有効成分:ヒアルロン酸(ヒアルロン酸ナトリウム塩)
0.2%クリーム
0.2%ジェル
2mgの含浸ガーゼ
4mgの含浸ガーゼ
12mgの含浸ガーゼ
200 mg / 100 ml皮膚スプレー、溶液
Connettivinaが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
CONNETTIVINAは、傷や皮膚潰瘍の治療に使用される治癒剤です。
なぜ使われるのか
CONNETTIVINAは皮膚の修復と再生を刺激し、擦り傷、打撲傷、表在性の傷、火傷、軽度の火傷、乳房の亀裂の治癒を促進します。
CONNETTIVINAは、放射線療法による日光、寒さ、風、おむつの発赤、刺激、脱水などの物理的要因によって引き起こされる局所的な皮膚の炎症にも適応されます。
CONNETTIVINAは、血管由来の皮膚潰瘍や床ずれなどの治癒の遅い創傷の治療におけるアジュバントとしても使用できます。
Connettivinaを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
医師に相談して初めて使用できる場合
CONNETTIVINAの使用については、医師に相談する必要はありません。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
CONNETTIVINAは、妊娠中および授乳中に使用できます。
使用上の注意Connettivinaを服用する前に知っておくべきこと
CONNETTIVINAを適用する前に、治療する領域をきれいにして消毒してください。
Connettivinaの効果を変更できる薬物または食品の相互作用
CONNETTIVINAと抗生物質または他の局所治療との間の相互作用の現象はこれまで報告されていません。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止して医師に連絡する必要があります。製品は、機械の運転や使用に支障をきたすことはありません。
投与量、投与方法および投与時間Connettivinaの使用方法:Posology
幾つか
皮膚スプレー、溶液;クリーム;ジェル:病変を1日2〜3回治療し、患部全体を均一に覆うのに必要な量の製品を塗布します。
含浸ガーゼ:治療する領域の範囲に応じて1つまたは複数のガーゼを適用し、1日2〜3回交換します。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
注意:短期間の治療にのみ使用してください。問題が解決しない場合は、医師にご相談ください。
お気に入り
CONNETTIVINAを適用する前に、病変を徹底的に洗浄および消毒してください。
クリームとジェル:開放創の場合は、滅菌ガーゼを使用して病変を覆うのに必要な量を均等に分配します。
含浸ガーゼ:バッグから取り出し、片方の端に触れるだけで、病変に適用し、適切な包帯で覆います。
皮膚スプレー、溶液:病変全体に均一に溶液を分配します。
過剰摂取Connettivinaを過剰摂取した場合の対処方法
CONNETTIVINAの過剰摂取による中毒の報告はこれまでありませんでした。
この製品は外部使用のみを目的としています。誤って過剰な量のCONNETTIVINAを摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Connettivinaの副作用は何ですか
CONNETTIVINAに関連する全身性の副作用はこれまで報告されていません。常に控えめな実体である局所型の反応が散発的に報告されており、それは自発的に解決した。製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム(フォームB)を要求して記入します。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
CONNETTIVINA 0.2%クリーム。有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩2mg / g
賦形剤:ポリエチレングリコール400モノステアレート、オレイン酸のデシルエステル、乳化ワックス、グリセロール、70%ソルビトール溶液、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、デヒドロ酢酸ナトリウム、フレーバー(Dalin PH)、精製水。
CONNECTIVIN 0.2%ジェル。有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩2 mg / g(30gチューブあたり60mg)
賦形剤:70%の結晶化不可能なソルビトール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、デヒドロ酢酸ナトリウム、カルボマー940、水酸化ナトリウム、精製水
CONNETTIVINA 2mg含浸ガーゼ。各ガーゼ(10x10 cm)には、以下を含む4gのクリームが含浸されています。
有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩2mg。賦形剤:グリセロール、ポリエチレングリコール4000、精製水
CONNETTIVINA 4mg含浸ガーゼ。各ガーゼ(10x20 cm)には、以下を含む8gのクリームが含浸されています。
有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩4mg。賦形剤:グリセロール、ポリエチレングリコール4000、精製水
CONNETTIVINA 12mg含浸ガーゼ。各ガーゼ(20x30 cm)には、以下を含む24gのクリームが含浸されています。
有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩12mg。賦形剤:グリセロール、ポリエチレングリコール4000、精製水
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml皮膚スプレー、溶液。
有効成分:ヒアルロン酸ナトリウム塩2mg / ml(20mlボトルあたり40mg)。賦形剤:塩化ナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、精製水。
見た目
CONNETTIVINAには、外部で使用するためのさまざまな形式があります。
クリーム:15gチューブと100gチューブ
ゲル:30gチューブ。
2 mg含浸ガーゼ:皮膚用の10x10cmの滅菌含浸ガーゼ10個。
4 mg含浸ガーゼ:皮膚用の10x20cmの滅菌含浸ガーゼ10個。
12 mg含浸ガーゼ:皮膚用の20x30cmの滅菌含浸ガーゼ5個。
皮膚スプレー、溶液:20mlの溶液を含むネブライザーボトル。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
CONNECTIVINE
02.0定性的および定量的組成
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL皮膚スプレー、溶液
100mLの溶液には以下が含まれます。
ヒアルロン酸ナトリウム塩200mg
CONNETTIVINA 0.2%クリーム
100gのクリームに含まれるもの:
ヒアルロン酸ナトリウム塩200mg
CONNETTIVINA 2mg含浸ガーゼ
10x10 cmのガーゼに、以下を含む4gのクリームを含浸させます。
ヒアルロン酸ナトリウム塩2mg
CONNETTIVINA 4mg含浸ガーゼ
10x20 cmのガーゼに、以下を含む8gのクリームを含浸させます。
ヒアルロン酸ナトリウム塩4mg
CONNETTIVINA 12mg含浸ガーゼ
20x30 cmのガーゼに、以下を含む24gのクリームを含浸させます。
ヒアルロン酸ナトリウム塩12mg
CONNECTIVIN 0.2%ジェル
100gのゲルに含まれるもの:
ヒアルロン酸ナトリウム塩200mg
CONNETTIVINA 0.2%スキンフォーム
1つのフォームボトルには、47gの溶液と3gの推進ガスが含まれています。
100gの溶液には以下が含まれます。
ヒアルロン酸ナトリウム塩200mg
03.0剤形
スキンスプレー、溶液
クリーム
含浸ガーゼ
ゲル
スキンフォーム
04.0臨床情報
04.1治療適応
CONNETTIVINAは皮膚の修復と再生を刺激し、擦り傷、打撲傷、表在性の傷、火傷、軽度の火傷、乳房の亀裂の治癒を促進します。
CONNETTIVINAは、太陽、寒さ、風、おむつの発赤、放射線療法による刺激や脱水などの物理的要因によって引き起こされる局所的な皮膚の炎症にも適応されます。
CONNETTIVINAは、血管由来の皮膚潰瘍や床ずれなどの治癒の遅い創傷の治療におけるアジュバントとしても使用できます。
04.2投与の形態と方法
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mLスキンスプレー、溶液、CONNETTIVINA 0.2%クリーム、CONNETTIVINA 0.2%ジェル、CONNETTIVINA 0.2%スキンフォーム:1日2〜3回塗布し、患部全体を均一にカバーします。
CONNETTIVINA 2 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 4 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 12 mg含浸ガーゼ:治療部位の範囲に応じて1つ以上の含浸ガーゼを塗布し、1日2〜3回交換します。その後、適切なガーゼで覆います。包帯。
04.3禁忌
製品の成分および化学的観点からの他の密接に関連する物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
各局所塗布の前に、治療する領域を洗浄および消毒することをお勧めします。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ヒアルロン酸と抗生物質および他の局所治療との関連は、相互作用現象を引き起こしたことがありません。
04.6妊娠と授乳
この薬は妊娠中や授乳中に使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
CONNETTIVINAの適用後、全身性の副作用はこれまで報告されていません。常に中程度の重症度の局所型の反応が散発的に報告され、自然に解消されました。
04.9過剰摂取
CONNETTIVINAの過剰摂取による酩酊の兆候は除外されます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ヒアルロン酸は、組織修復プロセスに不可欠な細胞イベントの生理学的プロセスを調整します。その局所的な寄与により、新しい組織の形成に関与する細胞の移動と増殖に最適な条件が作成され、マクロファージの食作用が刺激されます。
05.2薬物動態特性
全身投与後、ヒアルロン酸は急速に分布し(血漿半減期は約10 ")、肝臓で効率的に代謝されます。局所適用に続いて、ヒアルロン酸の非常に適度な血漿レベルが見出されます:これは、治療作用を実行しなければならない部位での薬物の不十分な経皮吸収および最大の永続性を示しています。
05.3前臨床安全性データ
さまざまな動物種で実施された急性、亜急性、慢性毒性および生殖毒性の研究では、ヒアルロン酸毒性は示されませんでした(ラットおよびマウスでLD50> 200 mg / kg)。
この薬はまた、変異原性および抗原性の力を欠いており、優れた局所耐容性を備えていることが証明されました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL皮膚スプレー、溶液:
塩化ナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、精製水。
CONNETTIVINA 0.2%クリーム:
ポリエチレングリコール400モノステアリン酸、オレイン酸のデシルエステル、乳化ワックス、グリセロール、ソルビトール溶液70%、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル-デヒドロ酢酸ナトリウム、フレーバー(Dalin PH)、精製水。
CONNETTIVINA 2 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 4 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 12mg含浸ガーゼ:
グリセロール、ポリエチレングリコール4000、精製水。
CONNECTIVIN 0.2%ジェル:
70%の結晶化不可能なソルビトール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、デヒドロ酢酸ナトリウム、カルボマー940、水酸化ナトリウム、精製水。
CONNETTIVINA 0.2%スキンフォーム:
ポリソルベート80、プロピレングリコール、ポリビニルピロリドン、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、デヒドロ酢酸ナトリウム、精製水。推進ガス:イソブタン-プロパン。
06.2非互換性
これまで、CONNETTIVINAの非互換性の既知の現象はありません。
06.3有効期間
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL皮膚スプレー、溶液:60ヶ月。
CONNETTIVINA0.2%クリーム、CONNETTIVINA 2 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 4 mg含浸ガーゼ、CONNETTIVINA 12 mg含浸ガーゼ:36ヶ月。
CONNETTIVINA 0.2%ジェル、CONNETTIVINA 0.2%スキンフォーム:24ヶ月。
示された有効性は、無傷で正しく保管されたパッケージの製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
スキンスプレー、溶液、クリーム、含浸ガーゼ:30°C以上で保管しないでください。
スキンジェルとフォーム:25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ネブライザーボトル:タイプIの琥珀色のガラス、プラスチック製のネブライザーがポリエチレンキャップで閉じられています。
クリーム:アルミチューブ。
含浸ガーゼ:紙-アルミニウム-ポリエチレンの単一の密封された封筒。
ゲル:アルミチューブ
スキンフォーム:内部にエポキシフェノール樹脂で裏打ちされたアルミニウムシリンダーとアルミニウムシームを備えたプラスチック材料のバルブ
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL皮膚スプレー、溶液:1バイアル。 20 mL
CONNETTIVINA 0.2%クリーム:15gチューブ
CONNETTIVINA2 mg含浸ガーゼ:10ガーゼ10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg含浸ガーゼ:10ガーゼ10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg含浸ガーゼ:5 20x30cmガーゼ
CONNECTIVIN 0.2%ゲル:30gチューブ
CONNETTIVINA 0.2%スキンフォーム:50gボトル
06.6使用および取り扱いに関する指示
含浸ガーゼ:ガーゼを封筒から取り出し、片方の端に触れるだけで、病変に適用し、適切な包帯で覆います。
皮膚の泡:使用前に振ってください。
07.0マーケティング承認保持者
FIDIA Farmaceutici S.p.A. -ポンテデッラファブリカ経由、3 / A-35031アバノテルメ(PD)-税コードn 00204260285
08.0マーケティング承認番号
CONNETTIVINA 0.2%A.I.C。クリーム019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL皮膚スプレー、A.I.C。溶液019875069
CONNETTIVINA2mg含浸ガーゼ10x10cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4mg含浸ガーゼ10x20cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12mg含浸ガーゼ20x30cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0.2%ゲルA.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0.2%スキンフォームA.I.C. 019875107
09.0最初の承認または承認の更新の日付
クリーム:09.06.1971 / 01.06.2000
スキンスプレー:1969年8月26日/ 2000年6月1日
ガーゼ10x10cm:1980年12月23日/ 2000年6月1日
ガーゼ10x20cmおよび20x30cm:2000年6月13日
スキンジェルとフォーム:2001年5月28日
10.0本文の改訂日
28/05/2001