有効成分：オキシブチニン（塩酸オキシブチニン）
オキシブチニンEG5mg錠
なぜオキシブチニンスタダが使われるのですか？それはなんのためですか？
オキシブチニンSTADAは、抗コリン作用薬および鎮痙薬と呼ばれる薬のグループに属しています。
膀胱壁のいくつかの筋肉（排尿筋）のけいれん（収縮）は、排尿の必要性の増加につながります。オキシブチニンEGはこれらの筋肉を弛緩させるため、膀胱機能を制御するために使用されます。
オキシブチニンSTADAは、以下の症状に関連する過活動膀胱障害の治療に使用されます。
- 頻繁に排尿する、または頻繁に排尿する必要があると感じる
- 尿失禁（尿をコントロールして保持することができない場合）
オキシブチニンSTADAは、5歳以上の子供に使用して以下を治療することができます。
- 排尿時のコントロールの喪失（尿失禁）
- 排尿の必要性または緊急性の増加
- 他の治療法が効かなかった場合のおねしょ
オキシブチニンEGを使用すべきでない場合の禁忌
オキシブチニンSTADAを服用しないでください
- 塩酸オキシブチニンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 「眼圧の上昇（緑内障）に苦しんでいる場合
- 排尿を困難にする閉塞がある場合
- 胃腸管（胃または腸）の閉塞の場合
- 腸の活動が低下した場合
- 大腸の重度の炎症性疾患または中毒性巨大結腸症（下部腸管の突然の拡大）がある場合
- 重症筋無力症に苦しんでいる場合。これは筋力低下を引き起こす状態です。
- 患者が5歳未満の子供である場合。
使用上の注意オキシブチニンSTADAを服用する前に知っておくべきこと
オキシブチニンSTADAを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
次の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に確認してください。
- 薬を服用している人は子供です（5歳未満はお勧めしません）
オキシブチニンSTADAを服用する前に、医師に相談してください。以下にリストされている状態または病気のいずれかがあなたに影響を与える場合、これは特に重要です。これは、以前に次のいずれかの状態に苦しんでいた場合にも当てはまります。
これらの条件は次のとおりです。
- 神経系の障害。例えば：
- 多発性硬化症（脳と脊髄に影響を与える病気）
- 自律神経障害。自律神経系の病気です。自律神経系は、内臓を制御する神経系の一部です。これらの神経は意識的な制御下になく、自動的に機能します。
- パーキンソン病および/または知覚障害の場合。これらの場合、オキシブチニンは神経系に望ましくない影響を引き起こす可能性があります。
- 逆流症または他の深刻な腸疾患に関連する横隔膜の損傷
- 腎機能障害および/または肝機能障害
- 甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進症
- 心臓病または心不全
- 急速な心拍（頻脈）または不規則な心拍（不整脈）
- 高血圧（高血圧）
- 前立腺肥大症
- 発熱（体温上昇）
- 65歳以上の場合
非常に暑い環境で仕事や生活をしている場合は注意してください。オキシブチニンSTADAは発汗を抑え、熱射病を経験する可能性があります。
長期治療
オキシブチニンEGは唾液産生の低下にもつながります。長期間使用すると、次のような口腔障害を引き起こす可能性があります。
- 齲蝕（虫歯）
- 歯周病（例：歯周病）
- 唾液産生の低下の結果としての一般的な倦怠感
- ツグミ
治療中に「尿路感染症」が発生する可能性があることに注意してください。感染症を発症していると思われる場合は、医師にご連絡ください。
治療中は定期的に視力や眼圧（眼圧）をチェックしますので、ピントが合わない、急に視力が低下するなどの印象がある場合は、すぐに医師にご相談ください。
ストレスや腹圧性尿失禁の治療にオキシブチニンSTADAを服用しないでください（尿をコントロールして保持できない場合）。
患者が子供または高齢者である場合、オキシブチニンSTADAに対する反応はより大きくなる可能性があります。医師は用量を減らすことを決定するかもしれません（オキシブチニンSTADAの薬量学の詳細については、セクション3を参照してください）。
子供達
オキシブチニンSTADAの有効成分であるオキシブチニンは、5歳未満の子供には投与しないでください（「オキシブチニンSTADAを服用しないでください」を参照）。
相互作用どの薬物または食品がオキシブチニンSTADAの効果を変更できるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
次の薬のいずれかと同時にオキシブチニンを服用している場合は、特に注意してください。
- パーキンソン病の治療のためのアマンタジンおよび他の薬（例：ビペリデン、レボドパ）
- 抗ヒスタミン薬（アレルギーを治療するための薬、例えば、干し草熱）
- 抗精神病薬（例：フェノチアジン、ブチロフェノン、クロザピン）
- キニジン（心臓の問題を治療するため、または抗マラリア薬として使用される）
- ジギタリス配糖体（心臓の問題を治療するため）
- 三環系抗うつ薬（うつ病の治療用）
- アトロピンおよび関連化合物（過敏性腸症候群などの胃の問題の治療に使用されます）
- ジピリダモール（血を薄くするため）
- 抗真菌薬（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール）
- 「マクロライド」と呼ばれる抗生物質（例：エリスロマイシン）
- ビスフォスフォネート（骨の問題の治療に使用される）など、腸の炎症（食道炎）を引き起こしたり悪化させたりする可能性のある薬
オキシブチニンは、排便を減らすことで他の薬の効果を変える可能性があります。さらに、この薬を他の薬と一緒に使用すると、オキシブチニンの効果が変わる可能性があります。
。オキシブチニンはまた、排便に影響を与える薬（例えば、シサプリド、メトクロプラミド、ドンペリドン）の効果を減らす可能性があります。
オキシブチニンEGとアルコール
オキシブチニンは眠気やかすみ目を引き起こす可能性があります。眠気はアルコール摂取によって増加する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の最初の3ヶ月間はオキシブチニンSTADAを服用しないでください。あなたの医者は、これが明らかに必要であると彼らが考えるならば、妊娠の4ヶ月目からあなたにオキシブチニンを処方するかもしれません。
授乳中の場合は、オキシブチニンSTADAを服用しないでください。オキシブチニンは母乳を通して赤ちゃんに到達することができます。
機械の運転と使用
オキシブチニンSTADAは、反応時間に影響を与え、視力を損なう可能性があります。この薬を服用している間、眠気を感じたり、視界がぼやけたりすることがあります。これは、運転、機械の操作、危険な作業の実行、または安全なサポートなしでの作業に影響を与える可能性があります。これは、治療の開始時、投与量を増やしたとき、治療法を変更したとき、およびアルコールとの組み合わせで特に当てはまります。反応時間に影響を与えたり、視力を損なう副作用に気付いた場合は、安全なサポートなしで運転したり、機械を使用したり、作業したりしないでください。
オキシブチニンEGには乳糖が含まれています
オキシブチニン錠には乳糖（乳糖）が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間オキシブチニンEGの使用方法：薬量学
常に医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
投与量：
あなたの状態に基づいて、あなたの医者はあなたがどれだけのオキシブチニンスタダを取るべきかを決定します。あなたは最低有効量が与えられます。
推奨用量は次のとおりです。
大人
2.5mg（半分の錠剤）のオキシブチニンスタダで1日3回（1日1½錠に相当）治療を開始します。
その後、用量を1日2〜3回（1日10〜15 mgに相当）1錠のオキシブチニンEG 5mg錠に増やします。
1日量を2〜3回に分けて服用してください。用量を1日4回以上に分けないでください。
成人の1日最大投与量は4錠（オキシブチニン20mgに相当）です。
高齢者
オキシブチニンスタダ5mgの半分の錠剤を1日2回（1日1錠または1日5mgに相当）で治療を開始します。
あなたの病状を治療するには、オキシブチニンスタダ5mgを1日2回1錠投与するだけで十分です。
5歳以上の子供
小児では、治療はオキシブチニンスタダ5mgの半分の錠剤を1日2回（1錠または1日5mgに相当）から開始する必要があります。次に、医師は赤ちゃんの体重に基づいて、赤ちゃんに与える薬の量を決定します。
子供は1日3錠（オキシブチニン15mgに相当）を超えて服用しないでください。
投与方法
各錠剤全体を水を飲んで飲み込みます。
治療期間
あなたの医者はあなたにオキシブチニンスタダを服用する時間を教えてくれます。
オキシブチニンSTADAの服用を忘れた場合
オキシブチニンの服用を忘れた場合は、通常の時間に次の服用をしてください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
オキシブチニンSTADAの服用をやめた場合
医師に相談せずに治療を中止したり変更したりしないでください。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取オキシブチニンSTADAを過剰摂取した場合の対処方法
誤って錠剤を飲みすぎた場合は、すぐに医師または最寄りの救急科に連絡してください。
副作用オキシブチニンSTADAの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。望ましくない影響の評価は、次の頻度データに基づいています。
深刻な副作用：
次の重篤な副作用に気付いた場合は、オキシブチニンスタダの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。緊急の医師の診察が必要な場合があります。
- 顔、唇、喉の腫れにより、呼吸や嚥下が困難になり、かゆみや発疹が生じます。これらは、オキシブチニンSTADAに対する重度のアレルギー反応の症状である可能性があります。
非常に一般的（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）：
- 口渇
- めまい
- 頭痛
- 眠気
- 排便困難、不完全またはまれな排便（便秘）
- 気分が悪い（吐き気）
- 乾燥肌
一般的（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）：
- 錯乱
- 腹痛、胃けいれん（腹痛）
- 消化不良（消化不良）
- 回転性（めまい）
- ぼやけた視界
- 瞳孔の拡張（散瞳）
- ドライアイ
- 皮膚の発赤と紅潮（顔の突然の紅潮）
- 排尿障害
- 排尿できない（尿閉）
- 緩い便（下痢）
- 病気になっている（嘔吐）
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）：
- 食欲不振（食欲不振）
- あなたがどこにいるのかわからない（混乱）
- 負債
- 精神的または肉体的疲労感（倦怠感）
- 光に対する感度
- 急速な心拍（頻脈）
- 嚥下困難（嚥下障害）
まれ（1000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 胸焼け
- 集中力と行動の乱れ
- 心拍の知覚（動悸）
- 不整脈（不整脈）
非常にまれです（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 発作（けいれん）
- 眼圧の上昇を引き起こす眼疾患（緑内障）
- アレルギー性皮膚反応（過敏症）：
- 発赤（紅斑）
- 発疹
- 蕁麻疹
- お肌が日光に敏感になります（感光性）
- 顔、唇、喉の腫れ（血管浮腫）
- 勃起の取得または維持の難しさ（インポテンス）
- 熱射病
不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）：
- 実際には存在しないものを知覚または聞く（幻覚）
- 落ち着きのなさ（興奮）
- 不安
- 悪夢
- 他の人が彼女を悩ませたいと感じている（パラノイア）
- うつ病の症状
- 中毒（薬物乱用または薬物乱用の病歴のある患者）
- 酸逆流による食道の炎症（胃食道逆流症）
- リスクのある患者（高齢者またはうっ血があり、腸の運動性を低下させる他の薬で治療されている患者）における腸の運動障害（偽性閉塞）
- 尿路感染
- 重度のアレルギー反応（過敏症）
- 覚えにくい（認知障害）（高齢者）
- 眼圧の上昇（高眼圧症）
- 通常より少ない発汗（多汗症）上記の副作用のリスクは、用量を減らすことによって減少する可能性があります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
錠剤は元のパッケージに保管してください。
EXP後のカートンとブリスターに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみを介して薬を投げないでください。使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
締め切り ">その他の情報
オキシブチニンSTADAに含まれるもの
有効成分は塩酸オキシブチニンです。
オキシブチニンSTADA5 mgの1錠には、5mgの塩酸オキシブチニンが含まれています。
他の成分は次のとおりです。
- 強化セルロース
- 乳糖一水和物
- ステアリン酸マグネシウム
- タルク
オキシブチニンスタダの外観とパックの内容
オキシブチニンSTADA5 mg錠は、両面にノッチがあり、片面に「OBC5」が付いた白い丸い錠剤として入手できます。
オキシブチニンEGは、10、20、28、30、50、56、60、90、100、250、300、または500錠を含むPVC /アルミニウムブリスターにパッケージされています。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
OXIBUTIN EG 5MG錠
02.0定性的および定量的組成-
オキシブチニン塩酸塩5mg
既知の効果を持つ賦形剤：
乳糖一水和物：各錠剤106.5mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
タブレット
白い丸い錠剤で、両面に刻み目があり、片面に「OBC5」のマークが付いています。
錠剤は等量に分けることができます。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
切迫感および頻尿および切迫性尿失禁の症状を伴う排尿筋活動亢進（排尿筋の神経性または特発性活動亢進）の対症療法。
小児人口
オキシブチニン塩酸塩は、5歳以上の子供に次の症状が見られます。
•特発性過活動膀胱または神経因性膀胱障害（排尿筋の過活動）による不安定な膀胱状態での尿失禁、切迫感および頻度。
•他の治療に反応がなかった場合の、非薬物療法と組み合わせた排尿筋の過活動に関連する夜尿症。
04.2投与の形態と方法-
投与量は、疾患の重症度と患者の臨床反応に応じて、各症例に対して確立する必要があります。原則として、以下の投与ガイドラインを念頭に置いて、最低有効投与量を決定して投与する必要があります。
大人
1錠のオキシブチニンEG5 mgを1日2〜3回（オキシブチニンの10〜15 mgに相当）、2.5mgのオキシブチニンを1日3回から開始します。オキシブチニンスタダ5mgは、2〜3回（最大4回）に分けて服用する必要があります。
高齢者
高齢者に示される開始用量は、オキシブチニンスタダ5mgの1/2錠を1日2回（オキシブチニン5mgに相当）です。一般に、特に患者が弱い場合は、2回に分けて10mgの用量で十分な場合があります。高齢者では、排泄半減期が長くなる可能性があります。
小児人口
5歳以上の子供
5歳以上の子供に示される開始用量は、1日2回5mgのオキシブチニンスタダの1/2錠（5mgのオキシブチニンに相当）です。以下の表は、体重に基づいて計算された最大1日投与量（0.3〜0.4 mg / kg体重/日）を示しています。
表：オキシブチニンの投与量
推奨される最大の1日投与量は、成人の場合は4錠（オキシブチニン20 mgに相当）、子供は3錠（オキシブチニンの15 mgに相当）です。
錠剤は、水の助けを借りて、丸ごと飲み込む必要があります
治療期間は医師が決定します。
04.3禁忌-
•活性物質またはセクション6.1に記載されている他の成分に対する過敏症。
•房水の流出の減少に関連する閉角緑内障または他の状態（例えば、狭い前房角）。
•閉塞性尿路疾患（例：前立腺肥大症または尿道狭窄）
•胃腸管の閉塞、麻痺性イレウス、潰瘍性大腸炎
•腸のアトニー
•結腸の重度の拡張（中毒性巨大結腸症）
•重症筋無力症
子供での使用
オキシブチニンの使用は、5歳未満の子供には適応されません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
抗コリン作用薬は、認知機能障害のリスクがあるため、高齢患者には注意して使用する必要があります。
高齢者や虚弱な子供に薬を投与する場合は、オキシブチニンに対してより敏感な反応を示す可能性があるため、注意が必要です。したがって、高齢の患者や子供はより少ない投与量で済みます。
自律神経障害（パーキンソン病など）、胃食道逆流症を伴う裂孔ヘルニア、またはその他の重度の胃腸管運動障害のある患者に薬剤を投与する場合は注意が必要です。
抗コリン薬は、食道裂孔ヘルニア/胃食道逆流症の患者、および/または食道炎を引き起こしたり悪化させたりする可能性のある併用薬（ビスフォスフォネートなど）を服用している患者には注意して使用する必要があります。
胃腸障害：
抗コリン薬は胃腸の運動性を低下させる可能性があるため、胃腸閉塞性疾患、腸のアトニー、潰瘍性大腸炎の患者には注意して使用する必要があります。
肝機能および/または腎機能に障害のある患者、特に重度の障害のある患者では、この患者グループで薬物動態データが利用できないため、注意が必要です。投与量の削減が必要な場合があります。
塩酸オキシブチニンは、甲状腺機能亢進症、冠状動脈性心臓病、うっ血性心不全、心不整脈、頻脈、高血圧、認知障害、および前立腺肥大の症状を悪化させる可能性があります。
CNS抗コリン作用が報告されています（例えば、幻覚、興奮、錯乱、傾眠）。モニタリングは、特に治療開始後または用量増加後の最初の数ヶ月に推奨されます。 CNS抗コリン作用が発現した場合は、治療を中止するか、用量を減らすことを検討してください。
塩酸オキシブチニンは発汗の減少（塩酸オキシブチニンの副作用）を引き起こし、熱射病のリスクがあるため、発熱のある患者や高い周囲温度の存在下で塩酸オキシブチニンを投与する場合は注意して投与する必要があります。
オキシブチニンは、唾液分泌の減少または阻害に起因する虫歯、歯周病、カンジダ症、および不快感を引き起こす可能性があります。
オキシブチニンによる治療中の泌尿生殖器感染症の場合、これは適切な抗菌療法と組み合わせる必要があります。
オキシブチニンは狭角緑内障のリスクを高めるため、視力と眼圧はオキシブチニンによる治療中に定期的にチェックする必要があります。
突然視力が低下したことに気付いた場合は、直ちに医師の診察を受けるようにアドバイスする必要があります。
オキシブチニン塩酸塩錠剤は、ストレスまたはストレス性尿失禁の治療には使用しないでください。
心不全または腎不全の後に頻繁または夜間に排尿する患者には注意が必要です。
パーキンソン病および/または既存の認知能力の障害のある患者では、オキシブチニンは神経精神医学的副作用を引き起こす可能性があります。
オキシブチニンEGには乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
小児人口
オキシブチニン塩酸塩は、安全性と有効性に関するデータが不十分なため、5歳未満の子供には推奨されません。
単症候性夜尿症（排尿筋過活動とは無関係）の小児におけるオキシブチニンの使用を支持する証拠はほとんどありません。
5歳以上の子供では、塩酸オキシブチニンは薬の効果、特に中枢神経系や精神医学的副作用に敏感である可能性があるため、注意して使用する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の抗コリン作用薬をオキシブチニンと一緒に投与する場合は、抗コリン作用が増強される可能性があるため、注意が必要です。
オキシブチニンの抗コリン作用は、他の抗コリン作用薬または抗コリン作用のある薬剤を同時に投与することによって増加します。
•アマンタジンおよびその他の抗パーキンソン薬（例、ビペリデン、レボドパ）、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬（例、フェノチアジン、ブチロフェノン、クロザピン）。
•キニジン
•ジギタリス
•三環系抗うつ薬
•アトロピンおよびアトロピン鎮痙薬などの関連化合物
•ジピリダモール
胃腸の可動性を低下させることにより、オキシブチニンは他の薬物の吸収を損なう可能性があります。塩酸オキシブチニンはシトクロムP450アイソザイムCYP3A4によって代謝されるため、このアイソザイムを阻害する薬剤との相互作用を排除することはできません。CYP3A4阻害剤との同時投与は、オキシブチニンの代謝を阻害し、オキシブチニンへの曝露を増加させる可能性があります。オキシブチニンとアゾール系抗真菌剤（ケトコナゾールなど）またはマクロライド系抗生物質（エリスロマイシンなど）を同時に使用する場合は、このことに留意する必要があります。
イトラコナゾールは、オキシブチニンの代謝を阻害することが示されています。これにより、オキシブチニンの血漿レベルが2倍になりますが、活性代謝物の増加は10％にすぎません。代謝物が抗ムスカリン活性の約90％に関与しているため、この変化は臨床的意義が少ないように思われます。
胃腸の運動性に対する運動促進薬（シサプリド、メトクロプラミド、ドンペリドンなど）の効果は、オキシブチニンとの併用治療後に減少する可能性があります。
コリンエステラーゼ阻害剤との併用は、阻害剤の有効性を低下させる可能性があります
コリンエステラーゼ。アルコールは、オキシブチニンなどの抗コリン作用薬によって引き起こされる眠気を増加させる可能性があることを患者に通知する必要があります（セクション4.7を参照）。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠：
妊娠中のオキシブチニンの使用に関する臨床情報はありません。家畜繁殖研究は、子孫に対する毒性作用を示しています（セクション5.3を参照）。
人間の潜在的なリスクは不明です。
したがって、オキシブチニンは妊娠の第1トリメスターでは使用しないでください。また、第2および第3トリメスターでの投与は、絶対に必要な場合に限定する必要があります。
えさの時間
オキシブチニンは母乳に排泄されるため、授乳中の使用は示されていません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この薬は、指示通りに使用した場合でも、反応時間（眠気を引き起こす可能性があります）と視力（視力障害を引き起こす可能性があります）を変えて、交通状況の処理、機械の操作、危険な仕事の実行、または安定したサポートなしでの作業の能力を低下させる可能性があります。治療の開始時、用量の増加と併せて、薬物の中止時、または同時アルコール摂取の場合に大きくなります。
04.8望ましくない影響-
オキシブチニンの副作用は主にその抗コリン作用によるものです。用量を減らすと、これらの副作用の発生率が低下する可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
症状
オキシブチニンの過剰摂取は、抗コリン作用（望ましくない）効果の増加を特徴としています。患者は、中枢神経系（運動失調、錯乱、神経の落ち着きのなさ、興奮、精神的行動を引き起こす可能性のある幻覚など）および循環系（紅潮、血圧低下、循環不全など）の（誇張された）反応の症状を経験する場合があります、頻脈およびめまい）、ならびに瞳孔の拡張（mydriasis）、発熱、熱、皮膚の発赤、乾燥粘膜、呼吸不全、麻痺および昏睡。
処理
過剰摂取の場合、可能であれば、胃洗浄を直ちに実施し、吸収を防ぐために活性炭を投与する必要があります。
大人のための投与量
ゆっくりとした静脈内注射により、0.5〜2mgのフィゾスチグミンを投与します。必要に応じて、5分後に最大総投与量5mgまで繰り返します。
小児の投与量
ゆっくりと静脈内注射することにより、30マイクログラム/ kgのフィゾスチグミンを投与します。必要に応じて、5分後に最大総投与量2mgまで繰り返します。
顕著な落ち着きのなさや興奮の場合は、10mgのジアゼパムを静脈内投与します。頻脈は、プロプラノロールの静脈内投与によって軽減することができ、尿閉の場合は、膀胱にカテーテルを挿入します。
筋弛緩作用が呼吸筋の麻痺に進行する場合は、人工呼吸器を使用する必要があります。
発熱は対症療法的に治療する必要があります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
ATCコード
G04B D04
薬物療法のカテゴリー
抗コリン作用および痙攣性
「オキシブチニン塩酸塩（4-ジエチルアミノ-2-ブチニル-2-フェニル-2-シクロヘキシルグリコレート塩酸塩）-「合成第三級アミン」は、膀胱の平滑筋に追加の鎮痙作用を有する抗コリン作用薬です。ウサギの骨格筋アトロピンの約5分の1に等しい抗コリン作用。オキシブチニンは膀胱容積を増加させ、排尿筋の自発的収縮の頻度を減らし、排尿衝動を遅らせます。その結果、オキシブチニンは不安定な膀胱（尿失禁）に関連する症状を和らげます。
05.2「薬物動態特性-
オキシブチニンは急速に吸収され、30〜90分後に最大血漿濃度に達します。血漿濃度の大きな個体間変動が観察されています。特に脂肪が豊富な場合、食物の同時摂取はオキシブチニンの吸収を遅くしますが、特に生物学的利用能を高めます。
オキシブチニン塩酸塩の作用時間は6〜10時間です。オキシブチニンは広範な初回通過代謝を受けます。塩酸オキシブチニンはシトクロムP3A4を介して代謝されます。個々の素因に応じて、オキシブチニンの代謝は各患者でかなりの変動を受ける可能性があります。
経口オキシブチニン塩酸塩のバイオアベイラビリティは2〜11％です。主な代謝物は不活性代謝物2,2-フェニルシクロヘキシルグリコール酸と活性代謝物です。 いいえ。-オキシブチニンと同様の薬理作用を持つジエチルオキシブチニン。
オキシブチニンの除去は二相性です。 N-ジエチルオキシブチニン代謝物の除去は単相性です。
平均消失半減期は2時間です。高齢患者、特に虚弱な高齢者では、バイオアベイラビリティ（AUCは複数回投与後に2〜4倍高い）と半減期（3〜5時間）が増加します。
尿中排泄は、投与量の少なくとも0.02％であることが確認されています。オキシブチニンは血漿アルブミンに83〜85％結合しています。
05.3前臨床安全性データ-
一般毒性、遺伝子毒性および発がん性の従来の研究に基づく前臨床データは、製品特性の要約の他のセクションに含まれる情報に加えて、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしませんでした。
妊娠中のラットで行われた胚胎児研究は、心臓奇形の症例を示しました。より高い投与量は、胸腰肋骨の数が通常よりも多く、新生児の死亡率が高いという証拠をもたらしました。生殖毒性は、一般的な母体毒性でのみ発生しました。ばく露データがない場合、これらの観察結果の関連性を評価することはできません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
セルロース粉末、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、タルク
06.2非互換性 "-
関係ありません
06.3有効期間 "-
3年
06.4保管に関する特別な注意事項-
元のパッケージで保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
PVC /アルミホイルブリスターストリップ
10、20、28、30、50、56、60、90、100、250、300、500錠のオリジナルパック。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用と取り扱いの説明-
なし。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
EG S.p.A. --Via Pavia、6-20136ミラノ
08.0マーケティング承認番号-
オキシブチニンEG5 mg錠、10錠A.I.C. n.035733017G
オキシブチニンEG5 mg錠、20錠A.I.C. n.035733029G
オキシブチニンEG5 mg錠、28錠A.I.C. n.035733031G
オキシブチニンEG5 mg錠、30錠A.I.C. n.035733043G
オキシブチニンEG5 mg錠、50錠A.I.C. n.035733056G
オキシブチニンEG5 mg錠、56錠A.I.C. n.035733068G
オキシブチニンEG5 mg錠、60錠A.I.C. n.035733070G
オキシブチニンEG5 mg錠、90錠A.I.C. n.035733082G
オキシブチニンEG5 mg錠、100錠A.I.C. n.035733094G
オキシブチニンEG5 mg錠、250錠A.I.C. n.035733106G
オキシブチニンEG5 mg錠、300錠A.I.C. n.035733118G
オキシブチニンEG5 mg錠、500錠A.I.C. n.035733120G
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
05/04/2004 / 19/07/2011
10.0テキストの改訂日-
2015年3月
