でした。IPSSは患者を分類するためのパラメーターです。膀胱を空にすることができない、繰り返し排尿する衝動、または排尿するために緊張する必要があるなどの症状。症状の重症度の評価は、患者自身によって行われました。

研究中にウロレックはどのような利点を示しましたか？

ウロレックはプラセボよりも効果的で、タムスロシンと同じくらい効果的で、BPHの症状を軽減しました。ウロレックとプラセボ単独を比較した2つの研究では、IPSSは研究の開始時に約21ポイントでしたが、その後低下しました。12週間、約6.4ポイント3番目の研究では、開始IPSSは約19ポイントでしたが、Urorecで12週間治療した患者では7.0ポイント、タムスロシンで治療した患者では6.7ポイント減少しました。プラセボで治療された患者では4.7ポイント増加しました。

Urorecに関連するリスクは何ですか？

ウロレックに関連する最も一般的な副作用（すなわち、10人に1人以上の患者に見られる）は、射精によって放出される精液の量の減少です。ウロレックで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Urorecは、シロドシンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者には使用しないでください。
一部の患者では、アルファアドレナリン受容体拮抗薬がいわゆる術中虹彩緊張症候群（IFIS）を引き起こし、白内障手術中に合併症を引き起こす可能性があります。これは、虹彩を弛緩させるイベントです。

Urorecが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Urorecの利益はリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

Urorecに関する詳細情報

2010年1月29日、欧州委員会はRecordati Ireland Ltd.に、欧州連合全体で有効なUrorecの「販売承認」を付与しました。この承認は5年間有効であり、更新可能です。
UrorecのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください
この要約の最終更新：2009年12月。

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