有効成分:ジフルコルトロン(吉草酸ジフルコルトロン)
ネリソナ0.1%軟膏
Nerisonaの添付文書はパックで利用できます:- ネリソナ0.1%軟膏
- ネリソナ0.1%クリーム
- ネリソナ0.1%疎水性クリーム
- ネリソナ0.1%皮膚液
- ネリソナ0.3%疎水性クリーム
- ネリソナ0.3%軟膏
適応症なぜネリソナが使われるのですか?それはなんのためですか?
ネリソナには、コルチコステロイドのグループに属する有効成分の吉草酸ジフルコルトロンが含まれています。この軟膏は、神経皮膚炎、尋常性湿疹(慢性期)、微生物性湿疹(乾燥)、苔癬化湿疹、乾癬、扁平苔癬、疣贅などの皮膚状態の治療に使用されます。
ネリソナを使用すべきでない場合の禁忌
ネリソナは使用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合
- 治療する皮膚の領域が結核または梅毒の影響を受けている場合、
- ウイルス性疾患(水痘、帯状疱疹)に苦しんでいる場合;
- 酒皶(皮膚や顔の重度の紅潮または発赤)または口周囲皮膚炎(口の周りの赤い発疹)に苦しんでいる場合;
- ワクチン接種後に皮膚反応があった場合。
使用上の注意ネリソナを服用する前に知っておくべきこと
Nerisonaを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- 大きな病変が存在する場合は、限られた領域を一度に1つずつ連続して治療します
- あなたが妊娠している場合。この場合、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で軟膏を使用してください(「妊娠と授乳」を参照)。
- 細菌感染を伴う皮膚病がある場合は、医師が局所抗生物質による治療も処方します。真菌症(真菌)の場合、医師は地元の抗真菌剤による治療も処方します。
子供達
治療部位がおむつやプラスチック製のパンティーで覆われている場合は、乳幼児や子供に5〜7日を超えて薬を使用しないでください。
コルチコステロイド薬を体の広い領域の皮膚に、および/または長期間適用すると、皮膚からの吸収および血液への通過(全身吸収)により、望ましくない影響を引き起こす可能性があります。閉塞性包帯(通気性がない)の場合、おむつを使用し、子供の皮膚のひだにあります。したがって、長期の治療を必要とする慢性疾患の治療では、改善が得られ、医師は投与量を減らし、症状を抑え、再発(再発)を防ぎ、できるだけ早く軟膏の使用をやめるために必要な最小限の塗布頻度。
目を合わせないようにする。局所使用のためのコルチコステロイドの使用により、例えば、過剰な用量の使用後または長期間の広い領域での緑内障(眼内圧の増加がある眼疾患)の出現が可能である。密封包帯法または目の周りの皮膚への塗布後。
特に局所使用の製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療法を推奨する医師に連絡してください。
相互作用どの薬や食品がネリソナの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
予防措置として、妊娠の最初の学期中にこの軟膏を塗布しないでください。実際、口蓋裂(口蓋の奇形)のリスクの増加は、母親が全身性コルチコステロイド(例えば、経口または静脈内投与)で治療された新生児で観察されています。
妊娠中および授乳中は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
特に、広い範囲での露出や長期間の使用は避けてください。
母乳育児をしている場合は、乳房に軟膏を塗らないでください。
投与量と使用方法ネリソナの使用方法:投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
完全に油性の組成であるため、ネリソナ0.1%軟膏は、乾燥形態および慢性期に特に適しています。ネリソナ0.1%軟膏は、皮膚の水分を維持するため、肥厚した角質層(表層)を柔らかくし、有効成分の浸透を促進します。
医師の処方がない限り、軟膏を1日2〜3回薄層に広げて治療を開始します。改善が見られたら、1日1回の塗布で十分です。
この薬を3週間以上使用しないでください。特に、治療する領域がおむつやプラスチック製のパンティーで覆われている場合は、乳幼児や子供で5〜7日を超えて治療を延長しないでください。
広範囲の病変がある場合は、限られた領域を一度に1つずつ続けて治療します。
軟膏は密封効果があるため、一般的に密封包帯を必要としません。特に治療に抵抗性のある場合、医師は密封包帯の下で治療を処方することができます。
軟膏で治療された患部の皮膚の領域は、周囲の健康な皮膚に固定された不浸透性の材料のフィルムで覆われます。閉塞の期間は医師によって確立されますが、24時間を超えてはなりません。密封包帯は、必要に応じて数回繰り返し、12時間ごとに交換することができます。治療中に感染症が発生した場合は、しばらくの間密封包帯を適用しない必要があります。
過剰摂取ネリソナを飲みすぎた場合の対処方法
過剰な量の薬を局所的に1回塗布した後(吸収に有利な状態で皮膚の広い領域に塗布した後)、またはパッケージの全量を誤って摂取した後の中毒の予測可能なリスクはありません。
副作用ネリソナの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ネリソナによる治療中に局所的な副作用が発生する可能性があります:
孤立したケースでは、次のことが発生する可能性があります。
- かゆみ、
- 燃焼、
- 紅斑(皮膚の発赤)または
- 水ぶくれ(水ぶくれ)。
まれに、以下が介入する場合があります。
- アレルギー性皮膚反応(アレルギー性接触皮膚炎)、
- 毛嚢炎(毛包の感染症)、
- 体毛の成長の増加(多毛症)、
- 口囲皮膚炎(口の周りの赤い発疹)、
- 皮膚の変色。
通常の使用条件下でネリソナ0.1%軟膏を使用すると、全身吸収による望ましくない影響が現れる可能性はほとんどありません。
皮膚の広い領域(体表面の約10%以上)および/または長期使用(3週間以上)のネリソナ軟膏による治療中、特に密封包帯下(その適用は医師によって修正されます) 1日を超えない時間)次の副作用が現れる可能性があります:
- 皮膚の萎縮(皮膚を薄くし、しわを寄せ、弾力性を欠く病気)、
- 皮膚の変色、
- 毛細血管拡張症(皮膚表面の小さな血管の目に見える拡張)、
- 脈理(ストレッチマーク)、
- ざ瘡様症状(にきび)e
- クッシング症候群(体が高レベルのホルモンコルチゾールを産生する状態)、高血糖(血糖値の上昇)および糖尿(尿中の糖の存在)を含む全身吸収による影響これらの望ましくない影響の発生は、閉塞性ドレッシングを追加して、長期間使用して、広い表面にコルチコステロイド薬を使用すると観察されます。
閉塞治療では、包帯に使用されるフィルム自体が感作現象を引き起こす可能性があることに留意する必要があります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
30°C以上で保管しないでください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。最初の開封後の有効期間:3ヶ月。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
ネリソナに含まれるもの
- 有効成分は次のとおりです:ジフルコルトロン吉草酸。 100gの軟膏には0.1g(0.1%)の吉草酸ジフルコルトロンが含まれています。
- その他の成分は、流動パラフィン、白いワセリン、マイクロクリスタリンワックス、硬化ヒマシ油です。
ネリソナの外観とパッケージの内容の説明
軟膏-30gチューブ。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ネリソナ
02.0定性的および定量的組成
-100gのクリームが含まれています
有効成分:吉草酸ジフルコルトロン0.1g。
賦形剤:パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、ステアリルアルコール。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
-100gの疎水性クリームに含まれるもの:
有効成分:吉草酸ジフルコルトロン0.1g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
-100gの軟膏には以下が含まれます:
有効成分:吉草酸ジフルコルトロン0.1g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
-100gの皮膚溶液には以下が含まれます:
有効成分:吉草酸ジフルコルトロン0.1g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム、疎水性クリーム、軟膏、皮膚液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
接触性皮膚炎、接触性湿疹、専門性湿疹、下品、数、退行性および脂漏性湿疹、アトピー性湿疹、外耳道の湿疹、異形成性湿疹、静脈瘤性湿疹などの局所コルチコイド治療に敏感なすべての皮膚疾患(ただし、そうではない)潰瘍に直接)、肛門湿疹、小児湿疹、神経皮膚炎(内因性湿疹、アトピー性皮膚炎)、乾癬、苔癬性皮膚炎および疣贅、慢性円盤状紅斑性、一次火傷、太陽紅斑、昆虫咬傷。乾燥粃糠疹、特にフケとして一般に知られている頭皮の油性落屑を伴う脂漏状態。
04.2投与の形態と方法
特に明記されていない限り、皮膚の状況に最も適した形で、1日2〜3回薄層に製剤を広げることから始めます。
改善が達成されたら、1日1回の塗布で十分です。
乳幼児、子供、大人は3週間以上治療しないでください。
ネリソナは、クリーム、疎水性クリーム、軟膏、皮膚液の4つの剤形で入手できます。これらの剤形は、個々の症例の皮膚の特徴に応じて使用できます。
分泌形態のネリソナクリーム;
濡れていても乾燥しすぎていない肌の状態のネリソナ疎水性クリーム。
非常に乾燥した皮膚の存在下でのネリソナ軟膏;
髪で覆われた領域のためのネリソナ皮膚溶液。
ネリソナクリーム:
水分含有量が高く、脂肪レベルが低いため、皮膚の分泌物の除去に貢献し、皮膚の急速な減少と乾燥をもたらします。ネリソナクリームは、体の覆われていない部分への塗布にも適しています。髪の毛で覆われているものや湿気の多い場所。
ネリソナ疎水性クリーム:
ビヒクルに含まれる水分と脂肪のバランスの取れた比率により、湿気や乾燥のない肌の状態で使用できます。この製剤は、熱交換や発汗を妨げることなく、肌への適切な脂質供給を保証します。疎水性がその1つです。それは使用の最も広い可能性を保証します。
ネリソナ軟膏:
その完全に無水の賦形剤のおかげで、それは乾燥形態および慢性期の治療に特に適しています。軟膏の基部は、治癒過程に有利な閉塞効果を発揮します。
ネリソナ皮膚液:
水性アルコールビヒクルは、頭皮、髪の毛で覆われた部分、および非常に油性または脂肪に敏感な皮膚の皮膚病に特に適しており、均一な分布を可能にし、その結果、有効成分の浸透を可能にします。
密封包帯:
治療に抵抗性のある特定の場合、医師は密封包帯下での治療を処方することがあります。製剤で治療された患部皮膚領域は、プラスチック接着剤を使用して周囲の健康な皮膚に固定されなければならない防水材料のフィルムで覆われます。プラスチック製の手袋は、手の閉塞に使用できます。
密封の期間は医師によって決定されますが、24時間を超えてはなりません。密封包帯は12時間ごとに交換して、数回繰り返すことができます。
治療中に感染過程が現れた場合は、閉塞治療を中断する必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
治療される領域における存在:結核性または黄疸性の皮膚疾患;ウイルス性疾患(水痘、帯状疱疹など)、酒皶、口囲皮膚炎、ワクチン接種後の皮膚反応。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
乳幼児、子供、大人は3週間以上治療しないでください。
特に乳幼児の場合、治療部位がおむつやプラスチック製のパンティーで覆われている場合は、5〜7日を超えて治療を継続しないことをお勧めします。広範囲の病変の場合、部分的な領域は一度に1つずつ連続して治療する必要があります。
細菌または真菌感染症を伴う皮膚疾患では、特定の局所治療を関連付けることをお勧めします。
長期の皮膚病の治療および/または長期間のコルチコステロイドの経皮的適用は、全身吸収の二次現象(クッシング症候群、視床下部-下垂体軸の阻害)を決定することができます。この発生は、子供や密封包帯の場合により頻繁に発生します。 「小児科での使用では、皮膚のひだとおむつが密封包帯として機能する可能性があります。したがって、長期治療が必要な慢性疾患の治療では、好ましい治療効果が得られた場合は、投与量と頻度を減らすことをお勧めします症状を制御し、再発を回避するために必要最小限のアプリケーションの使用を停止し、できるだけ早く製剤の使用を停止します。
ネリソナクリームまたは皮膚溶液の長期使用の条件下で皮膚が乾燥しすぎる場合、患者はより脂肪の多い賦形剤剤形(ネリソナ疎水性クリームまたはネリソナ軟膏)に切り替える必要があります。
顔に塗る場合は、目に入らないようにご注意ください。
酒皶または口囲皮膚炎の存在下では、ネリソナを顔に塗布しないでください(4.3禁忌を参照)。
全身性コルチコステロイドで知られているように、局所コルチコステロイドを使用しても、緑内障の発症が可能です(たとえば、過剰な用量を使用した後、または長期間にわたって広い領域で、閉塞性包帯技術を使用した後、または「周囲の皮膚への適用後」目)。
局所使用のためのコルチコステロイド薬の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
いくつかの成分に関する重要な情報
ネリソナクリームにはステアリルアルコールが含まれています。皮膚に局所的な反応を引き起こす可能性があります(接触性皮膚炎など)。
ネリソナクリームには、パラヒドロキシ安息香酸メチルとパラヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています。これらはアレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅れる場合もあります)。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ネリソナと他の薬との間に既知または予見可能な相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
原則として、コルチコステロイドを含む局所製剤は妊娠の最初の学期中に適用されるべきではありません。妊娠中および授乳中の女性におけるネリソナによる治療の臨床的適応は、その利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合、慎重に検討および評価する必要があります。
特に、広い範囲での使用や長期間の使用は避けてください。
いくつかの疫学研究は、妊娠の最初の学期中に全身性コルチコステロイドで治療された女性の乳児の口蓋裂のリスクが高い可能性があることを示唆しています。
母親が広範囲にわたって、または妊娠中または授乳中に長期間治療を受けた新生児では、望ましくない影響を排除することはできません(たとえば、妊娠の最後の週に適用した後に副腎機能の低下が発生する可能性があります)。
母乳育児中の女性は乳房を治療すべきではありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
かゆみ、灼熱感、紅斑、水疱などの局所症状は、ネリソナによる治療中に孤立した症例で発生する可能性があります。
まれに、アレルギー性皮膚反応(アレルギー性接触皮膚炎)、毛嚢炎、皮膚の変色、口周囲皮膚炎、体毛の成長の増加(多毛症)が発生することがあります。
広い皮膚領域(体表面の約10%以上)および/または長期使用(3週間以上)の治療中、特に密封包帯法またはネリソナ軟膏の使用中、以下の付随する反応を除外することはできません。残りのすべての局所コルチゾン:皮膚萎縮、皮膚変色、毛細血管拡張症、脈理、口囲皮膚炎、体毛の成長の増加(高トリコシス)および視床下部-下垂体軸の可逆的抑制などのコルチコステロイドの皮膚再吸収の全身症状-副腎(HPA)。臨床症状には、クッシング症候群、高血糖症、グルコスリア症などがあります。広い表面にコルチコステロイド薬を使用したり、長期間使用したり、密封包帯を追加したり、肝不全と共存したりすると、発生率が高くなります。薬の中止後、HPA軸の回復は準備ができて完了しています。
閉塞治療では、包帯に使用されるフィルム自体が感作現象を引き起こす可能性があることに留意する必要があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
急性毒性試験の結果に基づくと、過剰な量の製品の単回局所塗布(吸収に有利な状態での拡張皮膚領域への塗布)またはパックの全量の偶発的な摂取の後、中毒のリスクは予見できません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード:D07AC06。
ネリソナは、炎症性およびアレルギー性皮膚疾患の炎症を軽減し、かゆみ、灼熱感、痛みなどの主観的な感覚を和らげます。
また、血管拡張、細胞間浮腫、組織浸潤の退行を引き起こします。毛細血管の増殖が抑制されます。
これは、皮膚の炎症の軽減につながります。
05.2「薬物動態特性
Nerisona製品ラインには、有効成分として吉草酸ジフルコルトロン、吉草酸を含む21モノエステルの吉草酸が0.1%の濃度で含まれています。
ネリソナ製剤が皮膚で抗増殖性および抗炎症性の治療活性を発揮できるようにするためには、吉草酸ジフルコルトロンが製品から表皮の生きている層または真皮の最も表層に拡散する必要があります。インビトロ浸透研究では、吉草酸ジフルコルトロンがすべての生薬製剤からヒトの皮膚に急速に拡散することが示されています。塗布から4時間後、角質層に次の最大レベルの物質が見られます:軟膏と疎水性クリームで処理した後の約300mcg / ml(約600mcmol / l)、および約500mcg / ml(約1000 mcmol / l)クリーム塗布後、角質層の角質層の遠位部から近位部にかけて約1.5〜2倍のコルチコイド濃度が低下します。生きている層は、健康な皮膚で観察されたものと比較して、考慮されたすべての時間間隔ではるかに高かった。
吉草酸ジフルコルトロンは部分的に加水分解されて、すでに皮膚にあるジフルコルトロンになります。ジフルコルトロンのコルチコイド受容体への結合は、同様の薬剤の結合よりも強力です。
皮膚に塗布されたコルチコステロイドの一部は吸収されて体内に分布します。その後、さらに代謝分解を受けてから除去されます。
経皮吸収の程度および結果として生じる全身負荷は、ビヒクルの性質、曝露条件(皮膚表面あたりの線量、治療領域のサイズ、治療期間)、治療の種類(治療の種類)などの多くの要因に依存します。開放/閉塞)、皮膚バリアの状態と治療される体の領域.6人のボランティアの背中の異なる皮膚領域に、放射性標識されたクリーム、疎水性クリーム、軟膏を同時に皮膚に塗布した後、健康な皮膚、4時間の平均曝露期間に適用された製品の吸収量は、無傷の皮膚で約0.2%、損傷した皮膚で約0.4%でした。これらの値を「一日中外挿すると、平均的な経皮的結果になりました。無傷の皮膚バリアの場合は約1.2%、バリア自体を除去した場合は約2.4%の吸収。
吸収されると、吉草酸ジフルコルトロンは非常に急速に加水分解されてジフルコルトロンと対応する脂肪酸になります。ジフルコルトロンとともに、11-ケト-ジフルコルトロンおよび他の2つの代謝物が血漿中に検出されました。ジフルコルトロンは血漿から半減期で排除されます。約4〜5時間、半減期が約9時間のすべての代謝物(半減期は静脈内投与後に測定)、75〜25の割合で尿と糞便とともに排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
吉草酸ジフルコルトロンの皮膚および皮下への反復投与後の全身耐性試験では、その効果は糖質コルチコイドに典型的なものと同様でした。このことから、大きな皮膚表面への塗布および/または閉塞などの極端な条件での様々なネリソナ製剤の治療的使用に続いて、グルココルチコイドに典型的なもの以外の副作用は予見できないということになる。
皮下および皮膚投与後の吉草酸ジフルコルトロンを用いた特定の胚毒性試験は、糖質コルチコイドに典型的な結果をもたらしました。たとえば、適切な試験システムは、十分に高い暴露後に胚致死および/または催奇形性効果を誘発する可能性があります。
疫学研究から、全身性グルココルチコイド療法による胚毒性効果の兆候はなく、ネリソナ製剤の治療的使用後に胚毒性効果を期待することもできません。ただし、動物実験の結果を考慮すると、ネリソナの使用には特に注意を払う必要があります。
細菌および哺乳動物細胞の遺伝子変異を決定するためのinvitro試験の結果、ならびに染色体および遺伝子変異を決定するためのinvitroおよび/またはinvivo試験の結果は、吉草酸ジフルコルトロンの変異原性の可能性を示すものではありませんでした。
吉草酸ジフルコルトロンを用いた特定の発がん性試験は実施されていません。薬力学的プロファイルと遺伝子毒性作用の欠如、構造特性および慢性毒性試験結果(増殖活性の兆候なし)に基づいて、吉草酸ジフルコルトロンの発がん性の疑いは想定できません。ネリソナを皮膚に塗布した後、全身の免疫抑制効果を評価した後、腫瘍を生成する能力への影響はないと想定されます。
ネリソナの反復局所適用後の局所耐容性研究の結果は、糖質コルチコイドを含む局所製剤の使用に関連する既知の副作用以外の皮膚修飾の期待を引き起こさなかった。
糖質コルチコイドを用いた実験動物実験では、生殖毒性が示されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ネリソナクリーム:
ステアリン酸マクロゴール、ステアリルアルコール、流動パラフィン、白色ワセリン、エデト酸二ナトリウム、ポリアクリル酸、水酸化ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、精製水。
ネリソナ疎水性クリーム:
白蜜蝋、液体パラフィン、白ワセリン、高分子量脂肪族エステル、精製水。
ネリソナ軟膏:
流動パラフィン、白色ワセリン、マイクロクリスタリンワックス、硬化ヒマシ油。
ネリソナ皮膚液:
96%エタノール、85%グリセロール、ポビドン、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
クリーム、疎水性クリーム、軟膏:5年。
スキンソリューション:3年。
疎水性クリームとクリーム:最初の開封後:3ヶ月。
軟膏:最初の開封後3ヶ月。
スキンソリューション:最初の開封後:80日。
06.4保管に関する特別な注意事項
クリーム、疎水性クリーム:25°C以上で保管しないでください。
軟膏:30°C以上で保管しないでください。
スキンソリューション:特定の保管条件はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
クリーム、疎水性クリーム、軟膏:エポキシフェノールラッカーの層で内側を保護された柔軟なアルミニウムチューブで、ポリエチレン製のスクリューキャップで閉じられています。
スキンソリューション:不透明な高密度ポリエチレンボトル、不透明な高密度ポリエチレンスクリューキャップ付き。
ネリソナクリーム:30gチューブ。
ネリソナ疎水性クリーム:30gチューブ。
ネリソナ軟膏:30gチューブ。
ネリソナ皮膚液:30mlのボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Bayer S.p.A.、Viale Certosa、130-20156ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
ネリソナ0.1%、クリーム30 g A.I.C.番号023722085
ネリソナ0.1%、疎水性クリーム30 g A.I.C.番号023722022
ネリソナ0.1%、軟膏30 g A.I.C.番号023722059
ネリソナ0.1%、皮膚溶液30 ml A.I.C.番号023722123
09.0最初の承認または承認の更新の日付
ネリソナクリーム、疎水性クリーム、軟膏:1978年3月11日/ 2010年6月1日
ネリソナソリューション:1991年4月27日/ 2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2014年10月