有効成分：ゲンタマイシン
ゲンタマイシンマイランジェネリック0.1％クリーム
ゲンタマイシンクリーム-ジェネリック医薬品が使用されているのはなぜですか？それはなんのためですか？
GENTAMICINAMYLAN GENERICSは、有効成分のゲンタマイシンを含むスキンクリームです。 GENTAMICIN MYLAN GENERICSは、細菌感染症に対して使用されるアミノグリコシド系抗生物質と呼ばれる薬のグループに属しています。
GENTAMICINAMYLAN GENERICSは、次のような細菌によって引き起こされる皮膚の炎症の治療に適応されます。
- 病変や水疱（湿疹）、癤、微生物による皮膚刺激（湿疹）、うっ血性潰瘍、外傷による皮膚感染症;
- 毛包の炎症（毛嚢炎、sycosis）;
- 皮膚病変の二次細菌感染症（膿痂疹）;
- 感染した火傷およびかすり傷;
- にきびを伴う炎症（にきび）;
- 免疫系が関与する慢性炎症性皮膚疾患（膿疱性乾癬）;
- 体の2つの部分の継続的な摩擦によって引き起こされる皮膚の炎症（間擦疹）;
- 細菌由来の皮膚や爪の表層の病気（ペリオニッシ）。
この薬は真菌感染症に対しては有効ではありませんが、同時に細菌に感染している場合は真菌感染症やウイルス感染症に役立ちます。火傷の治療において、GENTAMICINAMYLANGENERICSによって特定の有効性が実証されています。
ゲンタマイシンクリームの禁忌-ジェネリック医薬品は使用しないでください
GENTAMICINAMYLANGENERICSを使用しないでください。
- ゲンタマイシン硫酸塩、密接に関連する物質、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
使用上の注意ゲンタマイシンクリームを服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
GENTAMICIN MYLAN GENERICSを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この薬は目に適用されるべきではありません。
特に長期間使用した場合、治療を中止し、「刺激またはアレルギー反応（感作）後」の症状が出た場合は医師に相談してください。
ゲンタマイシンや他の抗生物質を長期間使用した結果、耐性微生物が発生する可能性があります。その場合、医師は治療を中止して適切な治療法を処方するようにアドバイスします。
アレルギー反応（交差過敏症）が発生する可能性があるため、この薬を注意して使用し、アミノグリコシド系の他の抗生物質にアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
子供での使用
幼児期には、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
ゲンタマイシンクリームの効果を変えることができる薬や食品の相互作用-ジェネリック医薬品
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中の方は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
GENTAMICINAMYLAN GENERICSには、クロロクレゾールとセトステアリルアルコールが含まれています
この薬には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるクロロクレゾールと、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセトステアリルアルコールが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間ゲンタマイシンクリームの使用方法-ジェネリック医薬品：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
GENTAMICINAMYLANGENERICSは目に適用しないでください。
結果が得られるまで、患部に少量のクリームを1日3〜4回塗布します。その後、アプリケーションを1日1〜2回に減らすことができます。
クリームを塗った後、滅菌ガーゼで治療部位を保護します。
子供での使用
幼児期には、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
過剰摂取ゲンタマイシンクリームを過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
過剰摂取の症例は報告されていません。
GENTAMICINAMYLAN GENERICSを誤って摂取/摂取した場合は、医師に連絡するか、すぐに最寄りの病院の緊急治療室に行ってください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ゲンタマイシンクリームの副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
この薬で治療すると、赤みやかゆみなどの一時的な皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。これらの効果は通常、治療の中止を必要としません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
GENTAMICINA MYLAN GENERICSは、最初にチューブを開いてから12週間以内に使用する必要があります。この時間の後、クリームが残っていても、チューブを捨てます。覚えやすいように、最初にチューブを開いた日付を箱に書いてください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
GENTAMICINAMYLANGENERICSに含まれるもの
- 有効成分はゲンタマイシンです。100gのクリームには0.166gの硫酸ゲンタマイシン（0.1gのゲンタマイシンに等しい）が含まれています。
- その他の成分は、流動パラフィン、白色ワセリン、クロロクレゾール、セトマクロゴール、セトステアリルアルコール、一塩基性リン酸ナトリウム、精製水です。
GENTAMICINAMYLANGENERICの外観とパッケージの内容の説明
30gのクリームチューブが入ったパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ゲンタマイシンマイランジェネリック0.1％クリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分：硫酸ゲンタマイシン0.166g（ゲンタマイシン0.1gに相当）。
既知の効果を持つ賦形剤：クロロクレゾールおよびセトステアリルアルコール。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
Gentamicina Mylan Genericsクリームは、主に、外皮炎、毛嚢炎、sycosis、癤、微生物性湿疹などのさまざまな重症度と程度の膿皮症などの細菌性炎症性皮膚形態、および皮膚炎や刺激性湿疹、うっ血性潰瘍などの二次感染形態で示されます。外傷性病変、火傷、感染した擦り傷ゲンタマイシンマイランジェネリックの適用により恩恵を受ける他の皮膚疾患は、にきびや膿疱性乾癬、トリギノイド間型、細菌由来のペリオニシスです。あらゆる菌株;しかし、この薬は、真菌およびウイルス感染症の細菌性超感染症に有用な用途があります。特定の有効性は、さまざまな程度の火傷の準備および「土地の死滅」が実施された拡大によって実証されています。熱傷害の並外れた強度のために、それは特に毒性のある細菌叢の発達に有利に働きます。
04.2投与の形態と方法
最初の結果が得られるまで、クリームを1日3〜4回塗布します。その後、ドレッシングの数を24時間で1〜2に減らすことができます。塗布後は、滅菌ガーゼで部品を保護しておくとよいでしょう。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
特に長期使用の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。この製剤は眼科用には使用できません。すべての抗生物質について、ゲンタマイシンによる治療は可能です。鈍感な微生物の過剰発育を引き起こします。その場合、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。アミノグリコシド間の交差アレルギー性が実証されています。製品には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるクロロクレゾールが含まれています。
この製品には、接触性皮膚炎などの局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のあるセトステアリルアルコールも含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
今まで知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性および非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
無効。
04.8望ましくない影響
ゲンタマイシンによる治療は、通常は治療の中断を必要としない一過性の刺激（紅斑またはそう痒症）を引き起こすことがあります。これらの被験者では、その後に実施されたパッチテストでは刺激および感作現象は示されませんでした。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：皮膚科用の抗生物質および化学療法剤。
ATCコード：D06AX07。
ゲンタマイシンはミクロモノスポラ・プルプレアの発酵によって生成され、水に溶けて熱に安定な白色の無定形粉末として得られます。 Schering Corporation Research Laboratoriesで分離されたこの広域抗生物質は、一次および二次細菌性皮膚感染症の局所治療に非常に効果的であることが示されています。ゲンタマイシンに感受性のある細菌には、黄色ブドウ球菌（コアグラーゼ陽性、コアグラーゼ陰性、ペニシリナーゼ産生菌）、グラム陰性菌（緑膿菌、アエロバクターアエロゲネス、大腸菌、尋常性プロテウス、クレブシエラニューオムトコニアエ）、およびstrepグループAベータが含まれます。溶血剤）。クリニックで実施された皮膚反応試験の結果は、ゲンタマイシンが主要な刺激物ではないことを示しています。さらに、ゲンタマイシンは皮膚感作指数が低い。
05.2「薬物動態特性
ゲンタマイシンの経皮吸収は通常ありません。
05.3前臨床安全性データ
水溶液中のゲンタマイシンを使用したマウスの急性毒性試験では、次のLD50が得られました：皮下485 mg / kg、腹腔内430 mg / kg、静脈内75 mg / kg、経口> 9050 mg / kg。治療薬よりもはるかに高い抗生物質の濃度の製剤で動物と人間に対して行われた経験は、一次刺激または感作現象の兆候を示していません。 100人の患者で実施された表皮検査は、それぞれの場合に陰性の結果をもたらしました。ゲンタマイシンは、発がん作用が確立されている化合物と構造的に類似していません。慢性毒性試験および臨床試験では、発がん性を示唆する可能性のある現象は示されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
流動パラフィン、白色ワセリン、クロロクレゾール、セトマクロゴール、セトステアリルアルコール、一塩基性リン酸ナトリウム、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
2年。
最初の開封後のチューブの貯蔵寿命：12週間。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
30gチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Mylan S.p.A.、Via Vittor Pisani 20、20124ミラノ
08.0マーケティング承認番号
0.1％クリーム-チューブ30 g AICn。 036130019
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2004年6月
10.0本文の改訂日
2015年1月
