Infanrix Hexaとは何ですか？
Infanrix Hexaは、注射用の溶液を作るために混合される粉末と溶媒の形で提供されるワクチンです。この薬には次の有効成分が含まれています：ジフテリアと破傷風のトキソイド（化学的に弱められた毒素）、 百日咳菌 （百日咳を引き起こす細菌）、B型肝炎ウイルスの一部、不活化ポリオウイルス、および細菌からの糖多糖類 インフルエンザ菌 タイプb（ヒブ、髄膜炎を引き起こす細菌）。
Infanrix Hexaは何に使用されますか？
Infanrix Hexaは、3歳未満の子供に、ジフテリア、百日咳、B型肝炎、ポリオ、および細菌によって引き起こされる病気の予防接種に使用されます。 ヒブ （細菌性髄膜炎など）。この薬は追加接種にも使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Infanrix Hexaはどのように使用されますか？
Infanrix Hexaの推奨される予防接種スケジュールは、少なくとも1か月間隔で、通常は生後6か月以内に2〜3回接種することです。
Infanrix Hexaは、深部筋肉内注射によって投与されます。注射部位は、その後の投与のために交互にする必要があります。InfanrixHexaまたは同様のワクチンの追加接種は、最初のシリーズの最後の投与から少なくとも6か月後に行う必要があります。使用するワクチンの選択は、公式の推奨事項によって異なります。 Infanrix Hexaは、出生時にB型肝炎の予防接種を受けた乳児に投与できます。
Infanrix Hexaはどのように機能しますか？
InfanrixHexaはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（体の自然な防御システム）を「教える」ことによって機能し、病気から身を守ります。InfanrixHexaには、次のものが少量含まれています。
- ジフテリアと破傷風を引き起こす細菌からのトキソイド;
- トキソイドおよび細菌からの他の精製されたタンパク質 百日咳菌;
- B型肝炎ウイルスの表面抗原（外膜からのタンパク質）。
- 不活化ポリオウイルス（タイプ1、2、3）;
- 細菌を取り巻く膜から抽出された多糖類 ヒブ。多糖類は、ワクチンへの反応を改善するため、ビヒクルタンパク質として破傷風トキソイドに化学的に結合します。
人がワクチン接種を受けると、免疫系はウイルスの断片を「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を作ります。予防接種後にウイルスや細菌にさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生できるようになります。したがって、これらの微生物によって引き起こされる病気から保護します。
ワクチンは「吸着」されています。つまり、有効成分がアルミニウム化合物に固定されて、より良い反応を刺激します。
「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されたB型肝炎ウイルスの表面抗原：それらは、物質を生産できるようにする遺伝子（DNA）を受け取った酵母によって生産されます。
Infanrix Hexaは、他のワクチンですでに欧州連合（EU）で利用可能なコンポーネントの組み合わせです。ジフテリア、破傷風、百日咳細菌、およびB型肝炎ウイルスの要素は、1997年から2005年までInfanrix HepBで利用可能であり、細菌のジフテリア、破傷風の要素です。 、百日咳、ポリオウイルスおよび細菌 ヒブ それらは他のワクチンで利用可能です
Infanrix Hexaはどのように研究されてきましたか？
Infanrix Hexaは、少なくとも6週間の合計5,000人近くの乳児を対象とした9つの研究で研究されています。 3,000人以上の子供たちがInfanrixHexaによる最初の予防接種シリーズを受けました。 Infanrix Hexaの効果を、同じ活性物質を含む他の別々のワクチンの効果と比較しました。この研究における有効性の主な尺度は、子供における抗体の産生でした。
他の5つの研究では、InfanrixHexaによる追加免疫ワクチン接種の効果を調べました。
研究中にInfanrixHexaはどのような利点を示しましたか？
9つの研究は、Infanrix Hexaによる最初のワクチン接種シリーズが、同じ有効成分を含む個別のワクチンと同じように、防御レベルの抗体を生成するのに効果的であることを示しました。全体として、乳児の95〜100％が、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオウイルス、および細菌に対する抗体を開発しました。 ヒブ 最初の予防接種から1か月後。他の研究では、Infanrix Hexaによる追加ワクチン接種は、ワクチン投与の1か月後に同じ活性物質を含む個別のワクチンと同じくらい効果的であることが示されました。
Infanrix Hexaに関連するリスクは何ですか？
Infanrix Hexaで見られる最も一般的な副作用（ワクチンの10回の投与で1回以上見られる）は、食欲不振、38℃以上の発熱、注射部位の腫れ、痛み、発赤、倦怠感、異常な泣き声です。 、過敏性および落ち着きのなさ。InfanrixHexaで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Infanrix Hexaは、活性物質またはワクチンの他の成分、あるいはネオマイシンとポリミキシン（抗生物質）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある子供、または子供がワクチン接種後にアレルギー反応を示した場合は使用しないでください。ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎ウイルス、ポリオまたは細菌の細菌からの要素を含む ヒブ。 Infanrix Hexaは、百日咳菌の成分を含むワクチン接種後7日間、原因不明の脳症（脳疾患）の子供に投与してはなりません。 Infanrix Hexaの予防接種は、突然の高熱のある子供には延期する必要があります。
すべてのワクチンと同様に、Infanrix Hexaを非常に未熟児に投与すると、無呼吸（短い呼吸停止）を引き起こすリスクがあります。したがって、ワクチン接種後最大3日間は乳児の呼吸を監視する必要があります。
Infanrix Hexaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Infanrix Hexaの利点は、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、および ヒブ。委員会は、InfanrixHexaに販売承認を与えることを推奨しました。
InfanrixHexaに関するその他の情報
2000年10月23日、欧州委員会はGlaxoSmithKline Biologicalss.aをリリースしました。欧州連合全体で有効なInfanrixHexaの「MarketingAuthorization」。「MarketingAuthorization」は2005年10月23日に更新されました。
InfanrixHexaのEPARのフルバージョンはここにあります。
この要約の最終更新：2008年11月。
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