有効成分:セチリジン
セチリジンDOCジェネリシ10mg、フィルムコーティング錠
セチリジン-ジェネリック医薬品が使用されているのはなぜですか?それはなんのためですか?
CETIRIZINE DOC Genericiの有効成分は、セチリジン二塩酸塩です。
CETIRIZINE DOCGenericiは抗アレルギー薬です。
成人および6歳からの子供では、CETIRIZINE DOCGenericiが適応となります。
- 季節性および通年性アレルギー性鼻炎の鼻および眼の症状の治療に。
- 慢性蕁麻疹(慢性特発性蕁麻疹)の治療に。
セチリジンの禁忌-ジェネリック医薬品は使用しないでください
CETIRIZINE DOCGenericiを服用しないでください
- セチリジン二塩酸塩またはこの薬の他の成分(セクション6に記載)、ヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体(他の密接に関連する薬の活性物質)にアレルギーがある場合。
- 重度の腎疾患(クレアチニンクリアランスが10ml /分未満の重度の腎不全)がある場合。
- ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の遺伝性の問題がある場合。これがあなたに当てはまる場合は、この薬を服用しないでください。
よくわからない場合は、CETIRIZINE DOC Genericiを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
使用上の注意セチリジンを服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
次の場合は、CETIRIZINE DOC Genericiを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- あなたは腎不全の患者です。医師に相談してください。必要に応じて、低用量を服用する必要があります。新しい用量はあなたの医者によって定義されます。
- セチリジンが尿を通過できないリスクを高めるため、排尿に問題がある場合(脊髄損傷や前立腺肥大など)。
- てんかん患者または発作のリスクがある患者の場合は、医師にアドバイスを求める必要があります。
アルコール(1杯のワインに相当する1000分の0.5の血中濃度)と通常の用量で使用されるセチリジンとの間に潜在的な関連する影響の相互作用は観察されていませんが、すべての抗ヒスタミン薬と同様に、アルコールの同時摂取を避けることをお勧めします。
セチリジンの効果を変えることができる薬や食品の相互作用-ジェネリック医薬品
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
セチリジンのプロファイルを考えると、他の薬剤との相互作用は予想されません。
CETIRIZINE DOCGenericiとアルコールの使用
CETIRIZINE DOC Genericiを服用している間は、アルコールを飲まないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
他の薬と同様に、妊娠中はセチリジンDOCジェネリシの使用を避ける必要があります。妊娠中の女性が誤って薬を使用しても胎児に悪影響はありませんが、薬は中止する必要があります。
セチリジンは母乳に移行するため、授乳中はセチリジンDOCジェネリシを服用しないでください。
機械の運転と使用
CETIRIZINE DOC Genericiがどのように影響するかがわかるまで、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
CETIRIZINE DOCGenericiのいくつかの成分に関する重要な情報
CETIRIZINE DOC Genericiには乳糖(乳糖)が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間セチリジンの使用方法-ジェネリック医薬品:薬
あなたの医者があなたに言ったのとまったく同じように常にCETIRIZINEDOCGenericiを服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ほとんどの患者では、錠剤の投与後2時間で症状が緩和され、効果は24時間持続します。
12歳以上の成人および青年:
推奨用量は1日1回1錠です。
眠気が生じた場合は、夕方に錠剤を投与することができます。
子供での使用
6歳から12歳までの子供:
5mgを1日2回、ハーフタブレットとして1日2回。
中等度から重度の腎不全の患者
中等度の腎機能障害のある患者の場合、推奨用量は1日1回5mgです。 CETIRIZINE DOC Genericiの効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、医師に伝えてください。
治療期間
あなたの医者はあなたにCETIRIZINEDOCGenericiを服用する時間を教えてくれます。これはその症状に依存します
過剰摂取セチリジンを過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
セチリジンDOCジェネリシを必要以上に摂取した場合
- すぐに医師に連絡するか、すぐに病院に行ってください
- 薬パックを持っていきましょう。
過剰摂取後、以下に説明する望ましくない影響は、強度が増すにつれて現れる可能性があります。錯乱、下痢、めまい、倦怠感、頭痛、倦怠感、瞳孔拡張、かゆみ、落ち着きのなさ、鎮静、傾眠、昏迷、不整脈、震え、尿貯留などの有害事象が報告されています。
セチリジンDOCジェネリシを服用するのを忘れた場合
- この薬の服用を忘れた場合は、覚えた日に服用してください。
- 忘れた分を補うために、同じ日に2回分を飲まないでください。
セチリジンDOCジェネリシの服用をやめた場合
最初に医師に相談せずに、CETIRIZINE DOCGenericiによる治療を中止しないでください。 CETIRIZINE DOC Genericiの服用をやめると、同じ重症度で症状が再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。副作用セチリジンの副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、CETIRIZINE DOC Genericiは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
この薬では次のような副作用が発生する可能性があります。
一般的(10人に1人未満の影響):
- 倦怠感
- 口渇、吐き気、下痢
- 眠気
- 咽頭炎、鼻炎
- 頭痛
- めまい
珍しい(100人に1人未満の影響)
- 腹痛
- 無力症(極度の倦怠感)、倦怠感
- 知覚異常(皮膚の異常な感受性)
- 攪拌
- かゆみ、発疹
まれ(1000人に1人未満の影響)
- 頻脈(急速な心拍)
- 浮腫(腫れ)
- アレルギー反応
- 肝機能異常
- 体重の増加
- けいれん、運動障害
- 攻撃性、混乱、うつ病、幻覚、不眠症
- 蕁麻疹
非常にまれです(10,000人に1人未満の影響)
- 調節障害、かすみ目、眼球運動(制御されていない円形の動きのある目)
- 重度のアレルギー反応
- チック
- 異常な尿量
- 固定薬の発疹
- 血小板減少症(血小板レベルが低い)
- 失神、震え、嫌悪感(味覚障害)
- ジスキネジア
- ジストニア
- 血管性浮腫
次の副作用を経験する可能性のある人の数は不明です。
- 記憶喪失
- 食欲増進
- 自殺念慮
- めまい
- 尿閉
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンまたはブリスターに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
特別な保管条件はありません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
CETIRIZINE DOCGenericiに含まれるもの
- 有効成分はセチリジン二塩酸塩です。
- その他の成分は、微結晶性セルロース、乳糖一水和物、クロスポビドン、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マクロゴール、プロピレングリコール、二酸化チタン(E171)です。
CETIRIZINE DOCGenericiの外観とパックの内容
CETIRIZINE DOC Genericiフィルムコーティング錠は、白またはほぼ白、両凸、片側にスコアラインが付いた長方形です。タブレットは、スコアの片側に「C」、反対側に「J」と「E」のデボス加工が施されています。
錠剤は、7、10、20、30、50、90、および100のフィルムコーティング錠のパックで入手できます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
セチリジンDOCGENERICI
02.0定性的および定量的組成
1つのフィルムコーティング錠には10mgのセチリジン二塩酸塩が含まれています。
賦形剤:1つのフィルムコーティング錠には117mgの乳糖一水和物が含まれています。
添加剤の完全なリストについては、6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠。
白からオフホワイトの両凸および楕円形のフィルムコーティング錠、5.7 x11.1mm。片側にスコアライン。タブレットは、スコアの片側に「C」、反対側に「J」と「E」のデボス加工が施されています。
04.0臨床情報
04.1治療適応
6歳からの成人および小児患者:
-セチリジンはアレルギー性鼻炎の鼻および眼の症状の治療に適応されます
季節的および多年生;
-セチリジンは、慢性特発性蕁麻疹の対症療法に適応されます。
04.2投与の形態と方法
小児人口
6歳から12歳までの子供:
5mgを1日2回(半分の錠剤を1日2回)。
12歳以上の成人および青年:
1日1回10mg(1錠)。
錠剤はコップ一杯の液体と一緒に服用する必要があります。
高齢者患者:
腎機能が正常な高齢者で入手可能なデータに基づくと、用量を減らす必要はありません。
中等度から重度の腎不全の患者:
腎不全患者の有効性/安全性の比率を文書化した利用可能なデータはありません。セチリジンは主に腎排泄されるため(セクション5.2を参照)、代替治療を使用できない場合は、腎機能に応じて投与間隔を個別化する必要があります。次の表を参照し、示されているように用量を調整します。この投薬表を使用するには、ml /分で患者のクレアチニンクリアランス(CLcr)を推定する必要があります。 CLcr(ml / min)は、次の式を使用して血清クレアチニン値(mg / dl)から取得できます。
腎機能障害のある成人の投与量調整
腎不全の小児患者では、患者の腎クリアランス、年齢、および患者の体重を考慮して、用量を個別に調整する必要があります。
肝不全の患者:肝不全の患者は、用量調整を必要としないだけです。
肝不全および腎不全の患者:用量調整が推奨されます(上記の中等度から重度の腎不全の患者を参照)。
04.3禁忌
活性物質、セクション6.1に記載されている賦形剤のいずれか、ヒドロキシジン、またはピペラジンの誘導体に対する過敏症。
クレアチニンクリアランスが10ml /分未満の重度の腎不全の患者。
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、セチリジンフィルムコーティング錠を服用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
治療用量では、アルコールとの臨床的に有意な相互作用の証拠はありませんでした(血中アルコール濃度が0.5g / lの場合)。ただし、アルコールを同時に摂取する場合は注意が必要です。
セチリジンは尿閉のリスクを高める可能性があるため、尿閉の素因(脊髄損傷、前立腺肥大症など)のある患者には注意が必要です。
てんかん患者および発作のリスクがある患者には注意が必要です。
皮膚アレルギー検査は抗ヒスタミン薬によって抑制されるため、それらを実行する前にウォッシュアウト期間(3日)を待つ必要があります。
小児人口
フィルムコーティングされた錠剤製剤の使用は、この製剤では適切な用量調整ができないため、6歳未満の子供には推奨されません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
セチリジンの薬物動態、薬力学的および耐容性プロファイルのため、この抗ヒスタミン薬との相互作用は予想されません。実際、特にプソイドエフェドリンまたはテオフィリン(400 mg /日)を用いた薬物間相互作用の研究では、薬力学的相互作用も有意な薬物動態学的相互作用も報告されていません。
セチリジンの吸収の程度は、吸収率は低下しますが、食物によって低下することはありません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
セチリジンの治療にさらされた妊娠に関する臨床データは非常にまれです。動物実験では、妊娠、胚/胎児の発育、分娩または出生後の発育に関して直接的または間接的な有害な影響は示されていません。妊娠中の女性への処方は注意して行う必要があります。
えさの時間
セチリジンは、投与後の時間間隔にもよりますが、血漿中の測定値の25%から90%に相当する濃度で母乳中に排泄されます。したがって、授乳中の女性にセチリジンを処方する場合は注意が必要です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
運転能力、眠りにつく時間、組立ラインでのパフォーマンスの客観的測定では、推奨用量の10mgで臨床的に関連する効果は示されませんでした。
車両を運転したり、潜在的に危険な活動に従事したり、機械を操作したりする予定の患者は、推奨用量を超えてはならず、医薬品に対する個々の反応を考慮に入れる必要があります。
敏感な患者では、セチリジンとアルコールまたは他の中枢神経抑制物質を同時に摂取すると、「覚醒がさらに低下」し、パフォーマンスが低下する可能性があります。
04.8望ましくない影響
臨床研究では、推奨用量のセチリジンは、傾眠、倦怠感、めまい、頭痛など、中枢神経系にわずかな望ましくない影響を与えることが示されています。場合によっては、逆説的なCNS刺激が報告されています。
セチリジンは末梢H1受容体の選択的阻害剤であり、抗コリン作用は比較的ありませんが、排尿困難、眼調節障害、口渇の報告はまれです。
ビリルビンの上昇を伴う肝酵素の上昇を伴う異常な肝機能の報告があります。これらのほとんどは、セチリジン二塩酸塩治療の中止後に解決しました。
臨床試験
定量的安全性データが入手可能な推奨用量(セチリジンの場合は1日10 mg)でセチリジンをプラセボまたは他の抗ヒスタミン薬と比較した二重盲検対照臨床試験の文脈で、3200人の被験者のセチリジンプラスで治療しました。
これらのデータに基づいて、セチリジン10 mgで1.0%以上の発生率を示す以下の有害事象がプラセボ対照試験で報告されました。
統計的に傾眠の発生率はプラセボよりもセチリジンの方が一般的でしたが、ほとんどの場合軽度から中等度でした。客観的な証拠が行われたさらなる研究では、通常の日常活動が若い人の推奨される1日量で損なわれていないことが示されました健康なボランティア。
プラセボ対照臨床試験における6か月から12歳の小児における発生率1.0%以上の副作用は次のとおりです。
市販後の経験
市販後の経験で報告された以下の副作用は、前の段落に記載されている臨床試験で遭遇した有害事象に追加する必要があります。
望ましくない影響は、MedDRAシステムの臓器クラスと市販後の経験に基づいた推定頻度に従って説明されています。
頻度は次のように定義されます。非常に一般的(≥1/ 10)。一般的(≥1/ 100、
血液およびリンパ系の障害
非常にまれです:血小板減少症。
免疫系の障害
まれ:過敏症;
非常にまれ:アナフィラキシーショック。
代謝と栄養障害
不明:食欲増進。
精神障害
珍しい:動揺;
まれ:攻撃性、混乱、うつ病、幻覚、不眠症;
非常にまれ:チック;
不明:自殺念慮。
神経系障害
珍しい:知覚異常;
まれ:けいれん、運動障害;
非常にまれ:味覚障害、ジスキネジア、ジストニア、失神、振戦;
不明:健忘症、記憶障害。
目の障害
非常にまれです:調節障害、かすみ目、眼科。
耳と迷路の障害
不明:めまい。
心臓の病状:
まれ:頻脈。
胃腸障害:
珍しい:下痢。
肝胆道障害
まれ:肝機能障害(トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、γ-GTおよびビリルビンの上昇)。
皮膚および皮下組織の障害:
珍しい:そう痒症、発疹;
まれ:蕁麻疹;
非常にまれ:血管性浮腫、固定薬の発疹。
腎臓および泌尿器の障害:
非常にまれ:排尿障害、夜尿症;
不明:尿閉。
一般的な障害と投与部位の状態:
珍しい:無力症、倦怠感;
まれ:浮腫。
診断テスト:
まれ:体重増加。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
に) 症状
セチリジンの過剰摂取後に観察される症状は、主にCNS効果、または「抗コリン作用」を示唆する可能性のある効果に関連しています。
推奨される1日量の少なくとも5倍の用量に続いて、次の有害事象が報告されています:混乱、下痢、めまい、倦怠感、頭痛、倦怠感、中毒症、そう痒症、落ち着きのなさ、鎮静、傾眠、昏迷、頻脈、振戦および尿保持。
NS) 処理
セチリジンに対する特定の解毒剤は知られていない。
過剰摂取の場合は、対症療法または支持療法が推奨されます。最近の摂取に続いて、胃洗浄が推奨されます。
セチリジンは透析によって効果的に除去されません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:ピペラジン誘導体。 ATCコード:R06AE07。
作用機序
ヒトにおけるヒドロキシジンの代謝産物であるセチリジンは、末梢H1受容体における強力かつ選択的な拮抗薬です。受容体結合研究 試験管内で それらは、H1以外の受容体に対して測定可能な親和性を示さなかった。
薬力学的効果
抗H1効果に加えて、セチリジンには抗アレルギー活性があります。1日1回または2回10 mgの用量で、アレルゲンにさらされたアトピー被験者の皮膚および結膜における好酸球の後期動員段階を阻害します。
臨床効果と安全性
健康なボランティアを対象とした研究では、5および10 mgの用量のセチリジンが、皮膚中の非常に高濃度のヒスタミンによって誘発される膨疹および紅斑反応を著しく阻害することが示されていますが、有効性との相関関係は確立されていません。
小児人口
5〜12歳の子供を対象とした35日間の研究では、セチリジンの抗ヒスタミン効果(膨疹および紅斑の抑制)に対する耐性の証拠はありませんでした。セチリジンによる反復投与治療の中止後、皮膚は通常の反応性を回復します。 3日以内にヒスタミン。
アレルギー性鼻炎とそれに伴う軽度から中等度の喘息の患者186人を対象とした6週間のプラセボ対照試験では、1日1回10 mgのセチリジンを投与すると、肺機能に影響を与えることなく鼻炎の症状が改善しました。この研究は、軽度または中等度の喘息のアレルギー患者におけるセチリジン投与の安全性を裏付けています。
プラセボ対照試験では、セチリジンを60 mgの高用量で7日間投与しても、QT間隔の統計的に有意な延長は引き起こされませんでした。
セチリジンは、推奨用量で、季節性および通年性アレルギー性鼻炎の患者の生活の質を改善することが示されています。
05.2「薬物動態特性
吸収
定常状態の血漿濃度は約300ng / mLで、1.0±0.5時間以内に到達します。 10mgのセチリジンを10日間毎日投与した後、蓄積は観察されませんでした。
分布
ピーク血漿(Cmax)や曲線下面積(AUC)などの薬物動態分布パラメーターは、健康なボランティアでは単峰性です。
セチリジンの吸収の程度は、吸収率は低下しますが、食品によって低下することはありません。セチリジンの生物学的利用能の程度は、溶液、カプセル、または錠剤として摂取した場合と同様です。
見かけの分布容積は0.50l / kgです。
生体内変化
セチリジンの血漿タンパク結合は93±0.3%です。セチリジンは、血漿タンパク質へのワルファリンの結合を変化させません。
排除
セチリジンは、広範な初回通過代謝を受けません。投与量の約3分の2がそのまま尿中に排泄され、最終半減期は約10時間でした。
直線性
セチリジンは、5mgから60mgの間の線形速度論を示します。
特別な人口
高齢者:10mgの単回経口投与後の16人の高齢者において、半減期は正常な被験者と比較して約50%増加し、クリアランスは40%減少しました。これらのボランティアの高齢者におけるセチリジンクリアランスの減少は減少に関連しているようです。腎機能。
子供と赤ちゃん:セチリジンの半減期は、6〜12歳の子供で約6時間、2〜6歳の子供で5時間、6〜24か月の子供で3.1時間に短縮されました。
腎不全の患者:軽度の腎不全(クレアチニンクリアランスが40ml /分を超える)の患者における薬物の薬物動態は、健康なボランティアのそれと類似していた。中等度の腎機能障害のある患者は、健康なボランティアと比較して、半減期が3倍長く、クリアランスが70%減少しました。
10mgのセチリジンの単回経口投与を与えられた血液透析(クレアチニンクリアランスが7ml /分未満)の患者は、半減期が3倍増加し、クリアランスが70%減少した。正常な被験者のクリアランス。セチリジンは、血液透析によって少量除去されます。中等度から重度の腎機能障害のある患者では、投与量の調整が必要です(セクション4.2を参照)。
肝不全の患者:10または20 mgのセチリジンの単回投与を受けた慢性肝疾患(肝細胞、胆汁うっ滞、胆汁性肝硬変)の患者は、健康な被験者と比較して、半減期が50%増加し、クリアランスが40%減少しました。
肝不全の患者では、腎不全に関連する場合にのみ投与量の調整が必要です。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、の従来の研究に基づいて、人間にとって特別な危険性を明らかにしていません 安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
タブレットのコア
微結晶性セルロース、乳糖一水和物、クロスポビドン、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム。
コーティング
ヒプロメロース、ステアリン酸マクロゴール、プロピレングリコール、二酸化チタン(E171)。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
Al / Alブリスター:7、10、20、30、50、90または100のフィルムコーティング錠。
LDPEキャップ付きHDPEタブレットボトル:10、20、30、50、90、または100のフィルムコーティング錠。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
DOC Generici S.r.l-Via Turati40-20121ミラノ
08.0マーケティング承認番号
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに7錠。 038009015
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに10錠。 038009027
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに20錠。 038009039
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに30錠。 038009041
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに50錠。 038009054
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、Al / Al AICnの90錠。 038009066
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、ブリスターAl / Al AICnに100錠。 038009078
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に10錠038009080
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に20錠038009092
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に30錠038009104
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に50錠038009116
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に90錠038009128
CETIRIZINE DOC Generici 10 mgフィルムコーティング錠、HDPEAIC容器に100錠038009130
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2007年10月。
10.0本文の改訂日
2014年8月。