有効成分：酢酸ヒドロコルチゾン
HYDROCORTISONE ACETATE DYNACREN -1％クリーム、30gのチューブ
なぜ酢酸ヒドロコルチゾンが使用されるのですか-ジェネリック医薬品？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー：皮膚科、コルチコステロイド。
治療適応症：虫刺され、かゆみ、紅斑、湿疹。
酢酸ヒドロコルチゾンを使用すべきでない場合の禁忌-ジェネリック医薬品
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。ウイルス性（例、皮膚結核、単純ヘルペス、水痘）、細菌性および真菌性疾患の場合。
使用上の注意酢酸ヒドロコルチゾンを服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
一般：局所コルチコステロイドの全身吸収は、副腎-視床下部-下垂体（HPA）軸の可逆的抑制を引き起こし、治療中止後に糖質コルチコイドが不足する可能性があります。
一部の患者では、治療中にコルチコステロイドが全身吸収された後にクッシング症候群の症状が現れることもあります。副腎-視床下部-下垂体の抑制を検出するために、広い皮膚領域に特に活性のあるステロイド外用薬を大量に投与されている患者を定期的に評価する必要があります。軸。副腎-視床下部-下垂体軸の抑制が起こった場合は、薬を中止するか、適用の頻度を減らすか、または別の効力の低いコルチコステロイドと交換する試みを行う必要があります。
HPA軸機能の回復は、通常、薬剤が中止されると迅速かつ完全になります。剥奪症状が発生する場合があり、コルチコステロイドの全身補給が必要になります。
医薬品の使用中に皮膚の炎症（発疹、刺激、灼熱感）が発生した場合は、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
特に大きな表面では、酢酸ヒドロコルチゾンの長期使用を避けることをお勧めします。
長期の皮膚病の治療および長期間のコルチゾンの皮膚適用は、全身吸収を引き起こす可能性があります。この発生は、密封包帯を使用するとより簡単に発生します。
乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。いずれにせよ、製剤の物理化学的特性を考えると、それは必要ではなく、密封包帯で適用することは推奨されません。
特に局所使用の薬の使用は、特に長期の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始してください。高活性の局所使用のためのすべてのコルチゾン製剤と同様に、治療は次のように中断する必要があります。皮膚障害の制御が達成されるとすぐに。
小児科での使用：小児患者は、皮膚表面と体の比率が高いために吸収が大きいため、局所コルチコステロイドおよび外因性コルチコステロイドの効果によって誘発される副腎-視床下部-下垂体軸の鬱病に対して成人よりも敏感であることが判明する可能性があります重さ。 2歳未満の子供では、酢酸ヒドロコルチゾンの使用は、リスク/ベネフィット比に関して医師によって注意深く評価されなければなりません。
相互作用どの薬または食品がヒドロコルチゾン酢酸塩の効果を変えることができるか-ジェネリック医薬品
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。酢酸ヒドロコルチゾンの局所投与は、特に広い皮膚領域への適用または長期間の使用のために、糖尿や食後高血糖などの全身活動の現象を引き起こす可能性があります。
バルビツール酸塩、抗ヒスタミン薬、およびジフェニルヒダントインは、ステロイドの代謝の増加を誘発することにより、その薬理学的活性を低下させます。
サリチル酸塩やフェニルブタゾンなどの抗炎症薬は、ステロイドを血漿タンパク質への結合から移動させることにより、その活性を高めます。経口血糖降下薬およびインスリンは、その強力なグリコーゲン分解およびグリコーゲン分解活性のためにステロイドによって誘発される血糖の増加によってそれらの作用が打ち消される。
警告次のことを知っておくことが重要です。
酢酸ヒドロコルチゾンは外用のみであり、眼科用ではありません。粘膜には塗布しないでください。目を合わせないようにする。
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、コルチコステロイド治療を中止し、医師に相談してください。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に医師に相談してください。
特定のデータがない場合、妊娠中および授乳中の酢酸ヒドロコルチゾンの使用は、リスク/ベネフィット比に関して医師が慎重に評価する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
酢酸ヒドロコルチゾンは覚醒に影響を与えません。したがって、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
いくつかの成分に関する重要な情報
製品にはp-ヒドロキシ安息香酸が含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります（場合によっては遅延します）。
投与量と使用方法酢酸ヒドロコルチゾンの使用方法-ジェネリック医薬品：薬
クリームを患部に薄く塗り、1日2回軽くこすります。推奨用量を超えないでください。
過剰摂取酢酸ヒドロコルチゾンを過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
局所コルチコステロイドの過度の長期使用は、下垂体-副腎軸（HPE）を低下させ、二次性副腎不全を引き起こす可能性があります。 HPE軸抑制が発生した場合は、薬剤の中止、適用頻度の削減、または効力の低い別のコルチコステロイドとの交換を試みる必要があります。高コルチコイド症状は自発的に効果的に可逆的です。治療は対症療法です。必要に応じて、高コルチコイド症の症状は自発的に可逆的です。 。水電解質バランスを再調整します。
慢性毒性の場合は、コルチコステロイドをゆっくりと体から取り除きます。
誤ってヒドロコルチゾンアセテートダイナクレンを過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
Hydrocortisone Acetate Dynacrenの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ヒドロコルチゾン酢酸塩の副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、酢酸ヒドロコルチゾンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。以下は、ヒドロコルチゾンの副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
局所使用のためのすべての製剤と同様に、局所感作反応が起こる可能性があります。以下が報告されている：灼熱感、かゆみ、刺激、皮膚の乾燥、皮膚萎縮、にきび発疹、色素脱失、萎縮および脈理は、特に密封包帯で長期間治療された間質領域に限局している。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。有効期限は、未開封で正しく保管されている医薬品を指します。容器を最初に開封した後、医薬品は有効期限内に使用する必要があります。この期間の後、残りの医薬品は廃棄する必要があります。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬を光から保護するために、元のパッケージをしっかりと閉じておいてください。薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
その他の情報
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分：酢酸ヒドロコルチゾン1.0g。
賦形剤：C12およびC20脂肪酸のポリグリコール酸エステル、モノステアリン酸グリセロール、スクアラン、パルミチン酸セチル、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、精製水。
剤形：クリーム、30gチューブ。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ヒドロコルチゾン酢酸ダイナクレン1％クリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームが含まれています
有効成分：酢酸ヒドロコルチゾン1.0g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム
04.0臨床情報
04.1治療適応
虫刺され、かゆみ、発疹、湿疹。
04.2投与の形態と方法
クリームを患部に薄く塗り、1日2回軽くこすります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
ウイルス性（例、皮膚結核、単純ヘルペス、水痘）、細菌性および真菌性疾患の場合。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
一般：局所コルチコステロイドの全身吸収は、副腎-視床下部-下垂体（HPA）軸の可逆的抑制を引き起こし、治療中止後に糖質コルチコイドが不足する可能性があります。一部の患者では、治療中にコルチコステロイドが全身吸収された後にクッシング症候群の症状が現れることもあります。副腎-視床下部-下垂体の抑制を検出するために、広い皮膚領域に特に活性のあるステロイド外用薬を大量に投与されている患者を定期的に評価する必要があります。軸。副腎視床下部-下垂体軸の抑制が起こった場合は、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、または別の効力の低いコルチコステロイドと交換することを試みる必要があります。HPA軸機能の回復は通常、薬剤を中止すると迅速かつ完全になります。
剥奪症状が時々発生することがあり、補足の全身性コルチコステロイドが必要です。
医薬品の使用中に皮膚の炎症（発疹、刺激、灼熱感）が発生した場合は、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
特に大きな表面では、酢酸ヒドロコルチゾンの長期使用を避けることをお勧めします。
長期の皮膚病の治療および長期間のコルチゾンの皮膚適用は、全身吸収を引き起こす可能性があります。この発生は、密封包帯を使用するとより簡単に発生します。新生児では、おむつは密封包帯として機能します。
いずれにせよ、製剤の物理化学的特性を考えると、それは必要ではなく、密封包帯で適用することは推奨されません。
局所使用のための薬の使用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。
この場合、治療を中断し、適切な治療を開始します。
高活性の局所使用のためのすべてのコルチゾン製剤と同様に、皮膚障害の制御が達成されたらすぐに治療を中止する必要があります。
酢酸ヒドロコルチゾンは外用のみであり、眼科用ではありません。粘膜には塗布しないでください。目を合わせないようにする。
失敗した場合は、コルチコステロイド治療を中止してください。
小児科での使用： 小児患者は、体重に対する皮膚表面の比率が高いために吸収が大きいことを考えると、局所コルチコステロイドおよび外因性コルチコステロイドの効果によって誘発される副腎-視床下部-下垂体軸の鬱病に対して成人よりも敏感であることがわかるかもしれません。
副腎-視床下部下垂体軸のうつ病、クッシング症候群、頭蓋内高血圧は、局所コルチコステロイドで治療された子供で報告されています。頭蓋内高血圧の症状には、フォンタネル緊張、頭痛、両側乳頭浮腫などがあります。
2歳未満の子供では、酢酸ヒドロコルチゾンの使用は、リスク/ベネフィット比に関して医師によって注意深く評価されなければなりません。
いくつかの成分に関する重要な情報：
製品には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸が含まれています（遅延することもあります）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
酢酸ヒドロコルチゾンの局所投与は、特に広い皮膚領域への適用または長期間の使用のために、糖尿や食後高血糖などの全身活動の現象を引き起こす可能性があります。さらに、閉塞では、17-KSおよび17-OHCSの尿中排泄の減少を誘発する可能性があります。
他の薬物との相互作用現象も、主に酵素誘導、置換、または反対の活性のメカニズムを通じて発生する可能性があります。
バルビツール酸塩、抗ヒスタミン薬、およびジフェニルヒダントインは、ステロイドの代謝の増加を誘発することにより、その薬理学的活性を低下させます。
サリチル酸塩やフェニルブタゾンなどの抗炎症薬は、ステロイドを血漿タンパク質への結合から移動させることにより、その活性を高めます。
経口血糖降下薬およびインスリンは、その強力なグリコーゲン分解およびグリコーゲン分解活性のためにステロイドによって誘発される血糖の増加によってそれらの作用が打ち消される。
04.6妊娠と授乳
妊娠： 局所的に適用されたコルチコステロイドの催奇形性の可能性についての妊娠中の女性における適切で十分に管理された研究はありません。したがって、妊娠中または授乳中の女性、および非常に幼児期の女性では、本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
えさの時間： コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に測定可能な濃度を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは知られていない。全身投与されたコルチコステロイドは、乳児に害を及ぼす可能性が低い量で母乳に分泌されます。ただし、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、薬物を中止するかどうかを決定する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
酢酸ヒドロコルチゾンは覚醒に影響を与えません。したがって、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
以下は、ヒドロコルチゾンの副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
局所使用のためのすべての製剤と同様に、局所感作反応が起こる可能性があります。
以下が報告されている：灼熱感、かゆみ、刺激、皮膚の乾燥、皮膚萎縮、にきび発疹、色素脱失、萎縮および脈理は、特に密封包帯で長期間治療された間質領域に限局している。
04.9過剰摂取
局所コルチコステロイドの過度の長期使用は、下垂体-副腎軸（HPE）を低下させ、二次性副腎不全を引き起こす可能性があります。 HPE軸抑制が発生した場合は、薬剤の中止、適用頻度の削減、または効力の低い別のコルチコステロイドとの交換を試みる必要があります。実際、コルチコイド過剰症状は自然に可逆的です。
治療は対症療法です。必要に応じて、電解質バランスを再調整します。
慢性毒性の場合は、コルチコステロイドをゆっくりと体から取り除きます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
医薬品カテゴリー：皮膚科、コルチコステロイド、カテゴリー1; ATCコード：D07AA02。
ヒドロコルチゾンまたはコルチゾールは、炎症およびアレルギー反応を抑制し、原因や原因となる病理学的プロセスの進展に影響を与えることなく臨床症状を排除するため、皮膚への局所塗布に有効な糖質コルチコイドステロイドです。
また、走化性および免疫反応に重要な特定のタンパク質の合成を阻害し、免疫およびマクロファージの機能を変更します。
05.2薬物動態特性
ヒドロコルチゾンは、特に無毛の部分で、皮膚に急速に吸収されます。局所塗布後、最小限の量の薬物のみが真皮層に到達し、その結果、体循環に到達します。そのほとんどは、皮膚のより表面的な層に局在したままです。表皮の目立つ部分が深く破壊されると、この不測の事態は終わります。
05.3前臨床安全性データ
動物、特にラットで実施された毒性試験から得られた結果に基づいて、胎児への危害のリスクはありそうなものと見なされなければなりません。 AGSによると、ヒドロコルチゾンは発がん性または変異原性とは見なされていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
C12およびC20脂肪酸のポリグリコール酸エステル、モノステアリン酸グリセロール、スクアラン、パルミチン酸セチル、p-ヒドロキシ安息香酸メチルおよびプロピル、精製水。
06.2非互換性
不明
06.3有効期間
3年。
最初の開封後の貯蔵寿命：パッケージに記載されている有効期限まで。
06.4保管に関する特別な注意事項
薬を熱から保護するために、元のパッケージをしっかりと閉じておいてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
内部がエポキシフェノール樹脂でコーティングされ、外部が塗装されたアルミニウム管で、30gの製品が含まれています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
A.フランシオニ博士とM.ジェロサs.r.l.のダイナクレン製薬研究所
Pietro Nenni経由、12-28053 CASTELLETTO TICINO（NO）
08.0マーケティング承認番号
A.I.C.番号029681018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1993年8月11日。
10.0本文の改訂日
2011年1月12日のAIFA決議第1352号。
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